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Valutazione di diversi movimenti dentali ortodontici assistiti da terapia laser a basso livello rispetto a fibrina ricca di piastrine iniettabili

28 luglio 2023 aggiornato da: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Valutazione dei diversi movimenti dentali ortodontici assistiti dalla terapia laser a basso livello rispetto alla fibrina ricca di plasma iniettabile: un'indagine clinica comparativa

Il presente studio clinico prospettico sarà intrapreso per valutare l'effetto dell'applicazione di fibrina ricca di plasma iniettabile rispetto alla terapia laser a basso livello sul tasso di diversi movimenti dentali ortodontici,

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio clinico prospettico sarà intrapreso per valutare l'effetto dell'applicazione di fibrina ricca di plasma iniettabile rispetto alla terapia laser a basso livello sulla velocità dei diversi movimenti dei denti ortodontici, vale a dire: retrazione canina, livellamento e allineamento degli incisivi mandibolari, molare mascellare distalizzazione e intrusione dell'incisivo mascellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • AlAzhar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

A-livellamento e allineamento Criteri di ammissibilità

  1. Dentizione permanente completa (terzi molari esclusi).
  2. Affollamento mandibolare anteriore moderato (con punteggio dell'indice di irregolarità di Little superiore a 4 mm) che ha richiesto un approccio non estrattivo nell'arco mandibolare.
  3. Nessuna anomalia di dimensione, forma o radice del dente visibile nelle registrazioni radiografiche del paziente.
  4. Nessuno spazio nell'arco mandibolare.
  5. Nessun dente bloccato che non consentisse il posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
  6. Nessuna gestione richiesta con stripping interprossimale, elastici intermascellari, molle NiTi aperte e dispositivi rimovibili o extraorali. Distalizzazione molare mascellare Criteri di inclusione:

1. L'età varia dai 14 ai 17 anni. 2. Relazione molare bilaterale di II classe. 3. Relazione scheletrica di classe I o lieve di classe II. 4. Altezza verticale normale o ridotta. 5. Nessun affollamento o spazio posteriore. 6. Primi e secondi molari mascellari completamente erotti. 7. Terzi molari congenitamente mancanti o estratti. 8. Buona igiene orale. 9. Assenza di qualsiasi malattia parodontale e perdita ossea alveolare. 10. Assenza di farmaci che possono inibire il movimento ortodontico

  • Livellamento e allineamento degli incisivi inferiori Criteri di inclusione

    1. Dentizione permanente completa (terzi molari esclusi);
    2. Affollamento mandibolare anteriore moderato (con punteggio dell'indice di irregolarità di Little superiore a 4 mm) che ha richiesto un approccio non estrattivo nell'arco mandibolare;
    3. Nessuna anomalia di dimensione, forma o radice dei denti visibile nelle registrazioni radiografiche del paziente;
    4. Nessuno spazio nell'arco mandibolare;
    5. Nessun dente bloccato che non consentisse il posizionamento della staffa al

appuntamento per il legame iniziale; 6. Nessuna gestione richiesta con stripping interprossimale, elastici intermascellari, molle NiTi aperte e dispositivi rimovibili o extraorali. Retrazione canina Criteri di ammissibilità

  1. Età, da 15 a 25 anni;
  2. Malocclusione di classe II divisione 1 con affollamento lieve o assente;
  3. Nessun precedente trattamento ortodontico;
  4. Nessuna malattia sistemica che potrebbe aver influenzato la formazione o la densità ossea, come osteoporosi, iperparatiroidismo o carenza di vitamina D;
  5. Adeguata igiene orale;
  6. Valori di profondità di sondaggio non superiori a 3 mm trasversalmente
  7. Tutta la dentatura;
  8. spessore adeguato della gengiva aderente (1-2 mm);
  9. Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea

Criteri di esclusione:Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico per correggere discrepanze scheletriche.
  2. Pazienti con disturbi dentoscheletrici congeniti.
  3. Denti mancanti o mutilati nell'arcata mascellare.
  4. Pazienti con scarsa igiene orale e/o pazienti con compromissione parodontale Grave affollamento dentale che richiede un approccio estrattivo 2. Rapporti anteroposteriori e verticali anomali; 3. Pazienti con labiopalatoschisi, anomalie e sindromi; 4. Ortodonzia precedente 5. Trattamento; 6. Assunzione regolare di farmaci che potrebbero interferire con otm. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lato i-PRF: retrazione canina
applicazione di i-PRF con traslazione del canino mascellare che verrà eseguita sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: lato controllo lato i-prf
Lato i-PRF: lato controllo retrazione canina
Sperimentale: Retrazione canina laterale LLLT
traslazione del canino mascellare che verrà eseguita con applicazione LLLT secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: Lato di controllo della retrazione canina laterale LLLT
LLLT lato controllo retrazione canini lato senza intervento
Sperimentale: Gruppo I-PRF Gruppo di distalizzazione molare lato intervento
Idistalizzazione assistita con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: Gruppo I-PRF Gruppo di distalizzazione molare lato controllo
distalizzazione senza intervento i-PRF
Sperimentale: Gruppo LLLT: lato intervento di distalizzazione
la distalizzazione verrà avviata con l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: Gruppo LLLT: lato controllo distalizzazione
la distalizzazione sarà iniziata senza l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
Sperimentale: Gruppo i-PRF: livellamento e allineamento
livellamento e allineamento assistiti con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Sperimentale: Gruppo LLLT: livellamento e allineamento
il livellamento e l'allineamento devono essere avviati con l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: livellamento e allineamento senza intervento
Sperimentale: Gruppo I-PRF: Intrusione
intrusione assistita con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Sperimentale: Gruppo LLLT: Intrusione
intrusione assistita con applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
laser e fibrina ricca di piastrine
Nessun intervento: gruppo antintrusione
intrusione senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione dell'effetto dell'applicazione di fibrina ricca di plasma iniettabile rispetto alla terapia laser a basso livello sul tasso di accelerazione di diversi movimenti dentali ortodontici per millimetro
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 923/91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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