- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966987
Arvio erilaisten oikomiskoisten hampaiden liikkeistä matalatasoisella laserhoidolla vs. injektoitava verihiutalerikas fibriini
Arvio erilaisten oikomiskoisten hampaiden liikkeistä matalatasoisella laserhoidolla vs. injektoitava plasmarikas fibriini: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A- tasoitus ja linjaus Kelpoisuusehdot
- Täydellinen pysyvä hammashammas (kolmannet poskihampaat eivät sisälly).
- Kohtalainen alaleuan anterior ahtautuminen (Littlen epäsäännöllisyysindeksin pisteet yli 4 mm), jotka vaativat irrottamatonta lähestymistapaa alakaaressa.
- Potilaan röntgenkuvauksessa ei näy hampaan kokoa, muotoa tai juuren poikkeavuuksia.
- Alakaaressa ei ole tilaa.
- Ei tukkeutunutta hammasta, joka ei sallinut kiinnikkeen sijoittamista ensimmäisellä liimauskäynnillä.
- Ei vaadita hallintaa interproksimaalisilla kuorivilla, intermaxillary-joustimilla, avoimilla NiTi-jousilla ja irrotettavilla tai ulkopuolisilla laitteilla. Leuan molaarinen distalisaatio Sisällyskriteerit:
1. Ikä vaihtelee 14-17 vuoden välillä. 2. Kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde. 3. Luuston luokan I tai lievä luokan II suhde. 4. Normaali tai alennettu pystykorkeus. 5. Ei ruuhkaa tai tiloja takana. 6. Täysin puhjenneet yläleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara. 7. Synnynnäisesti puuttuvat tai irrotetut kolmannet poskihampaat. 8. Hyvä suuhygienia. 9. Parodontiittisairauden ja alveolaarisen luukadon puuttuminen. 10. Oikomisliikettä ehkäisevien lääkkeiden puuttuminen
Alempi etuhampaiden tasaus ja kohdistus Sisällön kriteerit
- Täydellinen pysyvä hampaisto (kolmannet poskihampaat eivät sisälly hintaan);
- Kohtalainen alaleuan anterior ahtautuminen (pienen epäsäännöllisyysindeksin pistemäärä on yli 4 mm), joka vaati ei-irrotusta alakaaressa;
- Potilaan röntgenkuvauksessa ei näy hampaiden kokoa, muotoa tai juuren poikkeavuuksia;
- Ei välilyöntejä alaleuan kaaressa;
- Ei tukkeutunutta hammasta, joka ei sallinut kiinnikkeen sijoittamista
ensimmäinen liimaus nimittäminen; 6. Ei vaadita hallintaa interproksimaalisella kuorimalla, yläleuan välisillä joustimilla, avoimilla NiTi-jousilla ja irrotettavilla tai ulkopuolisilla laitteilla. Koiran takaisinveto Kelpoisuusehdot
- Ikä, 15-25 vuotta;
- Luokan ii divisioonan 1 epäpuhtaus, jossa on lievää tai ei lainkaan tungosta;
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa;
- Ei systeemistä sairautta, joka olisi voinut vaikuttaa luun muodostumiseen tai tiheyteen, kuten osteoporoosi, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai D-vitamiinin puutos;
- Riittävä suuhygienia;
- Koetussyvyysarvot eivät ylitä 3 mm poikki
- koko hampaisto;
- Kiinnittyneen ikenen riittävä paksuus (1-2 mm);
- Ei röntgenkuvaa luukadosta
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat leikkausta luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä hampaiden luuston sairauksia.
- Hampaiden puuttuminen tai vaurioituminen yläleuan kaaressa.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja/tai potilaat, joilla on hampaiden vaurioituminen Vakava hampaiden ahtautuminen, joka edellyttää uuttamista 2. Epänormaalit anteroposterioriset ja vertikaaliset suhteet; 3. Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio, poikkeavuuksia ja oireyhtymiä; 4. Edellinen oikomishoito 5. Hoito; 6. Säännöllinen lääkkeiden saanti, jotka voivat häiritä otm. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-PRF-puoli: koiran sisäänveto
i-PRF:n käyttö yläleuan koiran translaatiolla, joka suoritetaan interventiopuolilla standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: i-prf-puolen ohjauspuoli
i-PRF-puoli: koiran sisäänvetämisen ohjauspuoli
|
|
|
Kokeellinen: LLLT sivukulmahampaat
leuan koiran käännös, joka suoritetaan LLLT-sovelluksella standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: LLLT-puoleinen koiran sisäänvetämisen ohjauspuoli
LLLT-sivukoiran sisäänvetämisen ohjauspuoli ilman toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: I-PRF-ryhmäMolaarinen distalaatioryhmä inreventiopuoli
Idistalisointia avustaa injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: I-PRF-ryhmäMolaarisen distalisaatioryhmän ohjauspuoli
distalisaatio ilman i-PRF-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: distalisaatiointerventiopuoli
distalointi aloitetaan käyttämällä LLLT:tä standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: LLLT-ryhmä: distalisoinnin ohjauspuoli
distalointi aloitetaan ilman LLLT:n soveltamista standardoidun protokollan mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: i-PRF-ryhmä: tasoitus ja kohdistus
tasoitus ja kohdistus, jota avustaa injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: tasoitus ja kohdistus
tasoitus ja kohdistus aloitetaan LLLT:n sovelluksella standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: tasoitus ja kohdistus ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: I-PRF-ryhmä: Tunkeutuminen
tunkeutumista avustettu injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Kokeellinen: LLLT-ryhmä: Tunkeutuminen
tunkeutumisen avustettu LLLT:n soveltamisessa standardoidun protokollan mukaisesti
|
laser- ja verihiutalerikas fibriini
|
|
Ei väliintuloa: tunkeutumisen valvontaryhmä
tunkeutuminen ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Injektoitavan plasmapitoisen fibriinin käytön vaikutus matalan tason laserterapiaan verrattuna eri oikomishammasliikkeiden kiihtyvyysnopeuteen millimetreillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 923/91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .