Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell intervensjon av kognitiv stimulering

21. juli 2023 oppdatert av: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Gjøre en forskjell 3 - Individuell intervensjon av kognitiv stimulering

Aldring av befolkningen i Portugal har ført til problematiske sosiale problemer (American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). Samtidig er det en merkbar økning i forekomsten av nevrokognitive lidelser (NCD), ofte omtalt i klinisk praksis som mild kognitiv svikt og demens (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

NCDer kan klassifiseres basert på graden av kognitiv nedgang, alt fra mild til alvorlig, og basert på etiologi, som inkluderer Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Lewy body-demens, frontotemporal demens og andre (American Psychiatric Association, 2013).

I europeisk sammenheng er Portugal blant minoriteten av land som ikke har en offisiell strategi for omsorg for personer med lett kognitiv svikt og demens. Derfor er det viktig å definere nasjonal helsepolitikk som imøtekommer de identifiserte behovene (Knapp et al., 2006).

For tiden får ikke-farmakologiske intervensjoner, som individuell kognitiv stimulering (ICS), relevans som behandlingsrespons på de nevnte syndromene, på grunn av den økende kliniske, sosiale og økonomiske effekten av mild kognitiv svikt og demens (Aguirre, Hoare, Spector) , Woods & Orrell, 2014; Apóstolo et al., 2014).

ICS kan betraktes som implementering av et sett med meningsfulle aktiviteter, utført over flere økter, vanligvis i en sosial kontekst, med sikte på å stimulere ulike domener, inkludert oppmerksomhet, tenkning, språk, hukommelse og beregning (Aguirre et al., 2012; Apóstolo et al., 2014; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

Nåværende bevis støtter effektiviteten av denne intervensjonen, noe som indikerer at ICS-programmer er assosiert med helsemessige fordeler, spesielt innen kognisjon, humør, velvære, funksjonell aktivitet, livskvalitet og kommunikasjonsevner (Apóstolo et al., 2014; Yates et al. ., 2014).

Å gi omsorg til personer med lett kognitiv svikt og demens utgjør en utfordring for helsevesenet, og nødvendiggjør implementering av spesifikke intervensjoner for å øke egenomsorgspotensialet, autonomi, tilpasning og mestring av underskudd, samt styrke familien og/eller støtte. nettverk (Alzheimer Europe, 2013; Orrell et al., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). På grunn av den globale pandemiske konteksten til SARS-CoV-2, gjennomgikk sosiale omsorgsinstitusjoner for eldre endringer i deres dynamikk. Et av tiltakene som ble iverksatt under beredskapsplanen var nedleggelse av voksenbarnehager. De eldre som tidligere deltok på disse sosiale omsorgstilbudene, bor nå i eget hjem eller hos familie/uformelle omsorgspersoner, og blir dermed fratatt de sosiale og kognitive stimuli de var vant til.

Mobiliseringen av denne befolkningen til deres hjem har ført til økt sosial isolasjon og ensomhet, som er undervurdert folkehelserisiko. Disse faktorene påvirker en betydelig andel av den eldre befolkningen og kan føre til kognitiv tilbakegang, følelse av ensomhet, tristhet og forlatthet, som tidligere ble lindret av sosialomsorgssentrene (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2020).

Gitt den beskrevne situasjonen, representerer Making a Difference 3-programmet - et ICS-program - et utmerket implementeringsalternativ, siden det kan utvikles i ulike sammenhenger, inkludert hjemmemiljøet, ved å bruke kostnadseffektive ressurser, og dekke mange av behovene til begge individer med kognitiv svikt og deres uformelle familieomsorgspersoner.

Oppsummert, i Portugal er det ingen etablert praksis for å implementere strukturerte ICS-intervensjoner med individuelle økter for bruk i hjemmemiljøet. Det er derfor behov for at MD3-programmet spres for å fremme beste praksis. Som svar på behovene som oppstår fra den nåværende pandemiske konteksten, har teamet i dette prosjektet som mål å produsere nasjonalt bevis på effekten av ICS hos individer med mild kognitiv svikt og demens, i hjemmemiljøet til den eldre personen, administrert av uformelle omsorgspersoner og overvåket av helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne eller nesten eldre personer (i alderen 60 år eller eldre), diagnostisert med mild kognitiv svikt eller demens av en nevrologisk eller psykiatrispesialist, eller validert av en familielege basert på DMS-III/IV/5 eller ICD-9/10 kriterier;
  • Uten vesentlig fysisk sykdom eller funksjonshemming.
  • Å ha en uformell omsorgsperson, enten det er et familiemedlem, venn, nabo eller frivillig.
  • Tilstedeværelse av mild til moderat kognitiv svikt i henhold til 6-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), oversatt og tilpasset av Apóstolo og Paiva (2015).
  • Personer med lett kognitiv svikt eller demens som er i stand til å kommunisere og forstå.
  • Personer som bor i samfunnet (hjemme).
  • Å ha en tilgjengelig uformell omsorgsperson, enten det er et familiemedlem, venn, nabo eller frivillig, som er i stand til å implementere det individuelle kognitive stimuleringsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre personer eller uformelle omsorgspersoner med en historie med alvorlig psykiatrisk sykdom diagnostisert før fylte 60 år er ekskludert fra deltakelse.
  • Uformelle omsorgspersoner med et hvilket som helst nivå av kognitiv svikt, selv mild (i henhold til DSM-5-kriterier), er ikke kvalifisert for inkludering.
  • Eldre personer som bor i et sosialt hjelpesenter, for eksempel et sykehjem eller en eldrebolig, vurderes ikke for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell kognitiv stimulering
Programmet Individual Cognitive Stimulation (ICS) som skal implementeres kalles "Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for caregivers" (MD3). Den ble spesielt designet for å brukes i en hjemmekontekst, med uformelle/familieomsorgspersoner som tok ansvar for å implementere stimuleringsøktene (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). MD3-programmet er oversatt og validert for den portugisiske kulturen og språket (Silva, 2019).
Den individuelle kognitive stimuleringen vil bli utført av omsorgspersoner, med støtte fra forskningsteamet. Intervensjonen vil strekke seg over 12 uker, bestående av tre ukentlige økter (30 minutter hver økt), totalt 36 økter. Omsorgspersoner i denne studien vil bruke en tidligere oversatt og validert versjon av "Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for caregivers", spesielt tilpasset den europeiske portugisiske befolkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Vurdert ved hjelp av Saint Louis University Mental Status Test (SLUMS), av Tarik et al. (2006)
Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Vurdert ved hjelp av Quality of Life in Alzheimers disease (QoL-AD) skalaen av Logsdon et al. (1999)
Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demensrelaterte atferdssymptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Vurdert ved hjelp av The Neuropsychiatric Inventory (NPI) av Cummings et al. (1994)
Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Kvaliteten på forholdet mellom omsorgsperson og pasient
Tidsramme: Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)
Vurdert ved hjelp av Quality of the Carer-Patient Relationship (QCPR)-skalaen av Spruytte et al. (2002), validert for den europeiske portugisiske befolkningen av Silva et al. (2019)
Vurdert ved baseline (uke 0, pre-intervensjon) og uke 13 (post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FD3-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere