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Intervention individuelle de stimulation cognitive

21 juillet 2023 mis à jour par: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Faire une différence 3 - Intervention individuelle de stimulation cognitive

Le vieillissement de la population au Portugal a entraîné des problèmes sociaux problématiques (American Psychiatric Association, 2013 ; Spector, Woods et Orrell, 2008 ; Wimo et Prince, 2010). Dans le même temps, il y a une augmentation notable de la prévalence des troubles neurocognitifs (MNT), communément appelés dans la pratique clinique déficience cognitive légère et démence (Apóstolo, Cardoso, Silva & Costa, 2014 ; Apóstolo & Cardoso, 2014).

Les MNT peuvent être classées en fonction du degré de déclin cognitif, allant de léger à majeur, et en fonction de l'étiologie, qui comprend la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence à corps de Lewy, la démence frontotemporale et autres (American Psychiatric Association, 2013).

Dans le contexte européen, le Portugal fait partie de la minorité de pays qui n'ont pas de stratégie officielle pour la prise en charge des personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démence. Il est donc impératif de définir des politiques nationales de santé qui répondent aux besoins identifiés (Knapp et al., 2006).

Actuellement, les interventions non pharmacologiques, telles que la stimulation cognitive individuelle (CSI), gagnent en pertinence en tant que réponses thérapeutiques aux syndromes susmentionnés, en raison de l'impact clinique, social et économique croissant des troubles cognitifs légers et de la démence (Aguirre, Hoare, Spector , Woods et Orrell, 2014 ; Apóstolo et al., 2014).

L'ICS peut être considérée comme la mise en œuvre d'un ensemble d'activités signifiantes, menées sur plusieurs séances, généralement dans un contexte social, dans le but de stimuler divers domaines, dont l'attention, la pensée, le langage, la mémoire et le calcul (Aguirre et al., 2012 ; Apóstolo et al., 2014 ; Yates, Orrell, Spector & Orgeta, 2015).

Les preuves actuelles appuient l'efficacité de cette intervention, indiquant que les programmes de CSI sont associés à des avantages pour la santé, en particulier dans les domaines de la cognition, de l'humeur, du bien-être, de l'activité fonctionnelle, de la qualité de vie et des compétences de communication (Apóstolo et al., 2014 ; Yates et al ., 2014).

La prise en charge des personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démence constitue un défi pour le système de santé, nécessitant la mise en œuvre d'interventions spécifiques pour augmenter le potentiel d'auto-soins, l'autonomie, l'adaptation et la prise en charge des déficits, ainsi que la responsabilisation de la famille et/ou le soutien réseau (Alzheimer Europe, 2013 ; Orrell et al., 2012 ; Woods, Aguirre, Spector & Orrell, 2012 ; Yates et al., 2015). En raison du contexte pandémique mondial du SRAS-CoV-2, les institutions d'aide sociale aux personnes âgées ont subi des changements dans leur dynamique. L'une des mesures mises en place lors du plan d'urgence a été la fermeture des centres d'accueil de jour pour adultes. Les personnes âgées qui fréquentaient auparavant ces établissements de soins sociaux sont désormais hébergées chez elles ou chez des aidants familiaux/informels, étant ainsi privées des stimuli sociaux et cognitifs auxquels elles étaient habituées.

La mobilisation de cette population vers leurs foyers a entraîné un isolement social et une solitude accrus, qui sont des risques de santé publique sous-estimés. Ces facteurs affectent une proportion importante de la population âgée et peuvent entraîner un déclin cognitif, des sentiments de solitude, de tristesse et d'abandon, qui étaient auparavant atténués par les centres de soins sociaux (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2020).

Compte tenu de la situation décrite, le programme Making a Difference 3 - un programme ICS - représente une excellente option de mise en œuvre, car il peut être développé dans divers contextes, y compris l'environnement familial, en utilisant des ressources rentables, répondant à de nombreux besoins des deux individus ayant une déficience cognitive et leurs aidants familiaux informels.

En résumé, au Portugal, il n'y a pas de pratique établie de mise en œuvre d'interventions structurées de CSI avec des séances individuelles à utiliser à domicile. Ainsi, il est nécessaire que le programme MD3 soit diffusé pour promouvoir les meilleures pratiques. En réponse aux besoins découlant du contexte pandémique actuel, l'équipe de ce projet vise à produire des preuves nationales sur l'effet des CSI chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démence, dans l'environnement du domicile de la personne âgée, pris en charge par des aidants proches et encadré par des professionnels de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés ou personnes quasi âgées (60 ans ou plus), diagnostiqués avec une déficience cognitive légère ou une démence par un spécialiste en neurologie ou en psychiatrie, ou validés par un médecin de famille sur la base du DMS-III/IV/5 ou de la CIM-9/10 critère;
  • Sans maladie physique ou handicap significatif.
  • Avoir un aidant naturel, qu'il s'agisse d'un membre de la famille, d'un ami, d'un voisin ou d'un bénévole.
  • Présence de troubles cognitifs légers à modérés selon le 6-Item Cognitive Impairment Test (6CIT), traduit et adapté par Apóstolo et Paiva (2015).
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence capables de communiquer et de comprendre.
  • Individus résidant dans la communauté (à domicile).
  • Avoir un aidant naturel disponible, qu'il s'agisse d'un membre de la famille, d'un ami, d'un voisin ou d'un bénévole, capable de mettre en œuvre le programme de stimulation cognitive individuel.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées ou les aidants proches ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave diagnostiquée avant l'âge de 60 ans sont exclus de la participation.
  • Les aidants naturels présentant un niveau de déficience cognitive, même léger (selon les critères du DSM-5), ne sont pas éligibles à l'inclusion.
  • Les personnes âgées résidant dans un établissement de réponse sociale, comme une maison de retraite ou une résidence pour personnes âgées, ne sont pas prises en compte pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation Cognitive Individuelle
Le programme de Stimulation Cognitive Individuelle (SCI) à mettre en place s'intitule "Faire la Différence 3 - Intervention Individuelle de Stimulation Cognitive - Un manuel pour les soignants" (MD3). Il a été spécifiquement conçu pour être appliqué dans un contexte domestique, avec des aidants proches/familiaux prenant en charge la mise en œuvre des séances de stimulation (Apostolo, Silva, Costa & Bobrowicz-Campos, 2019 ; Yates et al., 2015). Le programme MD3 a été traduit et validé pour la culture et la langue portugaise (Silva, 2019).
La Stimulation Cognitive Individuelle sera réalisée par des soignants, avec le soutien de l'équipe de recherche. L'intervention s'étalera sur 12 semaines, consistant en trois séances hebdomadaires (30 minutes chacune), totalisant 36 séances. Les soignants de cette étude utiliseront une version précédemment traduite et validée de "Making a Difference 3 - Intervention individuelle de stimulation cognitive - Un manuel pour les soignants", spécialement adaptée à la population portugaise européenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Évalué à l'aide du test d'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS), par Tarik et al. (2006)
Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Qualité de vie
Délai: Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Évalué à l'aide de l'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD) de Logsdon et al. (1999)
Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux liés à la démence
Délai: Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Évalué à l'aide de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) par Cummings et al. (1994)
Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Qualité de la relation soignant-malade
Délai: Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)
Évalué à l'aide de l'échelle de qualité de la relation soignant-patient (QCPR) de Spruytte et al. (2002), validé à la population portugaise européenne par Silva et al. (2019)
Évalué au départ (semaine 0, pré-intervention) et semaine 13 (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FD3-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront mises à disposition sur demande raisonnable adressée au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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