Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych ortodontycznych ruchów zębów wspomaganych laseroterapią niskiego poziomu w porównaniu z iniekcją fibryny bogatopłytkowej

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Ocena różnych ruchów zębów ortodontycznych wspomaganych terapią laserową niskiego poziomu w porównaniu z wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową: porównawcze badanie kliniczne

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania iniekcji fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z terapią laserową niskiego poziomu na szybkość różnych ortodontycznych ruchów zębów,

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania iniekcji fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z terapią laserową niskiego poziomu na szybkość różnych ortodontycznych ruchów zębów, a mianowicie: cofanie się kłów, poziomowanie i ustawienie siekaczy żuchwy, zęby trzonowe szczęki dystalizacja i intruzja siekacza szczęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poziom A i wyrównanie Kryteria kwalifikowalności

  1. Pełne uzębienie stałe (bez trzecich zębów trzonowych).
  2. Umiarkowane stłoczenie w przedniej części żuchwy (z wynikiem wskaźnika nieregularności Little'a powyżej 4 mm), które wymagało dostępu bez ekstrakcji w łuku żuchwy.
  3. Brak rozmiaru zęba, kształtu lub nieprawidłowości korzeni widocznych na dokumentacji radiologicznej pacjenta.
  4. Brak przestrzeni w łuku żuchwy.
  5. Brak zablokowanego zęba, który uniemożliwiał założenie zamka na pierwszej wizycie wiążącej.
  6. Nie jest wymagane zarządzanie za pomocą strippingu międzyzębowego, gumek międzyszczękowych, otwartych sprężyn NiTi oraz wyjmowanych lub zewnątrzustnych urządzeń. Dystalizacja zębów trzonowych w szczęce Kryteria włączenia:

1. Wiek waha się od 14 do 17 lat. 2. Obustronny stosunek trzonowców klasy II. 3. Szkieletowa klasa I lub łagodna klasa II. 4. Normalna lub zmniejszona wysokość pionowa. 5. Brak stłoczenia lub przestrzeni z tyłu. 6. Całkowicie wyrznięty pierwszy i drugi trzonowiec szczęki. 7. Wrodzony brak lub usunięte trzecie zęby trzonowe. 8. Dobra higiena jamy ustnej. 9. Brak jakichkolwiek chorób przyzębia i utraty kości wyrostka zębodołowego. 10. Brak leków, które mogą hamować ruch ortodontyczny

  • Poziomowanie i wyrównanie dolnych siekaczy Kryteria włączenia

    1. Całkowite uzębienie stałe (bez trzecich zębów trzonowych);
    2. Umiarkowane stłoczenie w przedniej części żuchwy (z wynikiem wskaźnika nieregularności Little'a powyżej 4 mm), które wymagało dostępu bez ekstrakcji w łuku żuchwy;
    3. Brak rozmiaru zęba, kształtu lub nieprawidłowości korzeni widocznych na dokumentacji radiologicznej pacjenta;
    4. Brak przestrzeni w łuku żuchwy;
    5. Brak zablokowanego zęba, który nie pozwalał na założenie zamka

wstępne spotkanie wiążące; 6. Nie jest wymagane zarządzanie za pomocą strippingu międzyzębowego, gumek międzyszczękowych, otwartych sprężyn NiTi oraz wyjmowanych lub zewnątrzustnych urządzeń. Cofnięcie psa Kryteria kwalifikacji

  1. Wiek, od 15 do 25 lat;
  2. Wada zgryzu klasy II dział 1 z niewielkim stłoczeniem lub bez;
  3. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego;
  4. Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na tworzenie lub gęstość kości, takich jak osteoporoza, nadczynność przytarczyc lub niedobór witaminy D;
  5. Odpowiednia higiena jamy ustnej;
  6. Głębokość sondowania nieprzekraczająca 3 mm w poprzek
  7. Całe uzębienie;
  8. Odpowiednia grubość dziąsła przyczepionego (1-2 mm);
  9. Brak radiogramów świadczących o utracie masy kostnej

Kryteria wykluczenia:Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy wymagali operacji w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych.
  2. Pacjenci z wrodzonymi wadami zębowo-szkieletowymi.
  3. Brakujące lub okaleczone zęby w łuku szczękowym.
  4. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i/lub pacjenci z zaburzeniami przyzębia Silne stłoczenie zębów, które wymaga dostępu ekstrakcyjnego 2. Nieprawidłowe relacje przednio-tylne i pionowe; 3. Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia, anomaliami i zespołami; 4. Poprzednie leczenie ortodontyczne 5. Leczenie; 6. Regularne przyjmowanie leków, które mogą zakłócać otm. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strona i-PRF: retrakcja kła
zastosowanie i-PRF z translacją kła szczękowego, która zostanie wykonana po stronach interwencyjnych według standardowego protokołu
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: strona i-prf strona kontrolna
Strona i-PRF: strona kontrolna cofania psa
Eksperymentalny: Retrakcja kła bocznego LLLT
translacja kła szczękowego, która zostanie wykonana za pomocą aplikacji LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: Strona kontrolna cofania kłów po stronie LLLT
Strona kontrolna cofania kła po stronie LLLT bez interwencji
Eksperymentalny: Grupa I-PRF Strona inerwencji grupy dystalizacji trzonowców
Idystalizacja wspomagana za pomocą wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) zgodnie ze standardowym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: Grupa I-PRF Strona kontrolna grupy dystalizacji trzonowców
dystalizacja bez interwencji i-PRF
Eksperymentalny: Grupa LLLT: strona interwencji dystalizacji
dystalizacja zostanie rozpoczęta od zastosowania LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: Grupa LLLT: strona kontrolna dystalizacji
dystalizacja zostanie rozpoczęta bez zastosowania LLLT zgodnie ze standardowym protokołem
Eksperymentalny: Grupa i-PRF: niwelacja i wyrównywanie
poziomowanie i wyrównanie wspomagane fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań (i-PRF) zgodnie ze standardowym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Eksperymentalny: Grupa LLLT: poziomowanie i wyrównanie
poziomowanie i wyrównanie należy rozpocząć od zastosowania LLLT zgodnie ze znormalizowanym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: poziomowanie i wyrównanie bez ingerencji
Eksperymentalny: Grupa I-PRF: Wtargnięcie
intruzja wspomagana iniekcją fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) zgodnie ze standardowym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Eksperymentalny: Grupa LLLT: Intruzja
wtargnięcie wspomagane zastosowaniem LLLT zgodnie ze znormalizowanym protokołem
fibryna bogatopłytkowa i laserowa
Brak interwencji: grupa kontroli włamań
wtargnięcie bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena wpływu zastosowania iniekcyjnej fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z terapią laserem niskoenergetycznym na szybkość akceleracji różnych ortodontycznych przesunięć zębów o milimetr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 923/91

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj