Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe op 3D Virtual Reality gebaseerde training van de bovenste ledematen om de behendigheid bij de ziekte van Parkinson te verbeteren

20 juli 2023 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital

Een nieuwe op 3D Virtual Reality gebaseerde training van de bovenste ledematen om de behendigheid bij de ziekte van Parkinson te verbeteren: een gerandomiseerde pilotstudie

We onderzoeken de impact van een 4-weekse op virtual reality gebaseerde training van de bovenste ledematen bij de ziekte van Parkinson. De voordelen voor behendigheid van dit trainingsprogramma zullen worden geëvalueerd.

Voor deze doeleinden zal een gerandomiseerde, tweearmige, enkele beoordelaar blind, parallel ontwerp met een monocentrische onderzoeksopstelling worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) lijden aan een aanzienlijk verminderde coördinatie en hebben moeite met nauwkeurige hand-/vingerbewegingen tijdens de uitvoering van zowel basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals aankleden, verzorging als hogere ADL, zoals koken, winkelen en regelmatige medicatie-inname. Deze moeilijkheden dragen verder bij aan de last van de ziekte, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven (QoL). Een relatief nieuw, maar snel groeiend aspect van training in PD-neurorevalidatie biedt virtual reality (VR). We onderzoeken de effecten van een op VR gebaseerde handtraining van de bovenste ledematen in vergelijking met een VR-controletraining, die minder specifiek is voor behendigheid. Bovendien onderzoeken we de effecten van de trainingen op de ADL van de bovenste ledematen, en dus de impact op de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde PD, volgens UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadion I tot IV
  • Leeftijd 40 tot 99 jaar
  • schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • zelfgerapporteerde behendige problemen

Uitsluitingscriteria:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrische ziekte
  • deelname aan andere interventionele studies
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen, psychische stoornissen, dementie enz.
  • ernstige visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Virtual reality handtraining van de bovenste ledematen
De PD-patiënten die in de experimentele groep zijn gerandomiseerd, krijgen handtraining in virtual reality voor de bovenste ledematen.
Ander: virtual reality handtraining van de bovenste ledematen
De PD-patiënten die in de experimentele groep zijn gerandomiseerd, krijgen handtraining in virtual reality voor de bovenste ledematen.
Ander: Virtual reality-besturingstraining
De PD-patiënten die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen virtual reality-controletraining.
Ander: virtual reality-besturingstraining
De PD-patiënten die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen virtual reality-controletraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fijne vingerbewegingen
Tijdsspanne: 4 weken
Muntrotatietaak (CRT): De CRT meet fijn gecoördineerde vingerbewegingen en is een geschikte en geldige handigheidstest bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De seconden voor 20 halve omwentelingen worden gemeten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handvaardigheid
Tijdsspanne: 4 weken
Nine Hole Peg-test (9-HPT): De 9-HPT is een gestandaardiseerde, gevestigde en betrouwbare maatstaf voor handvaardigheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson. seconden worden gemeten.
4 weken
grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De handheld JAMAR rollenbank meet de grijpkracht. kg wordt gemeten.
4 weken
motor functie
Tijdsspanne: 4 weken
Door MDS gesponsorde herziening van de Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): het evalueert motorische aspecten van de ziekte van Parkinson
4 weken
zelfgerapporteerde behendigheidsproblemen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 4 weken
Behendigheidsvragenlijst 24 (DextQ-24): Deze vragenlijst is een gestandaardiseerde door de patiënt zelf beoordeelde uitkomstmaat (PROM) voor het evalueren van behendigheidsgerelateerde ADL bij PD. scorebereik 24-96, hogere scores betekenen meer behendigheidsproblemen.
4 weken
zelfgerapporteerde problemen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): Deze vragenlijst is een gestandaardiseerde patiënt self-rated uitkomstmaat (PROM) voor het evalueren van kwaliteit van leven bij PD. bereik 0-156, hogere waarden betekenen meer problemen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01545

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op virtual reality handtraining van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren