Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser assistert med lavnivå laserterapi vs. injiserbare blodplater-rik fibrin

28. juli 2023 oppdatert av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Vurdering av forskjellige ortodontiske tannbevegelser assistert med lavnivålaserterapi vs. injiserbart plasmarikt fibrin: en sammenlignende klinisk undersøkelse

Den nåværende prospektive kliniske studien vil bli utført for å vurdere effekten av bruk av injiserbart plasmarikt fibrin versus lavnivålaserterapi på frekvensen av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser,

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende prospektive kliniske studien vil bli utført for å vurdere effekten av påføring av injiserbart plasmarikt fibrin versus lavnivålaserterapi på frekvensen av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser, nemlig: hundetraksjon, utjevning og justering av underkjevens fortenner, maxillær molar distalisering og maksillær fortennsinntrengning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Alazhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A- utjevning og justering Kvalifikasjonskriterier

  1. Komplett permanent tannsett (tredje jeksler ikke inkludert).
  2. Moderat mandibular anterior crowding (med Littles uregelmessighetsindeksscore større enn 4 mm) som krevde tilnærming uten ekstraksjon i mandibularbuen.
  3. Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske poster.
  4. Ingen mellomrom i underkjevebuen.
  5. Ingen blokkert tann som ikke tillot plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.
  6. Ingen nødvendig styring med interproksimal stripping, intermaxillære elastikk, åpne NiTi-fjærer og avtakbare eller ekstraorale enheter. Maxillær molar distalisering Inklusjonskriterier:

1. Alder varierer fra 14 til 17 år. 2. Bilateralt klasse II molar forhold. 3. Skjelett klasse I eller mild klasse II forhold. 4. Normal eller redusert vertikal høyde. 5. Ingen bakre trengsel eller mellomrom. 6. Fullt utbrutt maxillær første og andre molar. 7. Medfødt manglende eller ekstraherte tredje jeksler. 8. God munnhygiene. 9. Fravær av noen periodontal sykdom og alveolart bentap. 10. Fravær av medisiner som kan hemme kjeveortopedisk bevegelse

  • Nedre fortennavretting og justering Inklusjonskriterier

    1. Komplett permanent tannsett (tredje jeksler ikke inkludert);
    2. Moderat mandibular anterior crowding (med lites uregelmessighetsindeksscore større enn 4 mm) som krevde ikke-ekstraksjon i underkjevens bue;
    3. Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske poster;
    4. Ingen mellomrom i underkjevebuen;
    5. Ingen blokkert tann som ikke tillot plassering av braketten ved

innledende bindingsavtale; 6. Ingen nødvendig styring med interproksimal stripping, inter-maxillære elastikk, åpne NiTi-fjærer og avtakbare eller ekstraorale enheter. Tilbaketrekking av hunder Kvalifikasjonskriterier

  1. Alder, 15 til 25 år;
  2. Klasse ii divisjon 1 malocclusion med mild eller ingen fortrengning;
  3. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling;
  4. Ingen systemisk sykdom som kan ha påvirket beindannelse eller tetthet, slik som osteoporose, hyperparatyreoidisme eller vitamin d-mangel;
  5. Tilstrekkelig munnhygiene;
  6. Prøvedybdeverdier som ikke overstiger 3 mm på tvers av
  7. Hele tannsett;
  8. Tilstrekkelig tykkelse på den vedlagte gingiva (1-2 mm);
  9. Ingen radiografisk bevis på bentap

Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trengte kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
  2. Pasienter med medfødte tannskjelettlidelser.
  3. Manglende eller lemleste tenner i kjevebuen.
  4. Pasienter med dårlig munnhygiene og/eller periodontalt kompromitterte pasienter Alvorlig dental overbelastning som nødvendiggjør en ekstraksjonstilnærming 2. Unormale anteroposteriore og vertikale forhold; 3. Pasienter med leppe- og ganespalte, anomalier og syndromer; 4. Tidligere kjeveortopedisk 5. Behandling; 6. Regelmessig inntak av medisiner som kan forstyrre otm. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: i-PRF side: hundetraksjon
påføring av i-PRF med translasjon av maksillær hund som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: i-prf sidekontrollside
i-PRF-side: hjørnetanntilbaketrekkingskontrollside
Eksperimentell: LLLT-tilbaketrekking av hund
oversettelse av maxillary canine som vil bli utført med LLLT-applikasjon i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: LLLT-side hundetraksjonskontrollside
LLLT side hundetraksjonskontrollside uten inngrep
Eksperimentell: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppeinngrepsside
Idistalisering assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppekontrollside
distalisering uten i-PRF intervensjon
Eksperimentell: LLLT-gruppe: distaliseringsintervnsjonsside
distalisering vil bli påbegynt med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: LLLT-gruppe: distaliseringskontrollside
distalisering vil bli påbegynt uten bruk av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
Eksperimentell: i-PRF-gruppe: nivellering og justering
utjevning og justering assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Eksperimentell: LLLT-gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering startes med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: nivellering og justering uten inngrep
Eksperimentell: I-PRF gruppe: Inntrenging
inntrenging assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Eksperimentell: LLLT-gruppe: Inntrenging
inntrenging assistert med påføring av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
laser- og blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: inntrengningskontrollgruppe
inntrenging uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av effekten av påføring av injiserbart plasmarikt fibrin versus lavnivålaserterapi på akselerasjonshastigheten av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 923/91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere