- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05966987
Оценка различных ортодонтических движений зубов с помощью низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами
Оценка различных ортодонтических движений зубов с помощью низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с инъекционным фибрином, обогащенным плазмой: сравнительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
A- выравнивание и выравнивание Критерии приемлемости
- Полный постоянный прикус (без учета третьих моляров).
- Умеренная скученность передней части нижней челюсти (с индексом неравномерности Литтла более 4 мм), требующая доступа без удаления в нижнечелюстной дуге.
- На рентгенограммах пациента не видно аномалий размера, формы или корня зуба.
- Промежутков в нижнечелюстной дуге нет.
- Нет заблокированных зубов, которые не позволили бы установить брекеты во время первоначального визита к бондингу.
- Не требуется лечение с помощью интерпроксимального удаления, межчелюстных эластиков, открытых никель-титановых пружин и съемных или внеротовых устройств. Дистализация моляра верхней челюсти Критерии включения:
1. Возраст от 14 до 17 лет. 2. Двусторонние молярные отношения класса II. 3. Скелетное отношение класса I или умеренное отношение класса II. 4. Нормальная или уменьшенная высота по вертикали. 5. Нет задней скученности или пробелов. 6. Полностью прорезавшиеся первый и второй моляры верхней челюсти. 7. Врожденно отсутствующие или удаленные третьи моляры. 8. Хорошая гигиена полости рта. 9. Отсутствие каких-либо заболеваний пародонта и потери альвеолярной кости. 10. Отсутствие лекарств, которые могут препятствовать ортодонтическому перемещению
Выравнивание и выравнивание нижних резцов Критерии включения
- Полный постоянный прикус (без учета третьих моляров);
- Умеренная скученность передней части нижней челюсти (с индексом неравномерности Литтла более 4 мм), требующая доступа без удаления в нижнечелюстной дуге;
- На рентгенограммах пациента не видно аномалий размера, формы или корня зуба;
- Промежутков в нижнечелюстной дуге нет;
- Нет заблокированного зуба, что не позволяло установить брекет на
первоначальное назначение бондинга; 6. Не требуется лечение с интерпроксимальным удалением, межчелюстными эластиками, открытыми никель-титановыми пружинами и съемными или внеротовыми устройствами. Ретракция клыка Критерии приемлемости
- Возраст от 15 до 25 лет;
- аномалия прикуса II класса, раздел 1, с легкой скученностью или без нее;
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения;
- Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на формирование или плотность костей, таких как остеопороз, гиперпаратиреоз или дефицит витамина D;
- Адекватная гигиена полости рта;
- Значения глубины зондирования не более 3 мм поперек
- Целый зубной ряд;
- Адекватная толщина прикрепленной десны (1-2 мм);
- Отсутствие рентгенологических признаков потери костной массы
Критерии исключения: Критерии исключения:
- Пациенты, которым потребовалось хирургическое вмешательство для исправления скелетных несоответствий.
- Пациенты с врожденными аномалиями зубочелюстной системы.
- Отсутствие или разрушение зубов на верхней челюсти.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и/или пациенты с заболеваниями пародонта Сильная скученность зубов, требующая экстракции 2. Аномальные переднезадние и вертикальные соотношения; 3. Больные с расщелиной губы и неба, аномалиями и синдромами; 4. Предшествующее ортодонтическое лечение 5. Лечение; 6. Регулярный прием лекарств, которые могут нарушать отм. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сторона i-PRF: ретракция клыка
применение i-PRF с трансляцией верхнечелюстного клыка, которое будет выполняться на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Сторона управления i-prf
Сторона i-PRF: сторона управления отводом клыка
|
|
|
Экспериментальный: LLLT ретракция бокового клыка
трансляция верхнечелюстного клыка, которая будет выполняться с применением НИЛИ в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: LLLT сторона управления ретракцией клыков
LLLT боковой контроль ретракции клыка без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа I-PRF Группа дистализации моляров с внутренней стороны
Идистализация с помощью инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Группа I-PRF Группа дистализации моляров контрольная сторона
дистализация без вмешательства i-PRF
|
|
|
Экспериментальный: Группа НИЛИ: дистализация на стороне вмешательства
дистализация будет начата с применением LLLT в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Группа НИЛТ: сторона контроля дистализации
дистализация будет начата без применения НИЛТ в соответствии со стандартизированным протоколом
|
|
|
Экспериментальный: Группа i-PRF: выравнивание и выравнивание
выравнивание и выравнивание с помощью инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Экспериментальный: Группа LLLT: выравнивание и выравнивание
выравнивание и выравнивание следует начинать с применения LLLT в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: выравнивание и выравнивание без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа I-PRF: вторжение
интрузия с помощью инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Экспериментальный: Группа LLLT: вторжение
вторжение с помощью применения LLLT в соответствии со стандартизированным протоколом
|
лазер и богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: группа контроля вторжений
проникновение без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка влияния применения инъекционного фибрина, богатого плазмой, по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией на скорость ускорения различных ортодонтических движений зубов в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 923/91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .