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Um novo treinamento de membro superior baseado em realidade virtual 3D para melhorar a destreza na doença de Parkinson

20 de julho de 2023 atualizado por: Luzerner Kantonsspital

Um novo treinamento de membros superiores baseado em realidade virtual 3D para melhorar a destreza na doença de Parkinson: um estudo piloto randomizado

Investigamos o impacto de um treinamento de membros superiores baseado em realidade virtual de 4 semanas na doença de Parkinson. Os benefícios na destreza deste programa de treinamento serão avaliados.

Para esses propósitos, será realizado um projeto randomizado, de dois braços, de um único avaliador, cego, paralelo com uma configuração de estudo monocêntrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com doença de Parkinson (DP) sofrem de coordenação significativamente diminuída e têm dificuldades com movimentos precisos das mãos/dedos durante o desempenho de ambas as atividades básicas da vida diária (AVD), como vestir-se, arrumar-se, bem como AVD mais elevadas, como cozinhar, compras e ingestão regular de medicamentos. Essas dificuldades aumentam ainda mais a carga da doença, levando à redução da qualidade de vida (QoL). Um aspecto relativamente novo, mas em rápido crescimento, do treinamento em neurorreabilitação da DP oferece realidade virtual (RV). Exploramos os efeitos de um treinamento de mão de membro superior baseado em RV em comparação com um treinamento de controle de RV, que é menos específico para destreza. Além disso, examinamos os efeitos dos treinamentos nas AVD relacionadas aos membros superiores e, portanto, o impacto na qualidade de vida em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP confirmada, de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
  • Estádio Hoehn & Yahr I a IV
  • Idade 40 a 99 anos
  • consentimento informado escrito e assinado
  • dificuldades de destreza auto-relatadas

Critério de exclusão:

  • MoCA <21/30
  • doença psiquiátrica
  • participação em outros ensaios intervencionistas
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
  • deficiência visual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento de mão de membro superior de realidade virtual
Os pacientes com DP randomizados no grupo experimental receberão treinamento de mão de membro superior em realidade virtual.
Outro: treinamento de mão de membro superior de realidade virtual
Os pacientes com DP randomizados no grupo experimental receberão treinamento de mão de membro superior em realidade virtual.
Outro: Treinamento de controle de realidade virtual
Os pacientes com DP randomizados no grupo controle receberão treinamento de controle de realidade virtual.
Outro: treinamento de controle de realidade virtual
Os pacientes com DP randomizados no grupo controle receberão treinamento de controle de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimentos finos dos dedos
Prazo: 4 semanas
Tarefa de rotação de moedas (CRT): O CRT mede movimentos coordenados finos dos dedos e é um teste de destreza adequado e válido em pacientes com DP. Os segundos para 20 meias voltas serão medidos.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
destreza manual
Prazo: 4 semanas
Teste Nine Hole Peg (9-HPT): O 9-HPT é uma medida padronizada, bem estabelecida e confiável de destreza manual em pacientes com DP. segundos serão medidos.
4 semanas
força de preensão
Prazo: 4 semanas
O dinamômetro portátil JAMAR mede a força de preensão. kg será medido.
4 semanas
função motora
Prazo: 4 semanas
Revisão patrocinada pelo MDS da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS III): avalia aspectos motores da doença de Parkinson
4 semanas
problemas auto-relatados relacionados à destreza na vida diária
Prazo: 4 semanas
Questionário de Destreza 24 (DextQ-24): Este questionário é uma medida padronizada de resultado autoavaliado pelo paciente (PROM) para avaliar as AVD relacionadas à destreza na DP. intervalo de pontuação 24-96, pontuações mais altas significam mais problemas de destreza.
4 semanas
problemas auto-relatados na qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39): Este questionário é uma medida padronizada de resultado autoavaliado pelo paciente (PROM) para avaliar a qualidade de vida na DP. intervalo 0-156, valores mais altos significam mais problemas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luzerner Kantonsspital

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-01545

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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