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低レベルレーザー治療と注射可能な多血小板フィブリンによるさまざまな矯正歯の動きの評価

2023年7月28日 更新者:farouk ahmed hussein、Al-Azhar University

低レベルレーザー治療と血漿中フィブリン注射によるさまざまな矯正歯の動きの評価: 比較臨床研究

現在の前向き臨床研究は、さまざまな矯正歯の移動速度に対する低レベルレーザー治療と比較した血漿リッチフィブリン注射の適用の効果を評価するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

現在の前向き臨床研究は、さまざまな歯科矯正歯の動き、すなわち犬歯の後退、下顎切歯の水平調整と位置合わせ、上顎臼歯の速度に対する、注射可能な血漿中フィブリン療法と低レベルレーザー療法の適用の効果を評価するために実施されます。遠位化と上顎切歯の侵入。

研究の種類

介入

入学 (推定)

82

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

A- レベリングと調整 資格基準

  1. 完全な永久歯列(第三大臼歯は含まれません)。
  2. 中等度の下顎前部混雑(リトルの不規則性指数スコアが 4 mm を超える)で、下顎弓に非抜歯アプローチが必要な方。
  3. 患者の X 線写真記録に歯のサイズ、形状、歯根の異常は見られません。
  4. 下顎弓には隙間がありません。
  5. 最初のボンディング予約時にブラケットを設置できなかった歯の詰まりはありません。
  6. 歯間ストリッピング、顎間エラスティック、オープン NiTi スプリング、取り外し可能または口腔外デバイスによる管理は必要ありません。 上顎臼歯の遠位化 包含基準:

1. 年齢は 14 歳から 17 歳までです。 2. 両側のクラス II 臼歯関係。 3. 骨格クラス I または軽度のクラス II 関係。 4. 垂直高さは正常または低下しています。 5. 後方の混雑やスペースはありません。 6. 完全に生え揃った上顎の第一大臼歯と第二大臼歯。 7. 先天的に第三大臼歯が欠損しているか抜歯されている。 8. 良好な口腔衛生。 9. 歯周病および歯槽骨損失がないこと。 10. 歯列矯正の動きを阻害する可能性のある薬剤を服用していない

  • 下切歯のレベリングとアライメント 対象基準

    1. 完全な永久歯列(第三大臼歯は含まれません)。
    2. 下顎前方の中等度の混雑(リトルの不規則性指数スコアが 4 mm を超える)で、下顎弓の非抜歯アプローチが必要。
    3. 患者の X 線写真記録に歯のサイズ、形状、歯根の異常が見られないこと。
    4. 下顎弓にはスペースがありません。
    5. ブラケットを設置できないような詰まった歯はありませんでした。

最初のボンディング予約。 6. 歯間ストリッピング、顎間エラスティック、オープン NiTi スプリング、取り外し可能または口腔外デバイスによる管理は必要ありません。 犬歯の退縮 資格基準

  1. 年齢、15~25歳。
  2. 軽度または密集を伴わないクラス ii ディビジョン 1 の不正咬合。
  3. 過去に歯科矯正治療を受けていない。
  4. 骨粗鬆症、副甲状腺機能亢進症、ビタミン D 欠乏症など、骨の形成や密度に影響を及ぼした可能性のある全身性疾患がないこと。
  5. 適切な口腔衛生。
  6. プロービング深さの値は全体で 3 mm を超えない
  7. 歯列全体。
  8. 取り付けられた歯肉の適切な厚さ (1 ~ 2 mm)。
  9. X線検査では骨量減少の証拠がない

除外基準:除外基準:

  1. 骨格の不一致を修正するために手術が必要な患者。
  2. 先天性歯骨格疾患のある患者。
  3. 上顎弓の歯が欠損または切断されている。
  4. 口腔衛生状態が悪い患者および/または歯周病に罹患している患者 抜歯アプローチを必要とする重度の歯の密集状態 2. 異常な前後方向および垂直方向の関係。 3. 口唇口蓋裂、異常、症候群を有する患者。 4. 以前の矯正歯科 5. 治療; 6. otm を妨げる可能性のある定期的な薬の摂取。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:i-PRF側:犬歯の収縮
標準化されたプロトコルに従って介入側で実行される上顎犬歯の移動を伴う i-PRF の適用
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:i-prf側 制御側
i-PRF側:犬歯退避制御側
実験的:LLLT側犬歯牽引術
標準化されたプロトコルに従ってLLLTアプリケーションを使用して実行される上顎犬歯の翻訳
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:LLLT側 犬歯牽引制御側
LLLT 側 介入なしの犬歯牽引制御側
実験的:I-PRFグループ臼歯遠位化グループ反方向側
標準化されたプロトコールに従って、注射用多血小板フィブリン (i-PRF) を使用して遠位化を支援
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:I-PRFグループMolar遠位化グループコントロール側
i-PRF介入なしの遠位化
実験的:LLLTグループ:遠位化介入側
標準化されたプロトコルに従ってLLLTを適用することで遠位化が開始されます
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:LLLTグループ:遠位化制御側
標準化されたプロトコルに従って、LLLTを適用せずに遠位化が開始されます
実験的:i-PRFグループ:レベリングとアライメント
標準化されたプロトコールに従って、注射可能な多血小板フィブリン(i-PRF)を使用してレベリングとアライメントを支援
レーザーおよび多血小板フィブリン
実験的:LLLT グループ: レベリングとアライメント
レベリングとアライメントは、標準化されたプロトコルに従って LLLT を適用することで開始されます。
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:介入なしでレベリングと位置合わせが可能
実験的:I-PRF グループ: 侵入
標準化されたプロトコールに従って、注射可能な多血小板フィブリン(i-PRF)を使用して侵入を支援
レーザーおよび多血小板フィブリン
実験的:LLLT グループ: 侵入
標準化されたプロトコルに従ったLLLTの適用による侵入支援
レーザーおよび多血小板フィブリン
介入なし:侵入制御グループ
介入なしの侵入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな歯科矯正歯の動きの加速速度に対する、血漿リッチフィブリン注射と低レベルレーザー治療の適用の効果をミリメートル単位で評価する
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 923/91

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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