- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966987
Évaluation de différents mouvements dentaires orthodontiques assistés par une thérapie au laser de bas niveau par rapport à la fibrine riche en plaquettes injectables
Évaluation de différents mouvements dentaires orthodontiques assistés par une thérapie au laser de bas niveau par rapport à la fibrine riche en plasma injectable : une enquête clinique comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
A- Nivellement et alignement Critères d'éligibilité
- Dentition permanente complète (troisièmes molaires non incluses).
- Encombrement antérieur mandibulaire modéré (avec un indice d'irrégularité de Little supérieur à 4 mm) qui a nécessité un abord sans extraction dans l'arcade mandibulaire.
- Aucune anomalie de la taille, de la forme ou de la racine des dents visible sur les dossiers radiographiques du patient.
- Pas d'espaces dans l'arcade mandibulaire.
- Pas de dent bloquée qui ne permettait pas la mise en place du bracket lors du premier rendez-vous de collage.
- Aucune prise en charge nécessaire avec stripping interproximal, élastiques intermaxillaires, ressorts NiTi ouverts et dispositifs amovibles ou extra-oraux. Distalisation molaire maxillaire Critères d'inclusion :
1. L'âge varie de 14 à 17 ans. 2. Relation molaire bilatérale de classe II. 3. Relation squelettique de classe I ou légère de classe II. 4. Hauteur verticale normale ou diminuée. 5. Pas d'encombrement ni d'espaces postérieurs. 6. Première et deuxième molaires maxillaires complètement sorties. 7. Troisièmes molaires congénitalement manquantes ou extraites. 8. Bonne hygiène buccale. 9. Absence de toute maladie parodontale et perte d'os alvéolaire. dix. Absence de médicaments pouvant inhiber le mouvement orthodontique
Nivellement et alignement des incisives inférieures Critères d'inclusion
- Dentition permanente complète (troisièmes molaires non incluses);
- Encombrement antérieur mandibulaire modéré (avec un index d'irrégularité de Little supérieur à 4 mm) qui a nécessité un abord sans extraction dans l'arcade mandibulaire ;
- Aucune anomalie de la taille, de la forme ou de la racine des dents visible sur les dossiers radiographiques du patient ;
- Pas d'espaces dans l'arcade mandibulaire ;
- Pas de dent bouchée qui ne permettait pas la mise en place du bracket au niveau
premier rendez-vous de liaison ; 6. Aucune prise en charge nécessaire avec stripping interproximal, élastiques intermaxillaires, ressorts NiTi ouverts, dispositifs amovibles ou extra-oraux. Rétraction canine Critères d'éligibilité
- Âge, 15 à 25 ans;
- Malocclusion de classe ii division 1 avec encombrement léger ou nul ;
- Aucun traitement orthodontique antérieur;
- Aucune maladie systémique qui aurait pu affecter la formation ou la densité osseuse, telle que l'ostéoporose, l'hyperparathyroïdie ou une carence en vitamine d ;
- Hygiène bucco-dentaire adéquate ;
- Les valeurs de profondeur de sondage ne dépassant pas 3 mm sur
- Dentition entière ;
- Épaisseur adéquate de la gencive attachée (1-2 mm);
- Aucune preuve radiographique de perte osseuse
Critères d'exclusion :Critères d'exclusion :
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale pour corriger des anomalies squelettiques.
- Patients atteints de troubles dentosquelettiques congénitaux.
- Dents manquantes ou mutilées dans l'arcade maxillaire.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et/ou patients compromis sur le plan parodontal Encombrement dentaire sévère nécessitant une approche d'extraction 2. Relations antéropostérieures et verticales anormales ; 3. Patients présentant une fente labiale et palatine, des anomalies et des syndromes ; 4. Orthodontie antérieure 5. Traitement ; 6. Prise régulière de médicaments pouvant interférer avec l'otm. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Côté i-PRF : rétraction canine
application de l'i-PRF avec translation de la canine maxillaire qui sera réalisée sur les côtés d'intervention selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: côté i-prf côté contrôle
Côté i-PRF : côté contrôle de la rétraction canine
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Expérimental: Rétraction canine latérale LLLT
translation de la canine maxillaire qui sera réalisée avec l'application LLLT selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: Côté LLLT côté commande de rétraction canine
Côté LLLT côté contrôle de la rétraction canine sans intervention
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Expérimental: Groupe I-PRF Groupe de distalisation molaire côté intervention
Idistalisation assistée par Fibrine Riche en Plaquettes Injectable (i-PRF) selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: Groupe I-PRFGroupe de distalisation molaire côté contrôle
distalisation sans intervention i-PRF
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Expérimental: Groupe LLLT : distalisation côté intervention
la distalisation sera commencée par l'application de LLLT selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: Groupe LLLT : distalisation côté contrôle
la distalisation sera commencée sans application de LLLT selon un protocole standardisé
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Expérimental: Groupe i-PRF : mise à niveau et alignement
nivellement et alignement assistés avec de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Expérimental: Groupe LLLT : nivellement et alignement
le nivellement et l'alignement doivent commencer par l'application de LLLT selon un protocole normalisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: mise à niveau et alignement sans intervention
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Expérimental: Groupe I-PRF : Intrusion
intrusion assistée par de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Expérimental: Groupe LLLT : Intrusion
intrusion assistée avec application de LLLT selon un protocole standardisé
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fibrine riche en laser et en plaquettes
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Aucune intervention: groupe anti-intrusion
intrusion sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluation de l'effet de l'application de la fibrine riche en plasma injectable par rapport à la thérapie au laser de bas niveau sur le taux d'accélération de différents mouvements dentaires orthodontiques par millimètre
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 923/91
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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