Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verschillende orthodontische tandbewegingen ondersteund door low-level lasertherapie versus injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine

28 juli 2023 bijgewerkt door: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Beoordeling van verschillende orthodontische tandbewegingen ondersteund door lasertherapie op laag niveau versus injecteerbaar plasmarijk fibrine: een vergelijkend klinisch onderzoek

De huidige prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd ter beoordeling van het effect van toepassing van injecteerbaar plasmarijk fibrine versus low-level lasertherapie op de snelheid van verschillende orthodontische tandbewegingen,

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd ter beoordeling van het effect van toepassing van injecteerbare plasmarijke fibrine versus low-level lasertherapie op de snelheid van verschillende orthodontische tandbewegingen, namelijk: terugtrekken van de hond, nivellering en uitlijning van de onderkaaksnijtanden, bovenkaak distalisatie en maxillaire snijtandintrusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Alazhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A-nivellering en afstemming Geschiktheidscriteria

  1. Volledig blijvend gebit (derde molaren niet inbegrepen).
  2. Matige mandibulaire anterieure crowding (met Little's onregelmatigheidsindexscore groter dan 4 mm) die een niet-extractiebenadering in de mandibulaire boog vereiste.
  3. Geen tandafmetingen, vorm of wortelafwijkingen zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt.
  4. Geen spaties in de mandibulaire boog.
  5. Geen geblokkeerde tand waardoor de beugel niet geplaatst kon worden bij de eerste hechtingsafspraak.
  6. Geen vereist beheer met interproximale strippen, intermaxillaire elastieken, open NiTi-veren en verwijderbare of extra-orale apparaten. Maxillaire molaire distalisatie Opnamecriteria:

1. Leeftijd varieert van 14 tot 17 jaar. 2. Bilaterale Klasse II molaire relatie. 3. Skeletachtige klasse I of milde klasse II-relatie. 4. Normale of verlaagde verticale hoogte. 5. Geen achterste drukte of spaties. 6. Volledig uitgebroken maxillaire eerste en tweede molaren. 7. Aangeboren ontbrekende of geëxtraheerde derde molaren. 8. Goede mondhygiëne. 9. Afwezigheid van parodontitis en alveolair botverlies. 10. Afwezigheid van medicijnen die orthodontische beweging kunnen remmen

  • Nivellering en uitlijning van de onderste snijtanden Opnamecriteria

    1. Volledig blijvend gebit (derde molaren niet inbegrepen);
    2. Matige mandibulaire anterieure verdringing (met een kleine onregelmatigheidsindexscore van meer dan 4 mm) die een niet-extractiebenadering in de mandibulaire boog vereiste;
    3. Geen tandgrootte, vorm of wortelafwijkingen zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt;
    4. Geen spaties in de mandibulaire boog;
    5. Geen geblokkeerde tand waardoor plaatsing van de beugel niet mogelijk was

initiële bindingsafspraak; 6. Geen vereist beheer met interproximale strippen, intermaxillaire elastieken, open NiTi-veren en verwijderbare of extra-orale apparaten. Criteria voor intrekking van honden

  1. Leeftijd, 15 tot 25 jaar;
  2. Klasse ii divisie 1 malocclusie met lichte of geen verdringing;
  3. Geen eerdere orthodontische behandeling;
  4. Geen systemische ziekte die mogelijk de botvorming of botdichtheid heeft beïnvloed, zoals osteoporose, hyperparathyreoïdie of vitamine D-tekort;
  5. Adequate mondhygiëne;
  6. Waarden voor de sondediepte mogen niet groter zijn dan 3 mm over de gehele lengte
  7. Gehele gebit;
  8. Voldoende dikte van de aangehechte gingiva (1-2 mm);
  9. Geen radiografisch bewijs van botverlies

Uitsluitingscriteria:Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een operatie nodig hadden om skeletafwijkingen te corrigeren.
  2. Patiënten met aangeboren dentoskeletale aandoeningen.
  3. Gemiste of verminkte tanden in maxillaire boog.
  4. Patiënten met een slechte mondhygiëne en/of parodontaal gecompromitteerde patiënten Ernstige verdringing van de tanden waardoor een extractiebenadering noodzakelijk is 2. Abnormale anteroposterieure en verticale relaties; 3. Patiënten met een gespleten lip en gehemelte, anomalieën en syndromen; 4. Voorafgaande orthodontie 5. Behandeling; 6. Regelmatige inname van medicijnen die de otm kunnen verstoren. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: i-PRF-zijde: retractie van de hond
toepassing van i-PRF met translatie van de hoektand van de bovenkaak die zal worden uitgevoerd aan de interventiezijden volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: i-prf zijde bedieningszijde
i-PRF-zijde: controlezijde voor terugtrekken van honden
Experimenteel: LLLT terugtrekken van de hond aan de zijkant
vertaling van maxillaire hoektand die zal worden uitgevoerd met LLLT-applicatie volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: LLLT zijwaartse terugtrekkingsbedieningszijde van de hond
LLLT zijdelingse retractie controlezijde van de hond zonder tussenkomst
Experimenteel: I-PRF-groep Molaire distalisatiegroep inretentiezijde
Idistalisatie ondersteund met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF) volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: I-PRF-groep Molaire distalisatiegroep controlezijde
distalisatie zonder i-PRF-interventie
Experimenteel: LLLT-groep: distalisatie-interventiezijde
distalisatie zal worden gestart met toepassing van LLLT volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: LLLT-groep: distalisatie controlezijde
distalisatie zal worden gestart zonder toepassing van LLLT volgens een gestandaardiseerd protocol
Experimenteel: i-PRF-groep: nivellering en uitlijning
nivellering en uitlijning ondersteund met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF) volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Experimenteel: LLLT-groep: nivellering en uitlijning
nivellering en uitlijning worden gestart met toepassing van LLLT volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: nivellering en uitlijning zonder tussenkomst
Experimenteel: I-PRF-groep: inbraak
inbraak geassisteerd met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF) volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Experimenteel: LLLT-groep: Inbraak
intrusion assisted with application of LLLT volgens een gestandaardiseerd protocol
laser- en bloedplaatjesrijk fibrine
Geen tussenkomst: inbraak controle groep
binnendringen zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van het effect van toepassing van injecteerbare plasmarijke fibrine versus low-level lasertherapie op de versnellingssnelheid van verschillende orthodontische tandbewegingen per millimeter
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 923/91

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren