Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální intervence kognitivní stimulace

21. července 2023 aktualizováno: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Dělat rozdíl 3 – Individuální intervence kognitivní stimulace

Stárnutí populace v Portugalsku vedlo k problematickým sociálním problémům (American Psychiatric Association, 2013; Spector, Woods & Orrell, 2008; Wimo & Prince, 2010). Zároveň je patrný nárůst prevalence neurokognitivních poruch (NCD), v klinické praxi běžně označovaných jako mírná kognitivní porucha a demence (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014; Apóstolo & Cardoso, 2014).

NCD lze klasifikovat na základě stupně kognitivního poklesu, od mírného až po velký, a na základě etiologie, která zahrnuje Alzheimerovu chorobu, vaskulární demenci, demenci s Lewyho tělísky, frontotemporální demenci a další (Americká psychiatrická asociace, 2013).

V evropském kontextu patří Portugalsko k menšině zemí, které nemají oficiální strategii péče o lidi s mírnou kognitivní poruchou a demencí. Proto je nezbytné definovat národní zdravotní politiky, které se zabývají identifikovanými potřebami (Knapp et al., 2006).

V současné době nabývají na významu nefarmakologické intervence, jako je individuální kognitivní stimulace (ICS), jako léčebné odpovědi na výše uvedené syndromy, kvůli rostoucímu klinickému, sociálnímu a ekonomickému dopadu mírné kognitivní poruchy a demence (Aguirre, Hoare, Spector , Woods, & Orrell, 2014; Apóstolo et al., 2014).

ICS lze považovat za implementaci souboru smysluplných aktivit, prováděných během několika sezení, obvykle v sociálním kontextu, s cílem stimulovat různé oblasti, včetně pozornosti, myšlení, jazyka, paměti a počítání (Aguirre et al., 2012; Apóstolo a kol., 2014; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

Současné důkazy potvrzují účinnost této intervence a naznačují, že programy IKS jsou spojeny s přínosy pro zdraví, zejména v oblasti kognice, nálady, duševní pohody, funkční aktivity, kvality života a komunikačních dovedností (Apóstolo et al., 2014; Yates et al. ., 2014).

Poskytování péče lidem s mírným kognitivním postižením a demencí představuje výzvu pro systém zdravotní péče, vyžaduje implementaci specifických intervencí ke zvýšení potenciálu sebeobsluhy, autonomie, adaptace a zvládání deficitů, stejně jako posílení rodiny a/nebo podpory. sítě (Alzheimer Europe, 2013; Orrell et al., 2012; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012; Yates et al., 2015). V důsledku globálního pandemického kontextu SARS-CoV-2 prošly ústavy sociální péče pro seniory změnami ve své dynamice. Jedním z opatření realizovaných v rámci havarijního plánu bylo uzavření denních stacionářů pro dospělé. Senioři, kteří dříve navštěvovali tato zařízení sociální péče, nyní pobývají ve svých domovech nebo u rodinných/neformálních pečovatelů, čímž jsou ochuzeni o sociální a kognitivní podněty, na které byli zvyklí.

Mobilizace této populace do jejich domovů vedla ke zvýšené sociální izolaci a osamělosti, což jsou podceňovaná rizika pro veřejné zdraví. Tyto faktory ovlivňují významnou část starší populace a mohou vést k poklesu kognitivních funkcí, pocitům osamělosti, smutku a opuštěnosti, které dříve zmírňovala centra sociální péče (Národní akademie věd, inženýrství a lékařství, 2020).

Vzhledem k popsané situaci představuje program Making a Difference 3 - program ICS - vynikající možnost implementace, protože může být vyvinut v různých kontextech, včetně domácího prostředí, s využitím nákladově efektivních zdrojů, které řeší řadu potřeb obou jednotlivců. s kognitivní poruchou a jejich neformálními rodinnými pečovateli.

