- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966987
Evaluación de diferentes movimientos dentales ortodóncicos asistidos con terapia láser de bajo nivel versus fibrina rica en plaquetas inyectable
Evaluación de diferentes movimientos dentales de ortodoncia asistidos con terapia láser de bajo nivel versus fibrina rica en plasma inyectable: una investigación clínica comparativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A- nivelación y alineación Criterios de elegibilidad
- Dentición permanente completa (no incluye terceros molares).
- Apiñamiento anterior mandibular moderado (con índice de irregularidad de Little mayor de 4 mm) que requirió abordaje sin extracción en el arco mandibular.
- No se aprecian anomalías en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes en los registros radiográficos del paciente.
- Sin espacios en la arcada mandibular.
- Ningún diente bloqueado que no permitiera la colocación del bracket en la cita inicial de cementado.
- No se requiere manejo con stripping interproximal, elásticos intermaxilares, resortes abiertos de NiTi y dispositivos removibles o extraorales. Distalización de molares maxilares Criterios de inclusión:
1. Rango de edad de 14 a 17 años. 2. Relación molar clase II bilateral. 3. Relación esquelética de Clase I o Clase II leve. 4. Altura vertical normal o disminuida. 5. Sin apiñamientos ni espacios posteriores. 6. Primeros y segundos molares superiores completamente erupcionados. 7. Terceros molares congénitamente perdidos o extraídos. 8. Buena higiene bucal. 9. Ausencia de cualquier enfermedad periodontal y pérdida de hueso alveolar. 10 Ausencia de medicamentos que puedan inhibir el movimiento de ortodoncia
Nivelación y alineación de los incisivos inferiores Criterios de inclusión
- Dentición permanente completa (terceros molares no incluidos);
- Apiñamiento anterior mandibular moderado (con puntaje de índice de irregularidad de Little mayor a 4 mm) que requirió abordaje sin extracción en el arco mandibular;
- No hay anomalías en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes visibles en los registros radiográficos del paciente;
- Sin espacios en el arco mandibular;
- Ningún diente obstruido que no permitiera la colocación del bracket en el
cita de vinculación inicial; 6. No se requiere manejo con stripping interproximal, elásticos intermaxilares, resortes abiertos de NiTi y dispositivos removibles o extraorales. Retracción canina Criterios de elegibilidad
- Edad, 15 a 25 años;
- Maloclusión de clase ii división 1 con apiñamiento leve o sin apiñamiento;
- Sin tratamiento de ortodoncia previo;
- Ninguna enfermedad sistémica que pudiera haber afectado la formación o densidad ósea, como osteoporosis, hiperparatiroidismo o deficiencia de vitamina d;
- Higiene oral adecuada;
- Valores de profundidad de sondaje que no excedan los 3 mm a través de la
- toda la dentición;
- Grosor adecuado de la encía adherida (1-2 mm);
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea
Criterios de exclusión: Criterios de exclusión:
- Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas.
- Pacientes con trastornos dentoesqueléticos congénitos.
- Dientes perdidos o mutilados en el arco maxilar.
- Pacientes con higiene oral deficiente y/o pacientes con compromiso periodontal Apiñamiento dental severo que requiere un abordaje de extracción 2. Relaciones anteroposteriores y verticales anormales; 3. Pacientes con labio y paladar hendido, anomalías y síndromes; 4. Ortodoncia previa 5. Tratamiento; 6. Ingesta habitual de medicamentos que puedan interferir con la otm. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lado i-PRF: retracción canina
aplicación de i-PRF con traslación de canino maxilar que se realizará en los lados de la intervención según un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: lado i-prf lado de control
Lado i-PRF: lado de control de retracción canina
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Experimental: Retracción canina lateral LLLT
traducción de canino maxilar que se realizará con aplicación LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: Lado LLLT Lado de control de retracción canina
Lado LLLT retracción canina lado control sin intervención
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Experimental: Grupo I-PRFGrupo de distalización molar del lado de la intervención
Idistalización asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: Grupo I-PRFGrupo de distalización molar lado control
distalización sin intervención i-PRF
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Experimental: Grupo LLLT: lado de intervención de distalización
la distalización comenzará con la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: Grupo LLLT: lado de control de distalización
se iniciará la distalización sin la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
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Experimental: Grupo i-PRF: nivelación y alineación
nivelación y alineación asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Experimental: Grupo LLLT: nivelación y alineación
la nivelación y la alineación deben comenzar con la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: nivelación y alineación sin intervención
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Experimental: Grupo I-PRF: Intrusión
intrusión asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Experimental: Grupo LLLT: Intrusión
intrusión asistida con la aplicación de LLLT según un protocolo estandarizado
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láser y fibrina rica en plaquetas
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Sin intervención: grupo de control de intrusiones
intrusión sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación del efecto de la aplicación de fibrina rica en plasma inyectable versus terapia con láser de bajo nivel en la tasa de aceleración de diferentes movimientos dentales de ortodoncia por milímetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 923/91
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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