Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení různých ortodontických pohybů zubů s pomocí nízkoúrovňové laserové terapie vs. injekční fibrin bohatý na krevní destičky

28. července 2023 aktualizováno: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Hodnocení různých ortodontických pohybů zubů s pomocí nízkoúrovňové laserové terapie vs. injekčně podávaný fibrin bohatý na plazmu: srovnávací klinické vyšetření

Tato prospektivní klinická studie bude provedena za účelem posouzení účinku aplikace injekčního fibrinu bohatého na plazmu oproti nízkoúrovňové laserové terapii na rychlost různých ortodontických pohybů zubů,

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie bude provedena za účelem posouzení vlivu aplikace injekčně podávaného fibrinu bohatého na plazmu oproti nízkoúrovňové laserové terapii na rychlost různých ortodontických pohybů zubů, jmenovitě: retrakce špičáku, vyrovnání a zarovnání dolních řezáků, maxilární molár distalizace a intruze maxilárního řezáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

A- vyrovnání a vyrovnání Kritéria způsobilosti

  1. Kompletní trvalý chrup (třetí stoličky nejsou součástí dodávky).
  2. Střední mandibulární přední shlukování (s Littleovým indexem nepravidelnosti vyšším než 4 mm), které vyžadovalo neextrakční přístup v mandibulárním oblouku.
  3. Na rentgenových záznamech pacienta nejsou viditelné žádné abnormality velikosti zubu, tvaru nebo kořene.
  4. Žádné mezery v mandibulárním oblouku.
  5. Žádný zablokovaný zub, který by neumožňoval umístění držáku při prvním lepení.
  6. Není vyžadována žádná péče s interproximálním stripováním, mezičelistními elastickými prvky, otevřenými NiTi pružinami a odnímatelnými nebo extraorálními zařízeními. Distalizace maxilární moláry Kritéria pro zařazení:

1. Věk se pohybuje od 14 do 17 let. 2. Bilaterální molární vztah II. třídy. 3. Kosterní vztah třídy I nebo mírný vztah třídy II. 4. Normální nebo snížená vertikální výška. 5. Žádné přeplnění nebo mezery vzadu. 6. Plně prořezaný první a druhý horní molár. 7. Vrozeně chybějící nebo extrahované třetí stoličky. 8. Dobrá ústní hygiena. 9. Absence jakéhokoli onemocnění parodontu a úbytku alveolární kosti. 10. Absence léků, které mohou bránit ortodontickému pohybu

  • Nivelace a vyrovnání spodních řezáků Kritéria zařazení

    1. Kompletní trvalý chrup (třetí stoličky nejsou součástí dodávky);
    2. Střední mandibulární přední shlukování (s malým skóre indexu nepravidelnosti větším než 4 mm), které vyžadovalo neextrakční přístup v mandibulárním oblouku;
    3. Na rentgenových záznamech pacienta nejsou viditelné žádné abnormality velikosti zubu, tvaru nebo kořene;
    4. Žádné mezery v mandibulárním oblouku;
    5. Žádný zablokovaný zub, který by neumožňoval umístění držáku v místě

počáteční schůzka s lepením; 6. Není vyžadována žádná péče s interproximálním stripováním, mezičelistními elastickými prvky, otevřenými NiTi pružinami a odnímatelnými nebo extraorálními zařízeními. Zatažení psa Kritéria způsobilosti

  1. Věk, 15 až 25 let;
  2. Třída ii divize 1 malokluze s mírným nebo žádným shlukováním;
  3. Žádná předchozí ortodontická léčba;
  4. Žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit tvorbu nebo hustotu kostí, jako je osteoporóza, hyperparatyreóza nebo nedostatek vitaminu d;
  5. Přiměřená ústní hygiena;
  6. Hodnoty hloubky snímání nepřesahují 3 mm napříč
  7. Celý chrup;
  8. Přiměřená tloušťka připojené gingivy (1-2 mm);
  9. Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří vyžadovali operaci k nápravě kosterních nesrovnalostí.
  2. Pacienti s vrozenými poruchami dentoskeletu.
  3. Chybějící nebo zmrzačené zuby v čelistním oblouku.
  4. Pacienti se špatnou ústní hygienou a/nebo pacienti s poškozením parodontu Závažné shlukování zubů, které vyžaduje extrakční přístup 2. Abnormální anteroposteriorní a vertikální vztahy; 3. Pacienti s rozštěpem rtu a patra, anomáliemi a syndromy; 4. Předchozí ortodontické 5. Léčba; 6. Pravidelný příjem léků, které by mohly interferovat s otm. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: i-PRF strana: retrakce špičáku
aplikace i-PRF s translací maxilárního špičáku, která bude provedena na intervenčních stranách dle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: i-prf boční ovládací strana
Strana i-PRF: strana ovládání zatažení špičáku
Experimentální: LLLT boční retrakce špičáku
překlad maxilárního špičáku, který bude proveden aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: LLLT strana s ovládáním zatahování špičáku
LLLT strana ovládání zatahování špičáku bez zásahu
Experimentální: I-PRF skupinaMolární distalizační skupina invenční strana
Idistalizace asistovaná injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky (i-PRF) podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: Skupina I-PRF Kontrolní strana skupiny molární distalizace
distalizace bez zásahu i-PRF
Experimentální: Skupina LLLT: strana distalizační intervence
distalizace bude zahájena aplikací LLLT dle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: Skupina LLLT: strana kontroly distalizace
distalizace bude zahájena bez aplikace LLLT dle standardizovaného protokolu
Experimentální: Skupina i-PRF: vyrovnání a vyrovnání
vyrovnání a zarovnání pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Experimentální: Skupina LLLT: vyrovnání a vyrovnání
nivelace a vyrovnání se zahájí aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: vyrovnání a vyrovnání bez zásahu
Experimentální: Skupina I-PRF: Intrusion
intruze asistovaná injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky (i-PRF) podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Experimentální: Skupina LLLT: Intrusion
intruze asistovaná aplikací LLLT podle standardizovaného protokolu
laser a fibrin bohatý na destičky
Žádný zásah: skupina pro kontrolu narušení
vniknutí bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení vlivu aplikace injekčního fibrinu bohatého na plazmu oproti nízkoúrovňové laserové terapii na míru zrychlení různých ortodontických pohybů zubů po milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 923/91

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit