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파킨슨병의 민첩성 향상을 위한 새로운 3D 가상 현실 기반 상지 훈련

2023년 7월 20일 업데이트: Luzerner Kantonsspital

파킨슨병의 민첩성 향상을 위한 새로운 3D 가상 현실 기반 상지 훈련: 무작위 파일럿 연구

4주간의 가상 현실 기반 상지 훈련이 파킨슨병에 미치는 영향을 조사합니다. 이 교육 프로그램의 손재주에 대한 이점이 평가됩니다.

이러한 목적을 위해 무작위, 두 팔, 단일 평가자 맹검, 단일 중심 연구 설정을 사용한 병렬 설계가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD) 환자는 옷 입기, 몸단장과 같은 일상 생활의 기본 활동(ADL)과 요리, 쇼핑 및 정기적인 약물 섭취. 이러한 어려움은 질병의 부담을 더 가중시켜 삶의 질(QoL) 감소로 이어집니다. 상대적으로 새롭지만 빠르게 성장하는 파킨슨병 신경재활 훈련 측면은 가상 현실(VR)을 제공합니다. 손재주에 덜 특수한 VR 제어 훈련과 비교하여 VR 기반 상지 손 훈련의 효과를 탐구합니다. 또한, 우리는 상지 관련 ADL에 대한 훈련의 효과와 PD 환자의 QoL에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lucerne, 스위스, 6000
        • 모병
        • Luzerner Kantonsspital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영국 뇌은행 기준에 따라 PD가 확인된 환자
  • Hoehn & Yahr 스타디움 I ~ IV
  • 40~99세
  • 서면 및 서명된 동의서
  • 자기보고 손재주 어려움

제외 기준:

  • 모카 <21/30
  • 정신 질환
  • 다른 중재적 임상시험 참여
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 인해
  • 심한 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 현실 상지 손 훈련
실험군에 무작위 배정된 PD 환자는 가상 현실 상지 손 훈련을 받게 됩니다.
실험군에 무작위 배정된 PD 환자는 가상 현실 상지 손 훈련을 받게 됩니다.
다른: 가상 현실 제어 교육
통제 그룹에서 무작위로 추출된 PD 환자는 가상 현실 제어 교육을 받게 됩니다.
통제 그룹에서 무작위로 추출된 PD 환자는 가상 현실 제어 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세한 손가락 움직임
기간: 4 주
CRT(Coin Rotation Task): CRT는 미세 조정된 손가락 움직임을 측정하며 PD 환자에게 적합하고 유효한 손재주 테스트입니다. 20회 반 회전에 대한 초가 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손재주
기간: 4 주
9-HPT(9-HPT): 9-HPT는 PD 환자의 손재주를 측정하는 표준화되고 잘 확립된 신뢰할 수 있는 측정법입니다. 초가 측정됩니다.
4 주
그립 강도
기간: 4 주
휴대용 JAMAR 동력계는 악력을 측정합니다. kg이 측정됩니다.
4 주
운동 기능
기간: 4 주
통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS III)의 MDS 후원 개정: 파킨슨병의 운동 측면을 평가합니다.
4 주
일상 생활에서 스스로 보고한 손재주 관련 문제
기간: 4 주
손재주 설문지 24(DextQ-24): 이 설문지는 PD에서 손재주 관련 ADL을 평가하기 위한 표준화된 환자 자체 평가 결과 측정(PROM)입니다. 점수 범위 24-96, 점수가 높을수록 손재주 문제가 많음을 의미합니다.
4 주
삶의 질에서 스스로 보고한 문제
기간: 4 주
파킨슨병 설문지(PDQ-39): 이 설문지는 PD의 QOL을 평가하기 위한 표준화된 환자 자체 평가 결과 측정(PROM)입니다. 범위 0-156, 값이 높을수록 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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