Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny 3D Virtual Reality-baserad träning för övre extremiteter för att förbättra skickligheten vid Parkinsons sjukdom

20 juli 2023 uppdaterad av: Luzerner Kantonsspital

En ny 3D Virtual Reality-baserad träning för övre extremiteter för att förbättra skickligheten vid Parkinsons sjukdom: en randomiserad pilotstudie

Vi undersöker effekten av en 4-veckors virtuell verklighetsbaserad träning i övre extremiteterna vid Parkinsons sjukdom. Fördelarna med skickligheten med detta träningsprogram kommer att utvärderas.

För dessa ändamål kommer en randomiserad, tvåarmad, enkel bedömarblind, parallell design med en monocentrisk studieuppställning att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) lider av signifikant försämrad koordination och har svårigheter med exakta hand-/fingerrörelser under utförande av både grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL), såsom påklädning, grooming samt högre ADL, såsom matlagning, shopping och regelbundet medicinintag. Dessa svårigheter ökar ytterligare sjukdomsbördan, vilket leder till minskad livskvalitet (QoL). En relativt ny, men snabbt växande aspekt av träning i PD-neurorehabilitering erbjuder virtuell verklighet (VR). Vi utforskar effekterna av en VR-baserad handträning i övre extremiteterna jämfört med en VR-kontrollträning, som är mindre specifik för skicklighet. Dessutom undersöker vi effekterna av träningen på övre extremitetsrelaterad ADL, och därför effekten på QoL hos patienter med PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekräftad PD, enligt UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadium I till IV
  • Ålder 40 till 99 år
  • skriftligt och undertecknat informerat samtycke
  • självrapporterade fingerfärdiga svårigheter

Exklusions kriterier:

  • MoCA <21/30
  • psykiatrisk sjukdom
  • deltagande i andra interventionella prövningar
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens m.m.
  • allvarlig synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Handträning i virtuell verklighet i övre extremiteterna
PD-patienterna som randomiserats i experimentgruppen kommer att få virtuell verklighetshandträning i övre extremiteterna.
Övrig: virtuell verklighet handträning i övre extremiteterna
PD-patienterna som randomiserats i experimentgruppen kommer att få virtuell verklighetshandträning i övre extremiteterna.
Övrig: Virtual reality-kontrollträning
De PD-patienter som randomiserats i kontrollgruppen kommer att få kontrollträning i virtuell verklighet.
Övrig: kontrollträning för virtuell verklighet
De PD-patienter som randomiserats i kontrollgruppen kommer att få kontrollträning i virtuell verklighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fina fingerrörelser
Tidsram: 4 veckor
Myntrotationsuppgift (CRT): CRT mäter finkoordinerade fingerrörelser och är ett lämpligt och giltigt fingerfärdighetstest hos patienter med PD. Sekunderna för 20 halvvarv kommer att mätas.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handskicklighet
Tidsram: 4 veckor
Nine Hole Peg-test (9-HPT): 9-HPT är ett standardiserat, väletablerat och tillförlitligt mått på handskicklighet hos patienter med PD. sekunder kommer att mätas.
4 veckor
greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
Den handhållna JAMAR-dynamometern mäter greppstyrkan. kg kommer att mätas.
4 veckor
motorisk funktion
Tidsram: 4 veckor
MDS-sponsrad revision av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Den utvärderar motoriska aspekter av Parkinsons sjukdom
4 veckor
självrapporterade skicklighetsrelaterade problem i det dagliga livet
Tidsram: 4 veckor
Skicklighetsfrågeformulär 24 (DextQ-24): Det här frågeformuläret är ett standardiserat självskattat resultatmått för patienten (PROM) för att utvärdera skicklighetsrelaterad ADL vid PD. poängintervall 24-96, högre poäng innebär fler fingerfärdighetsproblem.
4 veckor
självrapporterade problem i livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39): Detta frågeformulär är ett standardiserat självskattat utfallsmått (PROM) för att utvärdera QOL vid PD. intervall 0-156, högre värden innebär fler problem.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-01545

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera