Новая тренировка верхних конечностей на основе 3D виртуальной реальности для улучшения ловкости при болезни Паркинсона
20 июля 2023 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Новая тренировка верхних конечностей на основе 3D виртуальной реальности для улучшения ловкости при болезни Паркинсона: рандомизированное пилотное исследование
Мы исследуем влияние 4-недельной тренировки верхних конечностей на основе виртуальной реальности на болезнь Паркинсона. Будут оценены преимущества этой тренировочной программы для ловкости.
Для этих целей будет проведено рандомизированное, двухгрупповое, слепое исследование с одним оценщиком, параллельный дизайн с моноцентрической настройкой исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) страдают от значительно сниженной координации и испытывают трудности с точными движениями рук/пальцев во время выполнения как основных повседневных действий (ADL), таких как одевание, уход за собой, так и более высоких ADL, таких как приготовление пищи, покупки и регулярный прием лекарств.
Эти трудности еще больше усугубляют бремя болезни, приводя к снижению качества жизни (КЖ).
Относительно новый, но быстро развивающийся аспект обучения нейрореабилитации БП предлагает виртуальную реальность (VR).
Мы изучаем влияние тренировки верхних конечностей на основе виртуальной реальности по сравнению с контрольной тренировкой в виртуальной реальности, которая менее специфична для ловкости.
Кроме того, мы изучаем влияние тренировок на ADL, связанную с верхней конечностью, и, следовательно, влияние на качество жизни у пациентов с БП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cornelia Cox, MSc
- Номер телефона: 041 205 56 80
- Электронная почта: cornelia.cox@luks.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manuela Pastore, PhD
- Номер телефона: 041 205 72 20
- Электронная почта: manuela.pastore@luks.ch
Места учебы
-
-
-
Lucerne, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Luzerner Kantonsspital
-
Контакт:
- Manuela Pastore, PhD
- Номер телефона: 0412057220
- Электронная почта: manuela.pastore@luks.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной болезнью Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank Criteria
- Стадион Hoehn & Yahr с I по IV
- Возраст от 40 до 99 лет
- письменное и подписанное информированное согласие
- самооценка ловких трудностей
Критерий исключения:
- МоСА <21/30
- психическое заболевание
- участие в других интервенционных исследованиях
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.
- тяжелые нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тренировка верхних конечностей в виртуальной реальности
Пациенты с болезнью Паркинсона, рандомизированные в экспериментальную группу, будут проходить виртуальную тренировку верхних конечностей.
|
Пациенты с болезнью Паркинсона, рандомизированные в экспериментальную группу, будут проходить виртуальную тренировку верхних конечностей.
|
|
Другой: Обучение управлению виртуальной реальностью
Пациенты с БП, рандомизированные в контрольную группу, пройдут обучение управлению виртуальной реальностью.
|
Пациенты с БП, рандомизированные в контрольную группу, пройдут обучение управлению виртуальной реальностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тонкие движения пальцев
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача вращения монеты (CRT): CRT измеряет тонкие скоординированные движения пальцев и является подходящим и достоверным тестом на ловкость у пациентов с БП.
Будут измеряться секунды за 20 полуоборотов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ловкость рук
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT): 9-HPT является стандартизированным, хорошо зарекомендовавшим себя и надежным методом измерения ловкости рук у пациентов с болезнью Паркинсона. секунды будут измеряться.
|
4 недели
|
|
сила захвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Ручной динамометр JAMAR измеряет силу захвата.
кг будет измеряться.
|
4 недели
|
|
двигательная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Спонсируемая MDS редакция Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS III): она оценивает двигательные аспекты болезни Паркинсона.
|
4 недели
|
|
самооценка проблем, связанных с ловкостью в повседневной жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник ловкости 24 (DextQ-24): Этот опросник представляет собой стандартизированную оценку исхода (PROM) пациента для оценки ADL, связанной с ловкостью, при БП. диапазон баллов 24-96, более высокие баллы означают больше проблем с ловкостью.
|
4 недели
|
|
самооценка проблем с качеством жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39): этот опросник представляет собой стандартизированную оценку исхода (PROM) пациента для оценки качества жизни при БП. диапазон 0-156, более высокие значения означают больше проблем.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .