Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna interwencja stymulacji poznawczej

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Robienie różnicy 3 - Indywidualna interwencja stymulacji poznawczej

Starzenie się społeczeństwa w Portugalii doprowadziło do problematycznych problemów społecznych (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013; Spector, Woods i Orrell, 2008; Wimo i Prince, 2010). Jednocześnie zauważalny jest wzrost rozpowszechnienia zaburzeń neuropoznawczych (NCD), powszechnie określanych w praktyce klinicznej jako łagodne zaburzenia poznawcze i demencja (Apóstolo, Cardoso, Silva i Costa, 2014; Apóstolo i Cardoso, 2014).

Choroby niezakaźne można klasyfikować na podstawie stopnia pogorszenia funkcji poznawczych, od łagodnego do poważnego, oraz w oparciu o etiologię, która obejmuje chorobę Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe i inne (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).

W kontekście europejskim Portugalia należy do mniejszości krajów, które nie mają oficjalnej strategii opieki nad osobami z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją. Dlatego konieczne jest zdefiniowanie krajowych polityk zdrowotnych, które odpowiadają zidentyfikowanym potrzebom (Knapp i in., 2006).

Obecnie interwencje niefarmakologiczne, takie jak indywidualna stymulacja poznawcza (ICS), zyskują na znaczeniu jako odpowiedź na leczenie wyżej wymienionych zespołów, ze względu na rosnący kliniczny, społeczny i ekonomiczny wpływ łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji (Aguirre, Hoare, Spector , Woods i Orrell, 2014; Apóstolo i in., 2014).

ICS można uznać za wdrożenie zestawu znaczących działań, przeprowadzanych w ciągu kilku sesji, zwykle w kontekście społecznym, w celu stymulowania różnych dziedzin, w tym uwagi, myślenia, języka, pamięci i liczenia (Aguirre i in., 2012; Apóstolo i in., 2014; Yates, Orrell, Spector i Orgeta, 2015).

Obecne dowody potwierdzają skuteczność tej interwencji, wskazując, że programy ICS są związane z korzyściami zdrowotnymi, szczególnie w zakresie funkcji poznawczych, nastroju, dobrego samopoczucia, aktywności funkcjonalnej, jakości życia i umiejętności komunikacyjnych (Apóstolo i in., 2014; Yates i in. ., 2014).

Opieka nad osobami z lekkimi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem jest wyzwaniem dla systemu ochrony zdrowia, wymuszającym podjęcie określonych interwencji zwiększających potencjał samoopieki, samodzielności, adaptacji i radzenia sobie z deficytami, a także wzmacnianie pozycji rodziny i/lub wsparcia sieci (Alzheimer Europe, 2013; Orrell i in., 2012; Woods, Aguirre, Spector i Orrell, 2012; Yates i in., 2015). Ze względu na globalny kontekst pandemii SARS-CoV-2 instytucje opieki społecznej dla osób starszych przeszły zmiany w swojej dynamice. Jednym ze środków wdrożonych w ramach planu awaryjnego było zamknięcie dziennych ośrodków opieki dla dorosłych. Osoby starsze, które wcześniej korzystały z tych placówek pomocy społecznej, obecnie przebywają we własnych domach lub z rodziną/opiekunami nieformalnymi, pozbawiając tym samym bodźców społecznych i poznawczych, do których były przyzwyczajone.

Mobilizacja tej populacji do domów doprowadziła do zwiększonej izolacji społecznej i samotności, które są niedocenianymi zagrożeniami dla zdrowia publicznego. Czynniki te wpływają na znaczną część populacji osób starszych i mogą prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych, poczucia osamotnienia, smutku i opuszczenia, które wcześniej były łagodzone przez ośrodki pomocy społecznej (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2020).

W opisanej sytuacji program Making a Difference 3 – program ICS – stanowi doskonałą opcję wdrożeniową, ponieważ może być rozwijany w różnych kontekstach, w tym w środowisku domowym, przy użyciu efektywnych kosztowo zasobów, adresując wiele potrzeb zarówno jednostek z zaburzeniami poznawczymi i ich nieformalnymi opiekunami rodzinnymi.

Podsumowując, w Portugalii nie ma ustalonej praktyki wdrażania ustrukturyzowanych interwencji ICS z indywidualnymi sesjami do wykorzystania w środowisku domowym. Istnieje zatem potrzeba upowszechnienia programu MD3 w celu promowania najlepszych praktyk. W odpowiedzi na potrzeby wynikające z obecnego kontekstu pandemii, zespół tego projektu ma na celu stworzenie krajowych dowodów na wpływ ICS na osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją, w środowisku domowym osoby starszej, zarządzanym przez nieformalnych opiekunów i nadzorowane przez pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze osoby dorosłe lub osoby w podeszłym wieku (w wieku 60 lat lub starsze), u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub otępienie przez specjalistę neurologa lub psychiatrę lub potwierdzono przez lekarza rodzinnego na podstawie DMS-III/IV/5 lub ICD-9/10 kryteria;
  • Bez istotnej choroby fizycznej lub niepełnosprawności.
  • Posiadanie nieformalnego opiekuna, członka rodziny, przyjaciela, sąsiada lub wolontariusza.
  • Obecność łagodnych do umiarkowanych zaburzeń poznawczych zgodnie z 6-itemowym testem upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT), przetłumaczonym i dostosowanym przez Apóstolo i Paiva (2015).
  • Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją, które są zdolne do komunikacji i rozumienia.
  • Osoby zamieszkałe we wspólnocie (w domu).
  • Posiadanie dostępnego nieformalnego opiekuna, czy to członka rodziny, przyjaciela, sąsiada czy wolontariusza, który jest w stanie wdrożyć indywidualny program stymulacji poznawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Z uczestnictwa wyłączone są osoby starsze lub nieformalni opiekunowie z historią poważnych chorób psychicznych zdiagnozowanych przed ukończeniem 60 roku życia.
  • Nieformalni opiekunowie z jakimkolwiek stopniem upośledzenia funkcji poznawczych, nawet łagodnym (zgodnie z kryteriami DSM-5), nie kwalifikują się do włączenia.
  • Osoby w podeszłym wieku mieszkające w placówce pomocy społecznej, takiej jak dom opieki lub dom spokojnej starości, nie są brane pod uwagę w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna stymulacja poznawcza
Program Indywidualnej Stymulacji Poznawczej (ICS), który ma zostać wdrożony, nosi nazwę „Making a Difference 3 – Indywidualna interwencja stymulacji poznawczej – Podręcznik dla opiekunów” (MD3). Został specjalnie zaprojektowany do stosowania w kontekście domowym, gdzie opiekunowie nieformalni/rodzinni przejmują odpowiedzialność za realizację sesji stymulacji (Apostolo, Silva, Costa i Bobrowicz-Campos, 2019; Yates i in., 2015). Program MD3 został przetłumaczony i zatwierdzony dla kultury i języka portugalskiego (Silva, 2019).
Indywidualna Stymulacja Poznawcza będzie prowadzona przez opiekunów, przy wsparciu zespołu badawczego. Interwencja potrwa 12 tygodni i będzie składać się z trzech cotygodniowych sesji (każda po 30 minut), w sumie 36 sesji. Opiekunowie biorący udział w tym badaniu będą wykorzystywać wcześniej przetłumaczoną i zatwierdzoną wersję „Making a Difference 3 – Indywidualna interwencja stymulacji poznawczej – podręcznik dla opiekunów”, specjalnie dostosowaną do europejskiej populacji portugalskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Ocenione za pomocą testu stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS), przeprowadzonego przez Tarika i in. (2006)
Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Jakość życia
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Oceniane za pomocą skali jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD) autorstwa Logsdona i in. (1999)
Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy behawioralne związane z demencją
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Oceniono za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) Cummingsa i in. (1994)
Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Jakość relacji opiekun-pacjent
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)
Oceniane za pomocą skali jakości relacji opiekun-pacjent (QCPR) opracowanej przez Spruytte i in. (2002), potwierdzone dla europejskiej populacji portugalskiej przez Silvę i in. (2019)
Oceniane na początku badania (tydzień 0, przed interwencją) i w 13. tygodniu (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD3-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj