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낮은 수준의 레이저 치료 대 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린으로 보조되는 다양한 치열 교정 치아 이동의 평가

2023년 7월 28일 업데이트: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

낮은 수준의 레이저 요법 대 주사 가능한 플라즈마 리치 피브린으로 보조되는 다양한 치열 교정 치아 이동의 평가: 비교 임상 조사

현재 전향적 임상 연구는 서로 다른 치열 교정 치아 이동률에 대한 저수준 레이저 요법에 비해 주사 가능한 혈장이 풍부한 피브린의 적용 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 전향적 임상 연구는 서로 다른 교정 치아 이동 속도, 즉 송곳니 후퇴, 하악 절치 수평 및 정렬, 상악 대구치에 대한 저수준 레이저 요법에 비해 주사 가능한 플라즈마 리치 피브린의 적용 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다. distalization 및 상악 절치 intrusion.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • AlAzhar university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

A-평준화 및 정렬 자격 기준

  1. 완전한 영구치(제3대구치는 포함되지 않음).
  2. 하악 궁에서 비발치 접근이 필요한 중등도 하악 전방 총군(Little의 불규칙성 지수 점수가 4mm 이상).
  3. 환자의 방사선 기록에서 치아 크기, 모양 또는 치근 이상을 볼 수 없습니다.
  4. 하악궁에 공간이 없습니다.
  5. 초기 본딩 약속에서 브라켓의 배치를 허용하지 않는 막힌 치아가 없습니다.
  6. Interproximal stripping, intermaxillary elastics, open NiTi springs 및 탈착식 또는 구강 외 장치로 관리가 필요하지 않습니다. 상악 대구치 전위화 포함 기준:

1. 연령 범위는 14세에서 17세입니다. 2. 양측 Class II 어금니 관계. 3. 골격 등급 I 또는 경도 등급 II 관계. 4. 정상 또는 감소된 수직 높이. 5. 후방 군집이나 공간이 없습니다. 6. 상악 제1대구치와 제2대구치가 완전히 맹출된 모습. 7. 제3대구치가 선천적으로 결손 또는 발치된 경우. 8. 좋은 구강 위생. 9. 치주 질환 및 치조골 소실 없음. 10. 교정 운동을 억제할 수 있는 약물의 부재

  • 하부 앞니 레벨링 및 정렬 포함 기준

    1. 완전한 영구치(세 번째 어금니는 포함되지 않음);
    2. 하악 궁에서 비추출 접근이 필요한 중등도 하악 전방 밀집(작은 불규칙성 지수 점수가 4mm보다 큼);
    3. 환자의 방사선 기록에서 치아 크기, 모양 또는 치근 이상이 보이지 않습니다.
    4. 하악궁에 공간이 없습니다.
    5. 브라켓 위치를 허용하지 않는 막힌 치아가 없습니다.

초기 본딩 약속; 6. Interproximal stripping, inter-maxillary elastics, open NiTi springs 및 탈착식 또는 구강 외 장치로 관리가 필요하지 않습니다. 송곳니 후퇴 자격 기준

  1. 연령, 15~25세;
  2. 군집이 없거나 경미한 2급 1급 부정교합;
  3. 이전 교정 치료 없음;
  4. 골다공증, 부갑상선 기능 항진증 또는 비타민 D 결핍과 같은 골 형성 또는 밀도에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없습니다.
  5. 적절한 구강 위생;
  6. 프로빙 깊이 값이 3mm를 초과하지 않음
  7. 전체 치열;
  8. 부착된 치은의 적절한 두께(1~2mm);
  9. 뼈 손실의 방사선학적 증거 없음

제외 기준: 제외 기준:

  1. 골격 불일치를 교정하기 위해 수술이 필요한 환자.
  2. 선천성 치아골격계 질환이 있는 환자.
  3. 상악궁의 치아가 빠지거나 절단되었습니다.
  4. 구강 위생 상태가 불량한 환자 및/또는 치주 기능이 손상된 환자 발치 접근이 필요한 심각한 치아 밀집 2. 비정상적인 전후방 및 수직 관계; 3. 구순구개열, 기형 및 증후군이 있는 환자 4. 이전 교정 5. 치료; 6. otm을 방해할 수 있는 규칙적인 약물 섭취. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: i-PRF 측면: 송곳니 후퇴
표준화된 프로토콜에 따라 중재 측에서 수행될 상악 송곳니 번역과 함께 i-PRF 적용
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: i-prf 측 제어 측
i-PRF 측: 송곳니 후퇴 제어 측
실험적: LLLT 측면 송곳니 후퇴
표준화된 프로토콜에 따라 LLLT 애플리케이션으로 수행될 상악 견치의 번역
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: LLLT 측면 송곳니 후퇴 제어 측면
개입 없이 LLLT 측면 송곳니 후퇴 제어 측면
실험적: I-PRF 그룹대구치 말단화 그룹 복귀 측
표준화된 프로토콜에 따라 i-PRF(Injectable platelet-rich fibrin)로 Idistalization 지원
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: I-PRF 그룹Molar distalization group 컨트롤 사이드
i-PRF 개입 없이 탈피
실험적: LLLT 그룹: 말단화 중재 측
표준화된 프로토콜에 따라 LLLT를 적용하면 분산화가 시작됩니다.
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: LLLT 그룹: 말단화 제어 측
표준화된 프로토콜에 따라 LLLT를 적용하지 않고 분산화가 시작됩니다.
실험적: i-PRF 그룹: 레벨링 및 정렬
표준화된 프로토콜에 따라 주사용 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)으로 지원되는 평탄화 및 정렬
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
실험적: LLLT 그룹: 평준화 및 정렬
표준화된 프로토콜에 따라 LLLT를 적용하여 평준화 및 정렬을 시작합니다.
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: 개입 없이 수평 조정 및 정렬
실험적: I-PRF 그룹: 침입
표준화된 프로토콜에 따라 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)으로 침입 지원
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
실험적: LLLT 그룹: 침입
표준화된 프로토콜에 따른 LLLT 적용으로 침입 방지
레이저 및 혈소판 풍부 피브린
간섭 없음: 침입 통제 그룹
간섭 없는 침입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
밀리미터 단위로 다른 교정 치아 이동의 가속도에 대한 주사 가능한 플라즈마 리치 피브린 대 저수준 레이저 요법의 적용 효과 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 923/91

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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