Un nouvel entraînement des membres supérieurs basé sur la réalité virtuelle 3D pour améliorer la dextérité dans la maladie de Parkinson
20 juillet 2023 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital
Un nouvel entraînement des membres supérieurs basé sur la réalité virtuelle 3D pour améliorer la dextérité dans la maladie de Parkinson : une étude pilote randomisée
Nous étudions l'impact d'un entraînement des membres supérieurs basé sur la réalité virtuelle de 4 semaines dans la maladie de Parkinson. Les bénéfices sur la dextérité de ce programme d'entraînement seront évalués.
À ces fins, une conception randomisée, à deux bras, à un seul évaluateur, en aveugle et en parallèle avec une configuration d'étude monocentrique sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) souffrent d'une coordination significativement diminuée et ont des difficultés avec des mouvements précis de la main/des doigts lors de l'exécution des deux activités de base de la vie quotidienne (AVQ), telles que s'habiller, se toiletter ainsi que des AVQ plus élevées, telles que cuisiner, courses et prise régulière de médicaments.
Ces difficultés s'ajoutent encore au fardeau de la maladie, entraînant une réduction de la qualité de vie (QoL).
Un aspect relativement nouveau, mais en croissance rapide, de la formation en neuroréadaptation DP offre la réalité virtuelle (VR).
Nous explorons les effets d'un entraînement des mains des membres supérieurs basé sur la réalité virtuelle par rapport à un entraînement de contrôle en réalité virtuelle, qui est moins spécifique pour la dextérité.
De plus, nous examinons les effets des entraînements sur les AVQ liées aux membres supérieurs, et donc l'impact sur la qualité de vie chez les patients atteints de MP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cornelia Cox, MSc
- Numéro de téléphone: 041 205 56 80
- E-mail: cornelia.cox@luks.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manuela Pastore, PhD
- Numéro de téléphone: 041 205 72 20
- E-mail: manuela.pastore@luks.ch
Lieux d'étude
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Lucerne, Suisse, 6000
- Recrutement
- Luzerner Kantonsspital
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Contact:
- Manuela Pastore, PhD
- Numéro de téléphone: 0412057220
- E-mail: manuela.pastore@luks.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MP confirmés, selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni
- Stade Hoehn & Yahr I à IV
- 40 à 99 ans
- consentement éclairé écrit et signé
- difficultés de dextérité autodéclarées
Critère d'exclusion:
- MoCA <21/30
- maladie psychiatrique
- participation à d'autres essais interventionnels
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- déficience visuelle sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entraînement de la main du membre supérieur en réalité virtuelle
Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe expérimental recevront un entraînement de la main du membre supérieur en réalité virtuelle.
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Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe expérimental recevront un entraînement de la main du membre supérieur en réalité virtuelle.
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Autre: Formation au contrôle de la réalité virtuelle
Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe témoin recevront une formation de contrôle en réalité virtuelle.
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Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe témoin recevront une formation de contrôle en réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mouvements fins des doigts
Délai: 4 semaines
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Tâche de rotation des pièces (CRT) : la CRT mesure les mouvements coordonnés fins des doigts et constitue un test de dextérité approprié et valide chez les patients atteints de MP.
Les secondes pour 20 demi-tours seront mesurées.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dextérité des mains
Délai: 4 semaines
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Test à neuf trous (9-HPT) : Le 9-HPT est une mesure standardisée, bien établie et fiable de la dextérité de la main chez les patients atteints de MP. secondes seront mesurées.
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4 semaines
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force de préhension
Délai: 4 semaines
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Le dynamomètre portable JAMAR mesure la force de préhension.
kg sera mesuré.
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4 semaines
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la fonction motrice
Délai: 4 semaines
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Révision parrainée par MDS de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS III) : elle évalue les aspects moteurs de la maladie de Parkinson
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4 semaines
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problèmes autodéclarés liés à la dextérité dans la vie quotidienne
Délai: 4 semaines
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Questionnaire de dextérité 24 (DextQ-24) : Ce questionnaire est une mesure de résultat auto-évaluée (PROM) standardisée par le patient pour évaluer les AVQ liées à la dextérité dans la MP. score allant de 24 à 96, des scores plus élevés signifient plus de problèmes de dextérité.
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4 semaines
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problèmes de qualité de vie autodéclarés
Délai: 4 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) : Ce questionnaire est une mesure de résultat auto-évaluée (PROM) standardisée par le patient pour évaluer la qualité de vie dans la MP. plage de 0 à 156, des valeurs plus élevées signifient plus de problèmes.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .