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Intervento individuale di stimolazione cognitiva

21 luglio 2023 aggiornato da: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Fare la differenza 3 - Intervento individuale di stimolazione cognitiva

L'invecchiamento della popolazione in Portogallo ha portato a questioni sociali problematiche (American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). Allo stesso tempo, c'è un notevole aumento della prevalenza dei Disturbi Neurocognitivi (NCD), comunemente indicati nella pratica clinica come decadimento cognitivo lieve e demenza (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

Le malattie non trasmissibili possono essere classificate in base al grado di declino cognitivo, che va da lieve a grave, e in base all'eziologia, che comprende malattia di Alzheimer, demenza vascolare, demenza da corpi di Lewy, demenza frontotemporale e altre (American Psychiatric Association, 2013).

Nel contesto europeo, il Portogallo è tra la minoranza di paesi che non dispone di una strategia ufficiale per la cura delle persone con decadimento cognitivo lieve e demenza. Pertanto, è imperativo definire politiche sanitarie nazionali che rispondano ai bisogni individuati (Knapp et al., 2006).

Attualmente, gli interventi non farmacologici, come la stimolazione cognitiva individuale (ICS), stanno acquisendo rilevanza come risposta al trattamento delle suddette sindromi, a causa del crescente impatto clinico, sociale ed economico del lieve deterioramento cognitivo e della demenza (Aguirre, Hoare, Spector , Woods, & Orrell, 2014; Apóstolo et al., 2014).

L'ICS può essere considerato l'implementazione di una serie di attività significative, svolte in più sessioni, solitamente in un contesto sociale, con l'obiettivo di stimolare vari domini, tra cui l'attenzione, il pensiero, il linguaggio, la memoria e il calcolo (Aguirre et al., 2012; Apóstolo et al., 2014; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

Le prove attuali supportano l'efficacia di questo intervento, indicando che i programmi ICS sono associati a benefici per la salute, in particolare in termini di cognizione, umore, benessere, attività funzionale, qualità della vita e capacità comunicative (Apóstolo et al., 2014; Yates et al. ., 2014).

Fornire assistenza alle persone con decadimento cognitivo lieve e demenza rappresenta una sfida per il sistema sanitario, che richiede l'attuazione di interventi specifici per aumentare il potenziale di cura di sé, l'autonomia, l'adattamento e la gestione dei deficit, nonché il rafforzamento della famiglia e/o il sostegno rete (Alzheimer Europe, 2013; Orrell et al., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). A causa del contesto globale della pandemia di SARS-CoV-2, le istituzioni di assistenza sociale per gli anziani hanno subito cambiamenti nelle loro dinamiche. Una delle misure attuate durante il piano di emergenza è stata la chiusura dei centri diurni per adulti. Gli anziani che prima frequentavano queste strutture socio-assistenziali sono ora ospitati presso le proprie abitazioni o presso familiari/caregiver informali, privati ​​degli stimoli sociali e cognitivi a cui erano abituati.

La mobilitazione di questa popolazione nelle proprie case ha portato a un aumento dell'isolamento sociale e della solitudine, che sono rischi sottovalutati per la salute pubblica. Questi fattori colpiscono una parte significativa della popolazione anziana e possono portare a declino cognitivo, sentimenti di solitudine, tristezza e abbandono, precedentemente alleviati dai centri di assistenza sociale (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2020).

Data la situazione descritta, il programma Making a Difference 3 - un programma ICS - rappresenta un'eccellente opzione di implementazione, in quanto può essere sviluppato in vari contesti, incluso l'ambiente domestico, utilizzando risorse convenienti, affrontando molte delle esigenze di entrambi gli individui con deterioramento cognitivo e i loro caregiver familiari informali.

In sintesi, in Portogallo non esiste una pratica consolidata di attuazione di interventi strutturati di ICS con sessioni individuali da utilizzare in ambiente domestico. Pertanto, è necessario diffondere il programma MD3 per promuovere le migliori pratiche. In risposta alle esigenze derivanti dall'attuale contesto pandemico, il team di questo progetto mira a produrre evidenze nazionali sull'effetto degli ICS in individui con decadimento cognitivo lieve e demenza, nell'ambiente domestico della persona anziana, gestito da caregiver informali e sotto la supervisione di operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti più anziani o persone quasi anziane (di età pari o superiore a 60 anni), con diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza da uno specialista in neurologia o psichiatria o convalidata da un medico di famiglia sulla base di DMS-III/IV/5 o ICD-9/10 criteri;
  • Senza malattie o disabilità fisiche significative.
  • Avere un caregiver informale, che sia un membro della famiglia, un amico, un vicino o un volontario.
  • Presenza di deterioramento cognitivo da lieve a moderato secondo il 6-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), tradotto e adattato da Apóstolo e Paiva (2015).
  • Individui con decadimento cognitivo lieve o demenza che sono in grado di comunicare e comprendere.
  • Individui residenti nella comunità (a casa).
  • Avere un caregiver informale disponibile, che sia un membro della famiglia, un amico, un vicino o un volontario, che sia in grado di attuare il programma di stimolazione cognitiva individuale.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse dalla partecipazione le persone anziane o caregiver informali con una storia di malattia psichiatrica grave diagnosticata prima dei 60 anni.
  • I caregiver informali con qualsiasi livello di deterioramento cognitivo, anche lieve (secondo i criteri del DSM-5), non possono essere inclusi.
  • Le persone anziane che risiedono in una struttura di risposta sociale, come una casa di cura o una residenza per anziani, non sono prese in considerazione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cognitiva individuale
Il programma di Stimolazione Cognitiva Individuale (ICS) da implementare si chiama “Making a Difference 3 – Individual Intervention of Cognitive Stimulation – A manual for caregivers” (MD3). È stato specificamente progettato per essere applicato in un contesto domestico, con caregiver familiari/informali che si occupano di implementare le sessioni di stimolazione (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). Il programma MD3 è stato tradotto e convalidato per la cultura e la lingua portoghese (Silva, 2019).
La stimolazione cognitiva individuale sarà condotta da operatori sanitari, con il supporto del gruppo di ricerca. L'intervento durerà 12 settimane, composto da tre sessioni settimanali (30 minuti ciascuna sessione), per un totale di 36 sessioni. I caregiver in questo studio utilizzeranno una versione precedentemente tradotta e convalidata di "Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for caregivers", specificamente adattata per la popolazione portoghese europea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Valutato utilizzando il test dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS), da Tarik et al. (2006)
Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Valutato utilizzando la scala Quality of Life in Alzheimer's disease (QoL-AD) di Logsdon et al. (1999)
Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi comportamentali correlati alla demenza
Lasso di tempo: Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Valutato utilizzando The Neuropsychiatric Inventory (NPI) di Cummings et al. (1994)
Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Qualità della relazione accompagnatore-paziente
Lasso di tempo: Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)
Valutato utilizzando la scala Quality of the Carer-Patient Relationship (QCPR) di Spruytte et al. (2002), validato per la popolazione portoghese europea da Silva et al. (2019)
Valutato al basale (settimana 0, pre-intervento) e alla settimana 13 (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FD3-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno resi disponibili su ragionevole richiesta fatta al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione cognitiva individuale

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