- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966987
Valutazione di diversi movimenti dentali ortodontici assistiti da terapia laser a basso livello rispetto a fibrina ricca di piastrine iniettabili
Valutazione dei diversi movimenti dentali ortodontici assistiti dalla terapia laser a basso livello rispetto alla fibrina ricca di plasma iniettabile: un'indagine clinica comparativa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- AlAzhar university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
A-livellamento e allineamento Criteri di ammissibilità
- Dentizione permanente completa (terzi molari esclusi).
- Affollamento mandibolare anteriore moderato (con punteggio dell'indice di irregolarità di Little superiore a 4 mm) che ha richiesto un approccio non estrattivo nell'arco mandibolare.
- Nessuna anomalia di dimensione, forma o radice del dente visibile nelle registrazioni radiografiche del paziente.
- Nessuno spazio nell'arco mandibolare.
- Nessun dente bloccato che non consentisse il posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
- Nessuna gestione richiesta con stripping interprossimale, elastici intermascellari, molle NiTi aperte e dispositivi rimovibili o extraorali. Distalizzazione molare mascellare Criteri di inclusione:
1. L'età varia dai 14 ai 17 anni. 2. Relazione molare bilaterale di II classe. 3. Relazione scheletrica di classe I o lieve di classe II. 4. Altezza verticale normale o ridotta. 5. Nessun affollamento o spazio posteriore. 6. Primi e secondi molari mascellari completamente erotti. 7. Terzi molari congenitamente mancanti o estratti. 8. Buona igiene orale. 9. Assenza di qualsiasi malattia parodontale e perdita ossea alveolare. 10. Assenza di farmaci che possono inibire il movimento ortodontico
Livellamento e allineamento degli incisivi inferiori Criteri di inclusione
- Dentizione permanente completa (terzi molari esclusi);
- Affollamento mandibolare anteriore moderato (con punteggio dell'indice di irregolarità di Little superiore a 4 mm) che ha richiesto un approccio non estrattivo nell'arco mandibolare;
- Nessuna anomalia di dimensione, forma o radice dei denti visibile nelle registrazioni radiografiche del paziente;
- Nessuno spazio nell'arco mandibolare;
- Nessun dente bloccato che non consentisse il posizionamento della staffa al
appuntamento per il legame iniziale; 6. Nessuna gestione richiesta con stripping interprossimale, elastici intermascellari, molle NiTi aperte e dispositivi rimovibili o extraorali. Retrazione canina Criteri di ammissibilità
- Età, da 15 a 25 anni;
- Malocclusione di classe II divisione 1 con affollamento lieve o assente;
- Nessun precedente trattamento ortodontico;
- Nessuna malattia sistemica che potrebbe aver influenzato la formazione o la densità ossea, come osteoporosi, iperparatiroidismo o carenza di vitamina D;
- Adeguata igiene orale;
- Valori di profondità di sondaggio non superiori a 3 mm trasversalmente
- Tutta la dentatura;
- spessore adeguato della gengiva aderente (1-2 mm);
- Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea
Criteri di esclusione:Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico per correggere discrepanze scheletriche.
- Pazienti con disturbi dentoscheletrici congeniti.
- Denti mancanti o mutilati nell'arcata mascellare.
- Pazienti con scarsa igiene orale e/o pazienti con compromissione parodontale Grave affollamento dentale che richiede un approccio estrattivo 2. Rapporti anteroposteriori e verticali anomali; 3. Pazienti con labiopalatoschisi, anomalie e sindromi; 4. Ortodonzia precedente 5. Trattamento; 6. Assunzione regolare di farmaci che potrebbero interferire con otm. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lato i-PRF: retrazione canina
applicazione di i-PRF con traslazione del canino mascellare che verrà eseguita sui lati di intervento secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: lato controllo lato i-prf
Lato i-PRF: lato controllo retrazione canina
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Sperimentale: Retrazione canina laterale LLLT
traslazione del canino mascellare che verrà eseguita con applicazione LLLT secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: Lato di controllo della retrazione canina laterale LLLT
LLLT lato controllo retrazione canini lato senza intervento
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Sperimentale: Gruppo I-PRF Gruppo di distalizzazione molare lato intervento
Idistalizzazione assistita con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: Gruppo I-PRF Gruppo di distalizzazione molare lato controllo
distalizzazione senza intervento i-PRF
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Sperimentale: Gruppo LLLT: lato intervento di distalizzazione
la distalizzazione verrà avviata con l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: Gruppo LLLT: lato controllo distalizzazione
la distalizzazione sarà iniziata senza l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
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Sperimentale: Gruppo i-PRF: livellamento e allineamento
livellamento e allineamento assistiti con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Sperimentale: Gruppo LLLT: livellamento e allineamento
il livellamento e l'allineamento devono essere avviati con l'applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: livellamento e allineamento senza intervento
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Sperimentale: Gruppo I-PRF: Intrusione
intrusione assistita con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Sperimentale: Gruppo LLLT: Intrusione
intrusione assistita con applicazione di LLLT secondo un protocollo standardizzato
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laser e fibrina ricca di piastrine
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Nessun intervento: gruppo antintrusione
intrusione senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'effetto dell'applicazione di fibrina ricca di plasma iniettabile rispetto alla terapia laser a basso livello sul tasso di accelerazione di diversi movimenti dentali ortodontici per millimetro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
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