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Evaluación de diferentes movimientos dentales ortodóncicos asistidos con terapia láser de bajo nivel versus fibrina rica en plaquetas inyectable

28 de julio de 2023 actualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Evaluación de diferentes movimientos dentales de ortodoncia asistidos con terapia láser de bajo nivel versus fibrina rica en plasma inyectable: una investigación clínica comparativa

El presente estudio clínico prospectivo se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de fibrina rica en plasma inyectable frente a la terapia con láser de bajo nivel en la tasa de diferentes movimientos dentales de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio clínico prospectivo se llevará a cabo para evaluar el efecto de la aplicación de fibrina rica en plasma inyectable versus terapia con láser de bajo nivel en la tasa de diferentes movimientos dentales de ortodoncia, a saber: retracción canina, nivelación y alineación de los incisivos mandibulares, molar maxilar Distalización e intrusión de incisivos maxilares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

A- nivelación y alineación Criterios de elegibilidad

  1. Dentición permanente completa (no incluye terceros molares).
  2. Apiñamiento anterior mandibular moderado (con índice de irregularidad de Little mayor de 4 mm) que requirió abordaje sin extracción en el arco mandibular.
  3. No se aprecian anomalías en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes en los registros radiográficos del paciente.
  4. Sin espacios en la arcada mandibular.
  5. Ningún diente bloqueado que no permitiera la colocación del bracket en la cita inicial de cementado.
  6. No se requiere manejo con stripping interproximal, elásticos intermaxilares, resortes abiertos de NiTi y dispositivos removibles o extraorales. Distalización de molares maxilares Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 14 a 17 años. 2. Relación molar clase II bilateral. 3. Relación esquelética de Clase I o Clase II leve. 4. Altura vertical normal o disminuida. 5. Sin apiñamientos ni espacios posteriores. 6. Primeros y segundos molares superiores completamente erupcionados. 7. Terceros molares congénitamente perdidos o extraídos. 8. Buena higiene bucal. 9. Ausencia de cualquier enfermedad periodontal y pérdida de hueso alveolar. 10 Ausencia de medicamentos que puedan inhibir el movimiento de ortodoncia

  • Nivelación y alineación de los incisivos inferiores Criterios de inclusión

    1. Dentición permanente completa (terceros molares no incluidos);
    2. Apiñamiento anterior mandibular moderado (con puntaje de índice de irregularidad de Little mayor a 4 mm) que requirió abordaje sin extracción en el arco mandibular;
    3. No hay anomalías en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes visibles en los registros radiográficos del paciente;
    4. Sin espacios en el arco mandibular;
    5. Ningún diente obstruido que no permitiera la colocación del bracket en el

cita de vinculación inicial; 6. No se requiere manejo con stripping interproximal, elásticos intermaxilares, resortes abiertos de NiTi y dispositivos removibles o extraorales. Retracción canina Criterios de elegibilidad

  1. Edad, 15 a 25 años;
  2. Maloclusión de clase ii división 1 con apiñamiento leve o sin apiñamiento;
  3. Sin tratamiento de ortodoncia previo;
  4. Ninguna enfermedad sistémica que pudiera haber afectado la formación o densidad ósea, como osteoporosis, hiperparatiroidismo o deficiencia de vitamina d;
  5. Higiene oral adecuada;
  6. Valores de profundidad de sondaje que no excedan los 3 mm a través de la
  7. toda la dentición;
  8. Grosor adecuado de la encía adherida (1-2 mm);
  9. Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea

Criterios de exclusión: Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas.
  2. Pacientes con trastornos dentoesqueléticos congénitos.
  3. Dientes perdidos o mutilados en el arco maxilar.
  4. Pacientes con higiene oral deficiente y/o pacientes con compromiso periodontal Apiñamiento dental severo que requiere un abordaje de extracción 2. Relaciones anteroposteriores y verticales anormales; 3. Pacientes con labio y paladar hendido, anomalías y síndromes; 4. Ortodoncia previa 5. Tratamiento; 6. Ingesta habitual de medicamentos que puedan interferir con la otm. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lado i-PRF: retracción canina
aplicación de i-PRF con traslación de canino maxilar que se realizará en los lados de la intervención según un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: lado i-prf lado de control
Lado i-PRF: lado de control de retracción canina
Experimental: Retracción canina lateral LLLT
traducción de canino maxilar que se realizará con aplicación LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: Lado LLLT Lado de control de retracción canina
Lado LLLT retracción canina lado control sin intervención
Experimental: Grupo I-PRFGrupo de distalización molar del lado de la intervención
Idistalización asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: Grupo I-PRFGrupo de distalización molar lado control
distalización sin intervención i-PRF
Experimental: Grupo LLLT: lado de intervención de distalización
la distalización comenzará con la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: Grupo LLLT: lado de control de distalización
se iniciará la distalización sin la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
Experimental: Grupo i-PRF: nivelación y alineación
nivelación y alineación asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Experimental: Grupo LLLT: nivelación y alineación
la nivelación y la alineación deben comenzar con la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: nivelación y alineación sin intervención
Experimental: Grupo I-PRF: Intrusión
intrusión asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Experimental: Grupo LLLT: Intrusión
intrusión asistida con la aplicación de LLLT según un protocolo estandarizado
láser y fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: grupo de control de intrusiones
intrusión sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación del efecto de la aplicación de fibrina rica en plasma inyectable versus terapia con láser de bajo nivel en la tasa de aceleración de diferentes movimientos dentales de ortodoncia por milímetro
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 923/91

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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