Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen stimulaation yksilöllinen interventio

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Muutoksen tekeminen 3 – Kognitiivisen stimulaation yksilöllinen interventio

Väestön ikääntyminen Portugalissa on johtanut ongelmallisiin sosiaalisiin ongelmiin (American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). Samaan aikaan neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti, ja niitä kutsutaan kliinisessä käytännössä lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi ja dementiaksi (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

NCD:t voidaan luokitella kognitiivisen heikkenemisen asteen perusteella, joka vaihtelee lievästä vakavaan, ja etiologian perusteella, joihin kuuluvat Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia ja muut (American Psychiatric Association, 2013).

Euroopan tasolla Portugali on yksi vähemmistö maista, joilla ei ole virallista strategiaa lievästi kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivien ihmisten hoitoon. Siksi on välttämätöntä määritellä kansalliset terveyspolitiikat, jotka vastaavat tunnistettuihin tarpeisiin (Knapp et al., 2006).

Tällä hetkellä ei-farmakologiset interventiot, kuten yksilöllinen kognitiivinen stimulaatio (ICS), ovat saamassa merkitystä hoitovasteena edellä mainittuihin oireyhtymiin, koska lievän kognitiivisen heikkenemisen ja dementian kliiniset, sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset kasvavat (Aguirre, Hoare, Spector). , Woods ja Orrell, 2014; Apóstolo et ai., 2014).

ICS:tä voidaan pitää mielekkäiden toimintojen toteuttamisena, joka suoritetaan useissa istunnoissa, yleensä sosiaalisessa kontekstissa ja jonka tarkoituksena on stimuloida erilaisia ​​​​alueita, mukaan lukien huomio, ajattelu, kieli, muisti ja laskelma (Aguirre et al., 2012; Apóstolo et ai., 2014; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

Nykyiset todisteet tukevat tämän toimenpiteen tehokkuutta, mikä osoittaa, että ICS-ohjelmat liittyvät terveyshyötyihin, erityisesti kognition, mielialan, hyvinvoinnin, toiminnallisen toiminnan, elämänlaadun ja kommunikaatiotaitojen osalta (Apóstolo et al., 2014; Yates et al. ., 2014).

Hoidon tarjoaminen henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia, on haaste terveydenhuoltojärjestelmälle, mikä edellyttää erityisten toimenpiteiden toteuttamista itsehoitomahdollisuuksien, itsenäisyyden, sopeutumisen ja puutteista selviytymisen lisäämiseksi sekä perheen ja/tai tuen vahvistamiseksi. verkosto (Alzheimer Europe, 2013; Orrell ym., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). SARS-CoV-2:n maailmanlaajuisen pandemian vuoksi vanhustenhuollon laitosten dynamiikka muuttui. Yksi pelastussuunnitelman aikana toteutetuista toimenpiteistä oli aikuisten päiväkotien sulkeminen. Aiemmin näissä sosiaalipalveluissa käyneet vanhukset asuvat nyt omissa kodeissaan tai perheen/epävirallisten omaishoitajien luona, jolloin heiltä riistetään sosiaaliset ja kognitiiviset ärsykkeet, joihin he olivat tottuneet.

Tämän väestön mobilisointi koteihinsa on johtanut lisääntyneeseen sosiaaliseen eristyneisyyteen ja yksinäisyyteen, jotka ovat aliarvioituja kansanterveysriskejä. Nämä tekijät vaikuttavat merkittävään osaan iäkkäästä väestöstä ja voivat johtaa kognitiiviseen rappeutumiseen, yksinäisyyden tunteeseen, suruun ja hylätyksiin, joita aiemmin sosiaalikeskukset lievittivät (National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, 2020).

Kuvatussa tilanteessa Making a Difference 3 -ohjelma - ICS-ohjelma - on erinomainen toteutusvaihtoehto, koska sitä voidaan kehittää erilaisissa yhteyksissä, mukaan lukien kotiympäristössä, kustannustehokkaita resursseja käyttäen, vastaamalla moniin molempien tarpeisiin. kognitiivisia vammoja ja heidän epävirallisia perhehoitajiaan.

