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認知刺激の個別介入

2023年7月21日 更新者:Joao Apostolo、Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

違いを生む 3 - 認知刺激への個人的な介入

ポルトガルにおける人口高齢化は、問題のある社会問題を引き起こしている(米国精神医学会、2013年、スペクター、ウッズ、オレル、2008年、ウィモ、プリンス、2010年)。 同時に、臨床現場では一般に軽度認知障害および認知症と呼ばれる神経認知障害(NCD)の有病率が顕著に増加しています(Apóstolo、Cardoso、Silva & Costa、2014; Apóstolo & Cardoso、2014)。

NCD は、軽度から重度までの認知機能低下の程度と、アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症などを含む病因に基づいて分類できます (米国精神医学会、2013)。

ヨーロッパの文脈では、ポルトガルは軽度認知障害や認知症の人々のケアに関する公式戦略を持たない少数国の一つです。 したがって、特定されたニーズに対処する国家保健政策を定義することが不可欠である(Knapp et al., 2006)。

現在、軽度認知障害と認知症の臨床的、社会的、経済的影響が増大しているため、個人認知刺激 (ICS) などの非薬理学的介入が、前述の症候群に対する治療反応として重要性を増してきています (Aguirre、Hoare、Spector) 、ウッズ、オレル、2014;アポストロ他、2014)。

ICS は、注意、思考、言語、記憶、計算などのさまざまな領域を刺激することを目的として、通常は社会的な文脈で、複数のセッションにわたって実行される一連の有意義な活動の実装と考えることができます (Aguirre et al., 2012; Apóstolo 他、2014; Yates、Orrell、Spector & Orgeta、2015)。

現在の証拠はこの介入の有効性を裏付けており、ICS プログラムが特に認知、気分、幸福、機能的活動、生活の質、およびコミュニケーションスキルにおける健康上の利益と関連していることを示している (Apóstolo et al., 2014; Yates et al. .、2014)。

軽度認知障害や認知症を持つ人々にケアを提供することは、医療制度に課題をもたらしており、セルフケアの可能性、自律性、適応力、障害への対処を高めるための特定の介入の実施、さらには家族やサポートに力を与える必要があるネットワーク(Alzheimer Europe、2013; Orrell et al.、2012; Woods、Aguirre、Spector & Orrell、2012; Yates et al.、2015)。 SARS-CoV-2 の世界的なパンデミックの状況により、高齢者向けの社会福祉施設はその体制に変化をもたらしました。 緊急計画中に実施された措置の1つは、成人向け保育所の閉鎖でした。 以前はこれらの社会的養護施設に通っていた高齢者は、現在は自宅または家族/非公式の介護者と一緒に暮らしており、慣れ親しんでいた社会的および認知的刺激が与えられていません。

この人々が自宅に動員されることで、社会的孤立と孤独感が増大し、公衆衛生上のリスクが過小評価されています。 これらの要因は高齢者人口のかなりの割合に影響を及ぼし、認知機能の低下、孤独感、悲しみ、見捨てられた感を引き起こす可能性がありますが、これらは以前は社会福祉センターによって緩和されていました(米国科学・工学・医学アカデミー、2020年)。

上記の状況を考慮すると、ICS プログラムである Making a Difference 3 プログラムは、費用対効果の高いリソースを使用して家庭環境を含むさまざまな状況で開発でき、両方の個人のニーズの多くに対応できるため、優れた実装オプションとなります。認知障害とその非公式の家族介護者。

要約すると、ポルトガルでは、家庭環境で使用するための個別セッションによる構造化された ICS 介入を実施する確立された実践はありません。 したがって、ベストプラクティスを促進するために MD3 プログラムを普及させる必要があります。 現在のパンデミックの状況から生じるニーズに応えて、このプロジェクトのチームは、非公式の介護者や介護者によって管理される高齢者の家庭環境における、軽度認知障害と認知症の人に対するICSの効果に関する国家的証拠を生み出すことを目指している。医療専門家による監督。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経内科または精神科の専門医によって軽度認知障害または認知症と診断された、またはDMS-III/IV/5またはICD-9/10に基づいてかかりつけ医によって検証された、高齢者または高齢者に近い個人(60歳以上)基準;
  • 重大な身体疾患や障害がないこと。
  • 家族、友人、隣人、ボランティアなど、非公式の介護者がいる。
  • Apóstolo および Paiva (2015) によって翻訳および翻案された 6 項目認知障害テスト (6CIT) による軽度から中等度の認知障害の存在。
  • 軽度の認知障害または認知症を持ち、コミュニケーションと理解ができる人。
  • 地域内(自宅)に居住している個人。
  • 家族、友人、隣人、ボランティアなど、個人の認知刺激プログラムを実施できる非公式の介護者がいること。

除外基準:

  • 60歳未満で診断された重篤な精神疾患の病歴を持つ高齢者または非公式の介護者は参加から除外されます。
  • たとえ軽度(DSM-5 基準による)であっても、あらゆるレベルの認知障害を持つ非公式の介護者は、対象にはなりません。
  • 特別養護老人ホームや高齢者住宅などの社会対応施設に居住している高齢者は、この研究の対象にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人の認知刺激
実施する個別認知刺激(ICS)プログラムは、「Making a Difference 3 - 認知刺激の個別介入- 介護者のためのマニュアル」(MD3)と呼ばれる。 これは特に家庭環境で適用されるように設計されており、非公式/家族介護者が刺激セッションの実施を担当します (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015)。 MD3 プログラムはポルトガル語の文化と言語に合わせて翻訳され、検証されています (Silva、2019)。
個人の認知刺激は、研究チームの支援を受けて、介護者によって実施されます。 介入は 12 週間にわたり、週に 3 回のセッション (各セッション 30 分) で構成され、合計 36 セッションになります。 この研究の介護者は、特にヨーロッパのポルトガル人向けに適応された、以前に翻訳および検証された「Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A Manual for Caregivers」を利用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
Tarik らによるセントルイス大学精神状態テスト (SLUMS) を使用して評価。 (2006)
ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
生活の質
時間枠:ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
Logsdonらによるアルツハイマー病における生活の質(QoL-AD)スケールを使用して評価。 (1999)
ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症に関連した行動症状
時間枠:ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
Cummings らによる精神神経疾患インベントリ (NPI) を使用して評価。 (1994)
ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
介護者と患者の関係の質
時間枠:ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価
Spruytte らによる介護者と患者の関係の質 (QCPR) スケールを使用して評価。 (2002)、Silva et al. によってヨーロッパのポルトガル人人口に対して検証されました。 (2019年)
ベースライン(介入前0週目)と13週目(介入後)に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月27日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FD3-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、主任研究者に対する合理的な要求があれば利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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