Stručně řečeno, v Portugalsku neexistuje zavedená praxe zavádění strukturovaných intervencí IKS s individuálními sezeními pro použití v domácím prostředí. Existuje tedy potřeba, aby byl program MD3 šířen za účelem podpory osvědčených postupů. V reakci na potřeby vyplývající ze současného pandemického kontextu si tým tohoto projektu klade za cíl vytvořit národní důkazy o účinku IKS u jedinců s mírnou kognitivní poruchou a demencí, v domácím prostředí seniorů, řízených neformálními pečovateli a pod dohledem zdravotníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí nebo téměř staří jedinci (ve věku 60 let nebo starší), u nichž byla diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo demence odborníkem na neurologii nebo psychiatrii nebo potvrzena rodinným lékařem na základě DMS-III/IV/5 nebo MKN-9/10 kritéria;
  • Bez výrazného fyzického onemocnění nebo invalidity.
  • Mít neformálního pečovatele, ať už člena rodiny, přítele, souseda nebo dobrovolníka.
  • Přítomnost mírné až středně těžké kognitivní poruchy podle 6-položkového testu kognitivní poruchy (6CIT), přeloženého a upraveného Apóstolem a Paivou (2015).
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí, kteří jsou schopni komunikace a porozumění.
  • Jednotlivci žijící v komunitě (doma).
  • Mít k dispozici neformálního pečovatele, ať už jde o člena rodiny, přítele, souseda nebo dobrovolníka, který je schopen realizovat individuální program kognitivní stimulace.

Kritéria vyloučení:

  • Z účasti jsou vyloučeni starší jedinci nebo neformální pečovatelé s anamnézou závažného psychiatrického onemocnění diagnostikovaného před 60. rokem věku.
  • Neformální pečovatelé s jakoukoli úrovní kognitivní poruchy, dokonce i mírnou (podle kritérií DSM-5), nejsou způsobilí pro zařazení.
  • Do této studie se neberou v úvahu starší jedinci pobývající v zařízení sociální odezvy, jako je domov s pečovatelskou službou nebo domov pro seniory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální kognitivní stimulace
Program Individuální kognitivní stimulace (ICS), který má být implementován, se nazývá „Making a Difference 3 – Individual Intervention of Cognitive Stimulation – Manuál pro pečovatele“ (MD3). Byl speciálně navržen pro použití v domácím kontextu, přičemž za realizaci stimulačních sezení se ujali neformální/rodinní pečovatelé (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019; Yates et al., 2015). Program MD3 byl přeložen a ověřen pro portugalskou kulturu a jazyk (Silva, 2019).
Individuální kognitivní stimulaci budou provádět pečovatelé s podporou výzkumného týmu. Intervence bude trvat 12 týdnů a bude se skládat ze tří týdenních sezení (30 minut každé sezení), celkem 36 sezení. Pečovatelé v této studii využijí dříve přeloženou a ověřenou verzi „Making a Difference 3 – Individual Intervention of Cognitive Stimulation – Manuál pro pečovatele“, speciálně upravenou pro evropskou portugalskou populaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Posouzeno pomocí testu duševního stavu univerzity Saint Louis (SLUMS), Tarikem a kol. (2006)
Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Kvalita života
Časové okno: Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Hodnoceno pomocí stupnice Quality of Life in Alzheimer's disease (QoL-AD) od Logsdon et al. (1999)
Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy chování související s demencí
Časové okno: Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Posouzeno pomocí The Neuropsychiatric Inventory (NPI) od Cummings et al. (1994)
Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Kvalita vztahu pečovatel-pacient
Časové okno: Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)
Posouzeno pomocí stupnice Quality of the Career-Pacient Relationship (QCPR) od Spruytte et al. (2002), ověřeno pro evropskou portugalskou populaci Silvou et al. (2019)
Hodnoceno na začátku (týden 0, před intervencí) a týden 13 (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FD3-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální kognitivní stimulace

3
Předplatit