- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966987
Vurdering av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser assistert med lavnivå laserterapi vs. injiserbare blodplater-rik fibrin
Vurdering av forskjellige ortodontiske tannbevegelser assistert med lavnivålaserterapi vs. injiserbart plasmarikt fibrin: en sammenlignende klinisk undersøkelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A- utjevning og justering Kvalifikasjonskriterier
- Komplett permanent tannsett (tredje jeksler ikke inkludert).
- Moderat mandibular anterior crowding (med Littles uregelmessighetsindeksscore større enn 4 mm) som krevde tilnærming uten ekstraksjon i mandibularbuen.
- Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske poster.
- Ingen mellomrom i underkjevebuen.
- Ingen blokkert tann som ikke tillot plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.
- Ingen nødvendig styring med interproksimal stripping, intermaxillære elastikk, åpne NiTi-fjærer og avtakbare eller ekstraorale enheter. Maxillær molar distalisering Inklusjonskriterier:
1. Alder varierer fra 14 til 17 år. 2. Bilateralt klasse II molar forhold. 3. Skjelett klasse I eller mild klasse II forhold. 4. Normal eller redusert vertikal høyde. 5. Ingen bakre trengsel eller mellomrom. 6. Fullt utbrutt maxillær første og andre molar. 7. Medfødt manglende eller ekstraherte tredje jeksler. 8. God munnhygiene. 9. Fravær av noen periodontal sykdom og alveolart bentap. 10. Fravær av medisiner som kan hemme kjeveortopedisk bevegelse
Nedre fortennavretting og justering Inklusjonskriterier
- Komplett permanent tannsett (tredje jeksler ikke inkludert);
- Moderat mandibular anterior crowding (med lites uregelmessighetsindeksscore større enn 4 mm) som krevde ikke-ekstraksjon i underkjevens bue;
- Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske poster;
- Ingen mellomrom i underkjevebuen;
- Ingen blokkert tann som ikke tillot plassering av braketten ved
innledende bindingsavtale; 6. Ingen nødvendig styring med interproksimal stripping, inter-maxillære elastikk, åpne NiTi-fjærer og avtakbare eller ekstraorale enheter. Tilbaketrekking av hunder Kvalifikasjonskriterier
- Alder, 15 til 25 år;
- Klasse ii divisjon 1 malocclusion med mild eller ingen fortrengning;
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling;
- Ingen systemisk sykdom som kan ha påvirket beindannelse eller tetthet, slik som osteoporose, hyperparatyreoidisme eller vitamin d-mangel;
- Tilstrekkelig munnhygiene;
- Prøvedybdeverdier som ikke overstiger 3 mm på tvers av
- Hele tannsett;
- Tilstrekkelig tykkelse på den vedlagte gingiva (1-2 mm);
- Ingen radiografisk bevis på bentap
Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trengte kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
- Pasienter med medfødte tannskjelettlidelser.
- Manglende eller lemleste tenner i kjevebuen.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og/eller periodontalt kompromitterte pasienter Alvorlig dental overbelastning som nødvendiggjør en ekstraksjonstilnærming 2. Unormale anteroposteriore og vertikale forhold; 3. Pasienter med leppe- og ganespalte, anomalier og syndromer; 4. Tidligere kjeveortopedisk 5. Behandling; 6. Regelmessig inntak av medisiner som kan forstyrre otm. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: i-PRF side: hundetraksjon
påføring av i-PRF med translasjon av maksillær hund som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: i-prf sidekontrollside
i-PRF-side: hjørnetanntilbaketrekkingskontrollside
|
|
|
Eksperimentell: LLLT-tilbaketrekking av hund
oversettelse av maxillary canine som vil bli utført med LLLT-applikasjon i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: LLLT-side hundetraksjonskontrollside
LLLT side hundetraksjonskontrollside uten inngrep
|
|
|
Eksperimentell: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppeinngrepsside
Idistalisering assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppekontrollside
distalisering uten i-PRF intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: LLLT-gruppe: distaliseringsintervnsjonsside
distalisering vil bli påbegynt med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: LLLT-gruppe: distaliseringskontrollside
distalisering vil bli påbegynt uten bruk av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
|
|
|
Eksperimentell: i-PRF-gruppe: nivellering og justering
utjevning og justering assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Eksperimentell: LLLT-gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering startes med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: nivellering og justering uten inngrep
|
|
|
Eksperimentell: I-PRF gruppe: Inntrenging
inntrenging assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Eksperimentell: LLLT-gruppe: Inntrenging
inntrenging assistert med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
|
laser- og blodplaterikt fibrin
|
|
Ingen inngripen: inntrengningskontrollgruppe
inntrenging uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av effekten av påføring av injiserbart plasmarikt fibrin versus lavnivålaserterapi på akselerasjonshastigheten av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 923/91
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .