Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny 3D Virtual Reality-baseret træning i øvre lemmer for at forbedre fingerfærdigheden ved Parkinsons sygdom

20. juli 2023 opdateret af: Luzerner Kantonsspital

En ny 3D Virtual Reality-baseret træning i øvre lemmer for at forbedre fingerfærdigheden ved Parkinsons sygdom: en randomiseret pilotundersøgelse

Vi undersøger virkningen af ​​en 4-ugers virtual reality-baseret træning i overekstremiteterne i Parkinsons sygdom. Fordelene ved behændigheden af ​​dette træningsprogram vil blive evalueret.

Til disse formål vil der blive udført et randomiseret, to-arm, enkelt bedømmer blindt, parallelt design med en monocentrisk undersøgelsesopsætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) lider af væsentligt nedsat koordination og har vanskeligheder med præcise hånd-/fingerbevægelser under udførelsen af ​​både daglige basale aktiviteter (ADL), såsom påklædning, pleje samt højere ADL, såsom madlavning, indkøb og regelmæssigt medicinindtag. Disse vanskeligheder øger sygdomsbyrden yderligere, hvilket fører til nedsat livskvalitet (QoL). Et relativt nyt, men hurtigt voksende aspekt af træning i PD neurorehabilitering tilbyder virtual reality (VR). Vi udforsker effekterne af en VR-baseret håndtræning i overekstremiteterne sammenlignet med en VR-kontroltræning, som er mindre specifik for fingerfærdighed. Desuden undersøger vi effekten af ​​træningen på overekstremitetsrelateret ADL, og derfor indvirkningen på QoL hos patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet PD ifølge UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadium I til IV
  • Alder 40 til 99 år
  • skriftligt og underskrevet informeret samtykke
  • selvrapporterede behændige vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • MoCA <21/30
  • psykiatrisk sygdom
  • deltagelse i andre interventionelle forsøg
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
  • alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virtual reality håndtræning i øvre lemmer
PD-patienterne randomiseret i forsøgsgruppen vil modtage virtual reality-træning i overekstremiteterne.
Andet: virtual reality håndtræning i øvre lemmer
PD-patienterne randomiseret i forsøgsgruppen vil modtage virtual reality-træning i overekstremiteterne.
Andet: Virtual reality-kontroltræning
PD-patienterne randomiseret i kontrolgruppen vil modtage virtual reality-kontroltræning.
Andet: virtual reality kontroltræning
PD-patienterne randomiseret i kontrolgruppen vil modtage virtual reality-kontroltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fine fingerbevægelser
Tidsramme: 4 uger
Mønterotationsopgave (CRT): CRT'en måler fine koordinerede fingerbevægelser og er en egnet og valid fingerfærdighedstest hos patienter med PD. Sekunderne for 20 halvdrejninger vil blive målt.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfærdighed
Tidsramme: 4 uger
Nine Hole Peg-test (9-HPT): 9-HPT er et standardiseret, veletableret og pålideligt mål for håndfærdighed hos patienter med PD. sekunder vil blive målt.
4 uger
grebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
Det håndholdte JAMAR-dynamometer måler grebsstyrken. kg vil blive målt.
4 uger
motorisk funktion
Tidsramme: 4 uger
MDS-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Den evaluerer motoriske aspekter af Parkinsons sygdom
4 uger
selvrapporterede behændighedsrelaterede problemer i dagligdagen
Tidsramme: 4 uger
Behændighedsspørgeskema 24 (DextQ-24): Dette spørgeskema er et standardiseret patient-selvvurderet resultatmål (PROM) til evaluering af fingerfærdighedsrelateret ADL ved PD. scoreområde 24-96, højere score betyder flere fingerfærdighedsproblemer.
4 uger
selvrapporterede problemer i livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39): Dette spørgeskema er et standardiseret patient selvvurderet resultatmål (PROM) til evaluering af QOL i PD. interval 0-156, højere værdier betyder flere problemer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01545

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med virtual reality håndtræning i øvre lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner