- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966987
Avaliação de diferentes movimentos dentários ortodônticos assistidos com terapia a laser de baixa intensidade versus fibrina rica em plaquetas injetável
Avaliação de diferentes movimentos dentários ortodônticos assistidos com terapia a laser de baixa intensidade versus fibrina rica em plasma injetável: uma investigação clínica comparativa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A- nivelamento e alinhamento Critérios de elegibilidade
- Dentição permanente completa (terceiros molares não incluídos).
- Apinhamento anterior mandibular moderado (com pontuação do índice de irregularidade de Little maior que 4 mm) que exigiu abordagem sem extração no arco mandibular.
- Nenhum tamanho, forma ou anormalidades radiculares visíveis nos registros radiográficos do paciente.
- Sem espaços no arco mandibular.
- Nenhum dente bloqueado que não permitisse a colocação do bráquete na consulta inicial de colagem.
- Nenhum gerenciamento necessário com stripping interproximal, elásticos intermaxilares, molas de NiTi abertas e dispositivos removíveis ou extra-orais. Distalização dos molares superiores Critérios de inclusão:
1. A idade varia de 14 a 17 anos. 2. Relação molar bilateral de Classe II. 3. Classe I esquelética ou relação leve de Classe II. 4. Altura vertical normal ou diminuída. 5. Sem apinhamento ou espaços posteriores. 6. Primeiro e segundo molares superiores totalmente erupcionados. 7. Terceiros molares ausentes ou extraídos de forma congênita. 8. Boa higiene oral. 9. Ausência de qualquer doença periodontal e perda óssea alveolar. 10. Ausência de medicamentos que possam inibir a movimentação ortodôntica
Nivelamento e alinhamento dos incisivos inferiores Critérios de inclusão
- Dentição permanente completa (terceiros molares não inclusos);
- Apinhamento ântero-mandibular moderado (com índice de irregularidade de Little maior que 4 mm) que necessitou abordagem sem extrações no arco mandibular;
- Sem tamanho, forma ou anormalidades radiculares visíveis nos registros radiográficos do paciente;
- Sem espaços no arco mandibular;
- Nenhum dente bloqueado que não permitisse a colocação do bráquete no
consulta de ligação inicial; 6. Nenhum gerenciamento necessário com stripping interproximal, elásticos intermaxilares, molas de NiTi abertas e dispositivos removíveis ou extraorais. Retração canina Critérios de elegibilidade
- Idade, 15 a 25 anos;
- Má oclusão Classe II divisão 1 com apinhamento leve ou ausente;
- Sem tratamento ortodôntico prévio;
- Nenhuma doença sistêmica que possa ter afetado a formação ou densidade óssea, como osteoporose, hiperparatireoidismo ou deficiência de vitamina d;
- Higiene oral adequada;
- Valores de profundidade de sondagem não superiores a 3 mm ao longo da
- Dentição inteira;
- Espessura adequada da gengiva inserida (1-2 mm);
- Nenhuma evidência radiográfica de perda óssea
Critérios de exclusão: Critérios de exclusão:
- Pacientes que necessitaram de cirurgia para corrigir discrepâncias esqueléticas.
- Pacientes com distúrbios dentoesqueléticos congênitos.
- Dentes perdidos ou mutilados no arco superior.
- Pacientes com má higiene bucal e/ou pacientes com comprometimento periodontal Apinhamento dentário severo que necessita de uma abordagem de extração 2. Relações ântero-posteriores e verticais anormais; 3. Pacientes com fissura labiopalatina, anomalias e síndromes; 4. Ortodôntica prévia 5. Tratamento; 6. Ingestão regular de medicamentos que possam interferir na OTM. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lado i-PRF: retração canina
aplicação de i-PRF com translação de canino superior que será realizada nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: lado de controle lateral i-prf
lado i-PRF: lado do controle de retração canina
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Experimental: LLLT retração canina lateral
tradução de canino superior que será realizada com aplicação de LLLT de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: Lado LLLT lado do controle de retração do canino
Lado LLLT lado controle de retração canina sem intervenção
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Experimental: Grupo I-PRF Grupo de distalização molar Lado de intervenção
Idistalização assistida com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: Grupo I-PRF Grupo de distalização molar lado controle
distalização sem intervenção i-PRF
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Experimental: Grupo LLLT: lado da intervenção de distalização
a distalização será iniciada com a aplicação de LLLT de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: Grupo LLLT: lado de controle de distalização
a distalização será iniciada sem aplicação de LLLT de acordo com um protocolo padronizado
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Experimental: Grupo i-PRF: nivelamento e alinhamento
nivelamento e alinhamento assistidos com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Experimental: Grupo LLLT: nivelamento e alinhamento
o nivelamento e o alinhamento devem ser iniciados com a aplicação de LLLT de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: nivelamento e alinhamento sem intervenção
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Experimental: Grupo I-PRF: Intrusão
intrusão assistida com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Experimental: Grupo LLLT: Intrusão
intrusão assistida com aplicação de LLLT de acordo com um protocolo padronizado
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laser e fibrina rica em plaquetas
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Sem intervenção: grupo de controle de intrusão
invasão sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação do efeito da aplicação de fibrina rica em plasma injetável versus terapia a laser de baixa intensidade na taxa de aceleração de diferentes movimentos dentários ortodônticos por milímetro
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 923/91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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