- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05965661
Uusi 3D-virtuaalitodellisuuteen perustuva yläraajojen harjoitus parantaa kätevyyttä Parkinsonin taudissa
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Uusi 3D-virtuaalitodellisuuteen perustuva yläraajojen harjoittelu kätevyyden parantamiseksi Parkinsonin taudissa: satunnaistettu pilottitutkimus
Tutkimme 4 viikon virtuaalitodellisuuteen perustuvan yläraajaharjoittelun vaikutusta Parkinsonin tautiin. Tämän koulutusohjelman hyödyt kätevyyden kannalta arvioidaan.
Näitä tarkoituksia varten suoritetaan satunnaistettu, kaksihaarainen, yhden arvioijan sokea, rinnakkainen suunnittelu yksikeskisellä tutkimusjärjestelyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat kärsivät merkittävästi heikentyneestä koordinaatiosta ja heillä on vaikeuksia suorittaa tarkkoja käsien/sormien liikkeitä sekä päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) suorittamisen aikana, kuten pukeutuminen, hoito sekä korkeampi ADL, kuten ruoanlaitto. shoppailua ja säännöllistä lääkkeiden ottoa.
Nämä vaikeudet lisäävät entisestään sairauden taakkaa, mikä heikentää elämänlaatua (QoL).
Suhteellisen uusi, mutta nopeasti kasvava osa PD-neurorehabilitaation koulutusta tarjoaa virtuaalitodellisuuden (VR).
Tutkimme VR-pohjaisen yläraajan käsiharjoittelun vaikutuksia verrattuna VR-hallintaharjoitteluun, joka ei ole niin spesifinen kätevyyden kannalta.
Lisäksi tutkimme harjoitusten vaikutuksia yläraajojen ADL:ään ja siten vaikutusta PD-potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cornelia Cox, MSc
- Puhelinnumero: 041 205 56 80
- Sähköposti: cornelia.cox@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuela Pastore, PhD
- Puhelinnumero: 041 205 72 20
- Sähköposti: manuela.pastore@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Pastore, PhD
- Puhelinnumero: 0412057220
- Sähköposti: manuela.pastore@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu PD, Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaan
- Hoehn & Yahr Stadium I–IV
- Ikä 40-99 vuotta
- kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- itse ilmoittamia taitavia vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- MoCA <21/30
- psykiatrinen sairaus
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
- vakava näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalitodellisuuden yläraajan käsiharjoittelu
Koeryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat virtuaalitodellisuuden yläraajan käsiharjoitusta.
|
Koeryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat virtuaalitodellisuuden yläraajan käsiharjoitusta.
|
|
Muut: Virtuaalitodellisuuden ohjauskoulutus
Kontrolliryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat virtuaalitodellisuuden hallintakoulutusta.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat virtuaalitodellisuuden hallintakoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hienot sormen liikkeet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kolikon kiertotehtävä (CRT): CRT mittaa hienoja koordinoituja sormien liikkeitä ja on sopiva ja pätevä kätevyystesti PD-potilaille.
20 puolikierroksen sekunnit mitataan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden näppäryyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT): 9-HPT on standardoitu, vakiintunut ja luotettava käsien kätevyyden mitta PD-potilailla. sekuntia mitataan.
|
4 viikkoa
|
|
pitovoimaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kädessä pidettävä JAMAR-dynamometri mittaa pitovoimaa.
kg mitataan.
|
4 viikkoa
|
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MDS-sponsoroitu yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS III) tarkistus: Se arvioi Parkinsonin taudin motorisia näkökohtia
|
4 viikkoa
|
|
itse ilmoittamia kätevuuteen liittyviä ongelmia jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kätevyyttä koskeva kyselylomake 24 (DextQ-24): Tämä kyselylomake on standardoitu potilaan itsearvioitava tulosmitta (PROM) kätevuuteen liittyvän ADL:n arvioimiseksi PD:ssä. pisteet vaihtelevat 24-96, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kätevyysongelmia.
|
4 viikkoa
|
|
itse ilmoittamia elämänlaatuongelmia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39): Tämä kyselylomake on standardoitu potilaan itsearvioitava tulosmitta (PROM), jolla arvioidaan elämänlaatua PD:ssä. välillä 0-156, korkeammat arvot tarkoittavat enemmän ongelmia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .