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Bewertung verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen mithilfe einer Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zu injizierbarem, plättchenreichem Fibrin

28. Juli 2023 aktualisiert von: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Bewertung verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen mithilfe einer Low-Level-Lasertherapie im Vergleich zu injizierbarem plasmareichem Fibrin: Eine vergleichende klinische Untersuchung

Die vorliegende prospektive klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von injizierbarem plasmareichem Fibrin im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie auf die Geschwindigkeit verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende prospektive klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von injizierbarem, plasmareichem Fibrin im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie auf die Geschwindigkeit verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen zu bewerten, nämlich: Eckzahnrückzug, Nivellierung und Ausrichtung der Unterkieferschneidezähne, Oberkiefermolaren Distalisation und Intrusion der oberen Schneidezähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Alazhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A-Leveling und Alignment-Zulassungskriterien

  1. Vollständiges bleibendes Gebiss (dritte Molaren nicht inbegriffen).
  2. Mäßiger Engstand des vorderen Unterkiefers (mit einem Little-Unregelmäßigkeitsindexwert von mehr als 4 mm), der einen Ansatz ohne Extraktion im Unterkieferbogen erforderte.
  3. Auf den Röntgenaufnahmen des Patienten sind keine Anomalien der Zahngröße, -form oder -wurzel erkennbar.
  4. Keine Lücken im Unterkieferbogen.
  5. Kein verblockter Zahn, der die Platzierung des Brackets beim ersten Bonding-Termin nicht zuließ.
  6. Keine erforderliche Behandlung mit interproximalem Strippen, intermaxillären Gummibändern, offenen NiTi-Federn und herausnehmbaren oder extraoralen Geräten. Distalisation der Oberkiefermolaren Einschlusskriterien:

1. Das Alter liegt zwischen 14 und 17 Jahren. 2. Bilaterale Molarenbeziehung der Klasse II. 3. Skelett-Klasse-I- oder leichte Klasse-II-Beziehung. 4. Normale oder verringerte vertikale Höhe. 5. Kein Gedränge oder Lücken im hinteren Bereich. 6. Vollständig durchgebrochene erste und zweite Molaren im Oberkiefer. 7. Angeboren fehlende oder extrahierte dritte Molaren. 8. Gute Mundhygiene. 9. Fehlen jeglicher Parodontitis und Alveolarknochenverlust. 10. Fehlen von Medikamenten, die die kieferorthopädische Bewegung behindern könnten

  • Nivellierung und Ausrichtung der unteren Schneidezähne. Einschlusskriterien

    1. Vollständiges bleibendes Gebiss (dritte Molaren nicht inbegriffen);
    2. Mäßiger Engstand des vorderen Unterkiefers (mit einem Little's-Unregelmäßigkeitsindexwert von mehr als 4 mm), der einen Ansatz ohne Extraktion im Unterkieferbogen erforderte;
    3. Auf den Röntgenaufnahmen des Patienten sind keine Anomalien der Zahngröße, -form oder -wurzel erkennbar.
    4. Keine Lücken im Unterkieferbogen;
    5. Kein verblockter Zahn, der die Platzierung des Brackets nicht zuließ

erster Bonding-Termin; 6. Keine erforderliche Behandlung mit interproximalem Strippen, intermaxillären Gummibändern, offenen NiTi-Federn und herausnehmbaren oder extraoralen Geräten. Zulassungskriterien für das Zurückziehen des Hundes

  1. Alter: 15 bis 25 Jahre;
  2. Malokklusion der Klasse II, Division 1 mit leichtem oder keinem Engstand;
  3. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung;
  4. Keine systemische Erkrankung, die die Knochenbildung oder -dichte beeinträchtigt haben könnte, wie z. B. Osteoporose, Hyperparathyreoidismus oder Vitamin-D-Mangel;
  5. Angemessene Mundhygiene;
  6. Sondierungstiefenwerte, die 3 mm nicht überschreiten
  7. Gesamtes Gebiss;
  8. Ausreichende Dicke der befestigten Gingiva (1–2 mm);
  9. Keine röntgenologischen Hinweise auf Knochenschwund

Ausschlusskriterien:Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine Operation zur Korrektur von Skelettdiskrepanzen erforderlich war.
  2. Patienten mit angeborenen Zahn-Skelett-Erkrankungen.
  3. Fehlende oder verstümmelte Zähne im Oberkiefer.
  4. Patienten mit schlechter Mundhygiene und/oder Patienten mit parodontaler Beeinträchtigung. Starker Zahnengstand, der einen Extraktionsansatz erfordert. 2. Abnormale anteroposteriore und vertikale Beziehungen; 3. Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, Anomalien und Syndromen; 4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung; 5. Behandlung; 6. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die OTM beeinträchtigen könnten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: i-PRF-Seite: Eckzahnretraktion
Anwendung von i-PRF mit Translation des oberen Eckzahns, die auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: i-prf-Seite Steuerseite
i-PRF-Seite: Kontrollseite zum Zurückziehen des Eckzahns
Experimental: LLLT seitliche Eckzahnretraktion
Übersetzung des Oberkiefereckzahns, die mit LLLT-Anwendung gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: Kontrollseite zum Zurückziehen des Eckzahns auf der LLLT-Seite
Kontrollseite zum Zurückziehen des Eckzahns auf der LLLT-Seite ohne Eingriff
Experimental: I-PRF-GruppeMolare Distalisierungsgruppe auf der Interventionsseite
Idistalisierung unterstützt durch injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) gemäß einem standardisierten Protokoll
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: I-PRF-GruppeKontrollseite der Molaren-Distalisationsgruppe
Distalisierung ohne i-PRF-Intervention
Experimental: LLLT-Gruppe: Distalisationsinterventionsseite
Die Distalisation wird mit der Anwendung von LLLT gemäß einem standardisierten Protokoll begonnen
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: LLLT-Gruppe: Distalisationskontrollseite
Die Distalisation wird ohne Anwendung von LLLT gemäß einem standardisierten Protokoll begonnen
Experimental: i-PRF-Gruppe: Nivellierung und Ausrichtung
Nivellierung und Ausrichtung unterstützt durch injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) gemäß einem standardisierten Protokoll
laser- und plättchenreiches Fibrin
Experimental: LLLT-Gruppe: Nivellierung und Ausrichtung
Nivellierung und Ausrichtung beginnen mit der Anwendung von LLLT gemäß einem standardisierten Protokoll
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: Nivellierung und Ausrichtung ohne Eingriff
Experimental: I-PRF-Gruppe: Einbruch
Intrusion unterstützt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) gemäß einem standardisierten Protokoll
laser- und plättchenreiches Fibrin
Experimental: LLLT-Gruppe: Einbruch
Einbruchsunterstützung durch Anwendung von LLLT gemäß einem standardisierten Protokoll
laser- und plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: Einbruchskontrollgruppe
Eindringen ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung der Anwendung von injizierbarem plasmareichem Fibrin im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie auf die Beschleunigungsrate verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen pro Millimeter
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 923/91

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie vs. injizierbares plättchenreiches Fibrin

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