一种新的基于 3D 虚拟现实的上肢训练可提高帕金森病患者的灵活性
2023年7月20日 更新者：Luzerner Kantonsspital
一种新的基于 3D 虚拟现实的上肢训练，可提高帕金森病的灵活性：一项随机试点研究
我们研究了为期 4 周的基于虚拟现实的上肢训练对帕金森病的影响。 将评估该培训计划对灵活性的益处。
为了这些目的，将进行随机、双组、单评估者盲法、具有单中心研究设置的平行设计。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 患者在进行基本日常生活活动 (ADL)（例如穿衣、打扮）以及较高的 ADL（例如做饭、购物和定期服药。
这些困难进一步增加了疾病负担，导致生活质量（QoL）下降。
虚拟现实 (VR) 是 PD 神经康复训练中相对较新但发展迅速的一个方面。
我们探讨了基于 VR 的上肢手部训练与 VR 控制训练相比的效果，后者对灵活性的针对性较差。
此外，我们还研究了训练对上肢相关 ADL 的影响，以及对 PD 患者生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cornelia Cox, MSc
- 电话号码：041 205 56 80
- 邮箱：cornelia.cox@luks.ch
研究联系人备份
- 姓名：Manuela Pastore, PhD
- 电话号码：041 205 72 20
- 邮箱：manuela.pastore@luks.ch
学习地点
-
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-
Lucerne、瑞士、6000
- 招聘中
- Luzerner Kantonsspital
-
接触：
- Manuela Pastore, PhD
- 电话号码：0412057220
- 邮箱：manuela.pastore@luks.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准，确诊帕金森病的患者
- Hoehn & Yahr 体育场 I 至 IV
- 年龄40岁至99岁
- 书面并签署的知情同意书
- 自我报告的灵巧困难
排除标准：
- 当代艺术博物馆 <21/30
- 精神疾病
- 参与其他介入试验
- 无法遵循研究程序，例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆等。
- 严重视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：虚拟现实上肢手部训练
随机分配到实验组的PD患者将接受虚拟现实上肢手部训练。
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随机分配到实验组的PD患者将接受虚拟现实上肢手部训练。
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其他：虚拟现实控制训练
随机分配到对照组的PD患者将接受虚拟现实控制训练。
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随机分配到对照组的PD患者将接受虚拟现实控制训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精细的手指动作
大体时间：4周
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硬币旋转任务 (CRT)：CRT 测量精细协调的手指运动，对于 PD 患者来说是一种合适且有效的灵活性测试。
将测量 20 个半圈的秒数。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手的灵巧性
大体时间：4周
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九孔钉测试 (9-HPT)：9-HPT 是一种标准化、完善且可靠的 PD 患者手部灵活性测量方法。将测量秒数。
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4周
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握力
大体时间：4周
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手持式 JAMAR 测力计可测量握力。
kg 将被测量。
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4周
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运动功能
大体时间：4周
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MDS 赞助的统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS III) 修订版：它评估帕金森病的运动方面
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4周
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自我报告的日常生活中与灵活性相关的问题
大体时间：4周
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敏捷问卷 24 (DextQ-24)：该问卷是标准化患者自评结果测量 (PROM)，用于评估 PD 中与敏捷相关的 ADL。分数范围24-96，分数越高意味着灵活性问题越多。
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4周
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自我报告的生活质量问题
大体时间：4周
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帕金森病问卷 (PDQ-39)：该问卷是标准化患者自评结果测量 (PROM)，用于评估帕金森病的生活质量。范围 0-156，值越高意味着问题越多。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Vanbellingen, Prof、Luzerner Kantonsspital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月19日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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