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인지 자극의 개별 개입

2023년 7월 21일 업데이트: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

차이 만들기 3 - 인지 자극의 개별 개입

포르투갈의 인구 고령화는 문제가 되는 사회적 문제로 이어졌다(American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). 동시에, 일반적으로 임상 실습에서 가벼운 인지 장애 및 치매로 언급되는 신경인지 장애(NCD)의 유병률이 눈에 띄게 증가하고 있습니다(Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

NCD는 경증에서 중증에 이르는 인지 저하 정도와 알츠하이머병, 혈관성 치매, 레비소체 치매, 전두측두엽 치매 등의 병인에 따라 분류할 수 있습니다(American Psychiatric Association, 2013).

유럽의 맥락에서 포르투갈은 경미한 인지 장애 및 치매 환자를 돌보기 위한 공식 전략이 없는 소수 국가에 속합니다. 따라서 확인된 요구를 다루는 국가 보건 정책을 정의하는 것이 필수적입니다(Knapp et al., 2006).

현재 경도인지장애와 치매의 임상적, 사회적, 경제적 영향이 증가함에 따라 개별 인지 자극(Individual Cognitive Stimulation, ICS)과 같은 비약물적 개입이 앞서 언급한 증후군에 대한 치료 반응으로 관련성을 얻고 있습니다(Aguirre, Hoare, Spector , Woods, & Orrell, 2014; Apóstolo 외, 2014).

ICS는 주의, 사고, 언어, 기억 및 계산을 포함한 다양한 영역을 자극하기 위해 일반적으로 사회적 맥락에서 여러 세션에 걸쳐 수행되는 일련의 의미 있는 활동의 구현으로 간주될 수 있습니다(Aguirre et al., 2012, Apóstolo 외, 2014, Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

현재 증거는 ICS 프로그램이 특히 인지, 기분, 웰빙, 기능적 활동, 삶의 질 및 의사소통 기술과 같은 건강상의 이점과 관련이 있음을 나타내는 이 개입의 효과를 뒷받침합니다(Apóstolo et al., 2014; Yates et al. ., 2014).

경미한 인지 장애 및 치매가 있는 사람들에게 치료를 제공하는 것은 의료 시스템에 문제가 되며, 자가 치료 잠재력, 자율성, 적응 및 적자 대처 능력을 높이고 가족 및/또는 지원을 강화하기 위한 특정 개입의 구현이 필요합니다. 네트워크(Alzheimer Europe, 2013; Orrell et al., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). SARS-CoV-2의 세계적인 유행병 상황으로 인해 노인을 위한 사회 복지 기관의 역학이 변화했습니다. 비상 계획 중에 시행된 조치 중 하나는 성인 어린이집 폐쇄였습니다. 이전에 이러한 사회 요양 시설에 다니던 노인들은 이제 자신의 집이나 가족/비공식 간병인과 함께 지내면서 익숙했던 사회적, 인지적 자극을 박탈당하고 있습니다.

이 인구를 집으로 동원함으로써 사회적 고립과 외로움이 증가했으며 이는 공중 보건 위험을 과소평가했습니다. 이러한 요인은 노인 인구의 상당 부분에 영향을 미치며 이전에 사회 복지 센터에 의해 완화되었던 인지 기능 저하, 외로움, 슬픔 및 포기로 이어질 수 있습니다(National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2020).

설명된 상황에서 차이 만들기 3 프로그램(ICS 프로그램)은 비용 효율적인 리소스를 사용하여 가정 환경을 비롯한 다양한 상황에서 개발할 수 있고 두 개인의 많은 요구 사항을 충족할 수 있으므로 탁월한 구현 옵션을 나타냅니다. 인지 장애 및 비공식 가족 간병인이 있는 경우.

요약하면, 포르투갈에서는 가정 환경에서 사용하기 위해 개별 세션으로 구조화된 ICS 개입을 구현하는 확립된 관행이 없습니다. 따라서 모범 사례를 홍보하기 위해 MD3 프로그램을 보급할 필요가 있습니다. 현재 팬데믹 상황에서 발생하는 요구에 부응하여 이 프로젝트의 팀은 노인의 가정 환경에서 비공식 간병인과 의료 전문가가 감독합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 또는 정신과 전문의에 의해 경도 인지 장애 또는 치매로 진단되거나 DMS-III/IV/5 또는 ICD-9/10에 따라 가정의가 검증한 고령자 또는 노인에 가까운 개인(60세 이상) 기준;
  • 중대한 신체적 질병이나 장애가 없는 경우.
  • 가족, 친구, 이웃, 자원봉사자 등 비공식 간병인이 있습니다.
  • Apóstolo와 Paiva(2015)가 번역하고 수정한 6CIT(6항목 인지 장애 테스트)에 따른 경도에서 중등도의 인지 장애 존재.
  • 경미한 인지 장애 또는 치매가 있는 사람으로서 의사소통과 이해가 가능한 사람.
  • 지역사회(집)에 거주하는 개인.
  • 가족, 친구, 이웃, 자원봉사자 등 개인 인지 자극 프로그램을 시행할 수 있는 비공식 간병인이 있습니다.

제외 기준:

  • 60세 이전에 심각한 정신 질환 진단을 받은 고령자 또는 비공식 간병인은 참여에서 제외됩니다.
  • 모든 수준의 인지 장애가 있는 비공식 간병인은 경도(DSM-5 기준에 따름)라도 포함될 수 없습니다.
  • 요양원이나 노인 거주지와 같은 사회적 대응 시설에 거주하는 노인은 이 연구에서 고려되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 인지 자극
구현될 개별 인지 자극(ICS) 프로그램은 "Making a Difference 3 - 인지 자극의 개별 개입 - 간병인을 위한 매뉴얼"(MD3)이라고 합니다. 비공식/가족 간병인이 자극 세션 구현을 담당하는 가정 환경에서 적용하도록 특별히 설계되었습니다(Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). MD3 프로그램은 포르투갈 문화와 언어에 맞게 번역되고 검증되었습니다(Silva, 2019).
개별 인지 자극은 연구팀의 지원을 받아 간병인이 수행합니다. 개입은 12주 동안 3주 세션(각 세션 30분)으로 구성되어 총 36개 세션에 걸쳐 진행됩니다. 이 연구에서 간병인은 특히 유럽 포르투갈 인구에 맞게 조정된 "차이 만들기 3 - 인지 자극의 개별 개입 - 간병인을 위한 매뉴얼"의 이전에 번역되고 검증된 버전을 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
Tarik 등의 Saint Louis University Mental Status Test(SLUMS)를 사용하여 평가했습니다. (2006)
기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
삶의 질
기간: 기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
Logsdon 등의 알츠하이머병 삶의 질(QoL-AD) 척도를 사용하여 평가했습니다. (1999)
기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 관련 행동 증상
기간: 기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
Cummings 등의 The Neuropsychiatric Inventory(NPI)를 사용하여 평가했습니다. (1994)
기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
간병인-환자 관계의 질
기간: 기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가
Spruytte 등의 간병인-환자 관계의 질(QCPR) 척도를 사용하여 평가했습니다. (2002), Silva et al. (2019)
기준선(0주차, 개입 전) 및 13주차(중재 후)에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FD3-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 주임 시험자에게 합당한 요청이 있는 경우 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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