Yhteenvetona voidaan todeta, että Portugalissa ei ole vakiintunutta käytäntöä toteuttaa strukturoituja ICS-interventioita, joissa on yksittäisiä istuntoja käytettäväksi kotiympäristössä. Siksi MD3-ohjelmaa on levitettävä parhaiden käytäntöjen edistämiseksi. Vastauksena nykyisen pandemian aiheuttamiin tarpeisiin tämän projektin tiimi pyrkii tuottamaan kansallista näyttöä ICS:n vaikutuksista lievästi kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivillä henkilöillä vanhusten kotiympäristössä epävirallisten omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset tai lähes iäkkäät henkilöt (60-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joille neurologin tai psykiatrian erikoislääkäri on diagnosoinut lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian tai jotka perhelääkäri on validoinut DMS-III/IV/5 tai ICD-9/10 perusteella kriteeri;
  • Ilman merkittävää fyysistä sairautta tai vammaa.
  • Epävirallinen hoitaja, olipa kyseessä perheenjäsen, ystävä, naapuri tai vapaaehtoinen.
  • Lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testin (6CIT) mukaan, kääntäjät ja mukauttaneet Apóstolo ja Paiva (2015).
  • Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia ja jotka kykenevät kommunikoimaan ja ymmärtämään.
  • Yhteisössä (kotona) asuvat henkilöt.
  • Saatavilla on epävirallinen hoitaja, joko perheenjäsen, ystävä, naapuri tai vapaaehtoinen, joka pystyy toteuttamaan yksilöllisen kognitiivisen stimulaatioohjelman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Iäkkäät henkilöt tai epäviralliset omaishoitajat, joilla on ollut vakava psykiatrinen sairaus, joka on diagnosoitu ennen 60 vuoden ikää, suljetaan pois.
  • Epäviralliset omaishoitajat, joilla on minkä tahansa tasoisia kognitiivisia vammoja, edes lieviä (DSM-5-kriteerien mukaan), eivät ole oikeutettuja mukaan.
  • Tässä tutkimuksessa ei oteta huomioon iäkkäitä henkilöitä, jotka asuvat sosiaalisessa laitoksessa, kuten vanhainkodissa tai vanhustenkodissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen kognitiivinen stimulaatio
Toteutettava Individual Cognitive Stimulation (ICS) -ohjelma on nimeltään "Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for carers" (MD3). Se on erityisesti suunniteltu käytettäväksi kotikontekstissa, jolloin epäviralliset/perhehoitajat ottivat vastuun stimulaatioistuntojen toteuttamisesta (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). MD3-ohjelma on käännetty ja validoitu portugalilaiselle kulttuurille ja kielelle (Silva, 2019).
Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation suorittavat omaishoitajat tutkimusryhmän tuella. Interventio kestää 12 viikkoa, ja se koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta (30 minuuttia kukin), yhteensä 36 istuntoa. Tässä tutkimuksessa omaishoitajat käyttävät aiemmin käännettyä ja validoitua versiota julkaisusta "Making a Difference 3 – Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for carers", joka on erityisesti mukautettu Euroopan portugalilaiselle väestölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Arvioitu Saint Louisin yliopiston mielentilatestillä (SLUMS), Tarik et ai. (2006)
Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Arvioitu käyttämällä elämänlaatua Alzheimerin taudissa (QoL-AD) -asteikolla Logsdon et al. (1999)
Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiaan liittyvät käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Arvioitu käyttämällä Cummingsin et ai. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimusta. (1994)
Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Hoitajan ja potilaan välisen suhteen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)
Arvioi Spruytten et al. hoitajan ja potilassuhteen laatu (QCPR) -asteikolla. (2002), validoitu Euroopan portugaliväestölle Silva et al. (2019)
Arvioitu lähtötilanteessa (viikko 0, ennen interventiota) ja viikolla 13 (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD3-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) asetetaan saataville päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa