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Intervenção Individual de Estimulação Cognitiva

21 de julho de 2023 atualizado por: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Fazendo a Diferença 3 - Intervenção Individual de Estimulação Cognitiva

O envelhecimento da população em Portugal tem levado a problemas sociais (American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). Paralelamente, é notório o aumento da prevalência das Perturbações Neurocognitivas (DNT), comumente referidas na prática clínica como défice cognitivo ligeiro e demência (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

As DNTs podem ser classificadas com base no grau de declínio cognitivo, variando de leve a grave, e com base na etiologia, que inclui doença de Alzheimer, demência vascular, demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal e outras (American Psychiatric Association, 2013).

No contexto europeu, Portugal está entre a minoria de países que não tem uma estratégia oficial para o atendimento de pessoas com comprometimento cognitivo leve e demência. Portanto, é imperativo definir políticas nacionais de saúde que atendam às necessidades identificadas (Knapp et al., 2006).

Atualmente, as intervenções não farmacológicas, como a Estimulação Cognitiva Individual (ICS), estão ganhando relevância como respostas terapêuticas para as síndromes mencionadas, devido ao crescente impacto clínico, social e econômico do comprometimento cognitivo leve e da demência (Aguirre, Hoare, Spector , Woods, & Orrell, 2014; Apóstolo et al., 2014).

O ICS pode ser considerado a implementação de um conjunto de atividades significativas, realizadas ao longo de várias sessões, geralmente em contexto social, com o objetivo de estimular vários domínios, incluindo a atenção, o pensamento, a linguagem, a memória e o cálculo (Aguirre et al., 2012; Apóstolo et al., 2014; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

A evidência atual suporta a eficácia desta intervenção, indicando que os programas de ICS estão associados a benefícios para a saúde, particularmente na cognição, humor, bem-estar, atividade funcional, qualidade de vida e habilidades de comunicação (Apóstolo et al., 2014; Yates et al ., 2014).

Cuidar de pessoas com comprometimento cognitivo leve e demência representa um desafio para o sistema de saúde, necessitando da implementação de intervenções específicas para aumentar o potencial de autocuidado, autonomia, adaptação e enfrentamento de déficits, bem como empoderar a família e/ou apoiar rede (Alzheimer Europe, 2013; Orrell et al., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). Devido ao contexto global de pandemia do SARS-CoV-2, as instituições de assistência social a idosos sofreram alterações na sua dinâmica. Uma das medidas implementadas durante o plano de emergência foi o encerramento das creches para adultos. Os idosos que anteriormente frequentavam estes equipamentos sociais encontram-se agora alojados nas suas próprias casas ou com familiares/cuidadores informais, ficando assim privados dos estímulos sociais e cognitivos a que estavam habituados.

A mobilização desta população para as suas casas tem levado ao aumento do isolamento social e da solidão, riscos subestimados para a saúde pública. Esses fatores afetam uma proporção significativa da população idosa e podem levar ao declínio cognitivo, sentimentos de solidão, tristeza e abandono, que antes eram amenizados pelos centros de assistência social (Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina, 2020).

Dada a situação descrita, o programa Fazendo a Diferença 3 - um programa ICS - representa uma excelente opção de implementação, pois pode ser desenvolvido em vários contextos, incluindo o ambiente doméstico, utilizando recursos de baixo custo, atendendo muitas das necessidades de ambos os indivíduos com comprometimento cognitivo e seus cuidadores familiares informais.

Em suma, em Portugal não existe uma prática consolidada de implementação de intervenções estruturadas de ICS com sessões individuais para uso em ambiente doméstico. Assim, é necessário que o programa MD3 seja divulgado para promover as melhores práticas. Em resposta às necessidades decorrentes do atual contexto pandémico, a equipa deste projeto pretende produzir evidência nacional sobre o efeito do ICS em indivíduos com défice cognitivo ligeiro e demência, em ambiente domiciliar da pessoa idosa, geridos por cuidadores informais e supervisionado por profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos mais velhos ou indivíduos quase idosos (60 anos ou mais), com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou demência por um especialista em neurologia ou psiquiatria, ou validado por um médico de família com base no DMS-III/IV/5 ou CID-9/10 critério;
  • Sem doença física significativa ou incapacidade.
  • Ter um cuidador informal, seja familiar, amigo, vizinho ou voluntário.
  • Presença de comprometimento cognitivo leve a moderado segundo o 6-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), traduzido e adaptado por Apóstolo e Paiva (2015).
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo leve ou demência capazes de se comunicar e compreender.
  • Indivíduos residentes na comunidade (em casa).
  • Ter disponível um cuidador informal, seja familiar, amigo, vizinho ou voluntário, capaz de implementar o programa individual de estimulação cognitiva.

Critério de exclusão:

  • Estão excluídos da participação idosos ou cuidadores informais com histórico de doença psiquiátrica grave diagnosticada antes dos 60 anos.
  • Cuidadores informais com qualquer nível de comprometimento cognitivo, mesmo leve (de acordo com os critérios do DSM-5), não são elegíveis para inclusão.
  • Não são considerados para este estudo os idosos residentes em instalações de resposta social, tais como asilos ou residências de idosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Cognitiva Individual
O programa de Estimulação Cognitiva Individual (ICS) a implementar intitula-se "Fazer a Diferença 3 - Intervenção Individual de Estimulação Cognitiva - Um manual para cuidadores" (MD3). Foi especificamente concebido para ser aplicado em contexto domiciliário, cabendo a cuidadores informais/familiares a responsabilidade pela implementação das sessões de estimulação (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). O programa MD3 foi traduzido e validado para a cultura e língua portuguesa (Silva, 2019).
A Estimulação Cognitiva Individual será realizada pelos cuidadores, com apoio da equipe de pesquisa. A intervenção terá duração de 12 semanas, sendo três sessões semanais (30 minutos cada sessão), totalizando 36 sessões. Os cuidadores neste estudo utilizarão uma versão previamente traduzida e validada de "Making a Difference 3 - Individual Intervention of Cognitive Stimulation - A manual for cares", especificamente adaptada para a população portuguesa europeia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Avaliado por meio do Saint Louis University Mental Status Test (SLUMS), de Tarik et al. (2006)
Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Qualidade de vida
Prazo: Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Avaliada por meio da escala de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD) de Logsdon et al. (1999)
Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas comportamentais relacionados à demência
Prazo: Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Avaliado usando o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) de Cummings et al. (1994)
Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Qualidade da Relação Cuidador-Paciente
Prazo: Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)
Avaliada por meio da escala Quality of the Carer-Patient Relationship (QCPR) de Spruytte et al. (2002), validado para a população portuguesa europeia por Silva et al. (2019)
Avaliado na linha de base (semana 0, pré-intervenção) e na semana 13 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FD3-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) serão disponibilizados mediante solicitação razoável feita ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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