- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966987
Vurdering af forskellige ortodontiske tandbevægelser assisteret med lav-niveau laserterapi vs. injicerbare blodplader-rige fibrin
Vurdering af forskellige ortodontiske tandbevægelser assisteret med laserterapi på lavt niveau vs. injicerbart plasmarigt fibrin: en sammenlignende klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A- nivellering og tilpasning Berettigelseskriterier
- Komplet permanent tandsæt (tredje kindtænder medfølger ikke).
- Moderat mandibular anterior crowding (med Littles uregelmæssighedsindeksscore større end 4 mm), som krævede ikke-ekstraktionstilgang i mandibularbuen.
- Ingen tandstørrelse, form eller rodafvigelser er synlige på patientens røntgenoptegnelser.
- Ingen mellemrum i underkæbebuen.
- Ingen blokeret tand, der ikke tillod placering af beslaget ved den indledende bindingsaftale.
- Ingen påkrævet styring med interproximal stripping, intermaxillære elastikker, åbne NiTi-fjedre og aftagelige eller ekstra-orale enheder. Maxillær molær distalisering Inklusionskriterier:
1. Alder varierer fra 14 til 17 år. 2. Bilateralt klasse II molært forhold. 3. Skelet klasse I eller mild klasse II sammenhæng. 4. Normal eller nedsat lodret højde. 5. Ingen posterior trængsel eller mellemrum. 6. Fuldt udbrudt maxillær første og anden kindtand. 7. Medfødt manglende eller udtrukne tredje kindtænder. 8. God mundhygiejne. 9. Fravær af nogen periodontal sygdom og alveolært knogletab. 10. Fravær af medicin, der kan hæmme ortodontisk bevægelse
Nedre fortændnivellering og justering Inklusionskriterier
- Komplet permanent tandsæt (tredje kindtænder medfølger ikke);
- Moderat mandibular anterior crowding (med lilles uregelmæssighedsindeksscore større end 4 mm), som krævede ikke-ekstraktionstilgang i mandibularbuen;
- Ingen tandstørrelse, form eller rodabnormaliteter synlige på patientens røntgenoptegnelser;
- Ingen mellemrum i underkæbebuen;
- Ingen blokeret tand, der ikke tillod placering af beslaget ved
indledende bindingsudnævnelse; 6. Ingen påkrævet styring med interproximal stripping, inter-maxillære elastikker, åbne NiTi-fjedre og aftagelige eller ekstraorale enheder. Hundetilbagetrækning Berettigelseskriterier
- Alder, 15 til 25 år;
- Klasse ii division 1 malocclusion med mild eller ingen trængsel;
- Ingen tidligere ortodontisk behandling;
- Ingen systemisk sygdom, der kunne have påvirket knogledannelse eller tæthed, såsom osteoporose, hyperparathyroidisme eller mangel på d-vitamin;
- Tilstrækkelig mundhygiejne;
- Prøvedybdeværdier, der ikke overstiger 3 mm på tværs af
- Hele tandsæt;
- Tilstrækkelig tykkelse af den vedhæftede gingiva (1-2 mm);
- Intet røntgenbillede på knogletab
Eksklusionskriterier:Eksklusionskriterier:
- Patienter, der krævede operation for at korrigere skeletafvigelser.
- Patienter med medfødte dentoskeletale lidelser.
- Manglende eller lemlæstede tænder i overkæbebuen.
- Patienter med dårlig mundhygiejne og/eller parodontalt kompromitterede patienter Alvorlig dental trængsel, der nødvendiggør en ekstraktionstilgang 2. Unormale anteroposteriore og vertikale forhold; 3. Patienter med læbe-ganespalte, anomalier og syndromer; 4. Tidligere ortodontisk 5. Behandling; 6. Regelmæssig medicinindtagelse, der kan forstyrre otm. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: i-PRF side: hundetilbagetrækning
anvendelse af i-PRF med translation af maksillær hund, der vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: i-prf side kontrol side
i-PRF side: hundetilbagetrækningskontrolside
|
|
Eksperimentel: LLLT-tilbagetrækning af hunde fra siden
translation af maxillær hund, der vil blive udført med LLLT-applikation i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: LLLT side hundetilbagetrækningskontrolside
LLLT-side hundetilbagetrækningskontrolside uden indgreb
|
|
Eksperimentel: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppe-indgrebsside
Idistalisering assisteret med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: I-PRF-gruppeMolar distaliseringsgruppekontrolside
distalisering uden i-PRF-intervention
|
|
Eksperimentel: LLLT-gruppe: distaliseringsintervntionsside
distalisering vil blive påbegyndt med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: LLLT-gruppe: distaliseringskontrolside
distalisering vil blive påbegyndt uden anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
|
Eksperimentel: i-PRF gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering assisteret med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Eksperimentel: LLLT-gruppe: nivellering og justering
nivellering og justering påbegyndes med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: nivellering og opretning uden indgreb
|
|
Eksperimentel: I-PRF gruppe: Indtrængen
indtrængen assisteret med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Eksperimentel: LLLT gruppe: Indtrængen
indtrængen assisteret med anvendelse af LLLT i henhold til en standardiseret protokol
|
laser- og blodpladerigt fibrin
|
Ingen indgriben: indbrudskontrolgruppe
indtrængen uden indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vurdering af effekten af påføring af injicerbart plasmarigt fibrin versus lavniveaulaserterapi på accelerationshastigheden af forskellige ortodontiske tandbevægelser i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 923/91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .