低水平激光治疗与可注射富含血小板纤维蛋白辅助的不同正畸牙齿移动的评估
2023年7月28日 更新者:farouk ahmed hussein、Al-Azhar University
低强度激光治疗与注射富含血浆纤维蛋白辅助的不同正畸牙齿移动的评估:比较临床研究
目前的前瞻性临床研究将用于评估注射式富含血浆纤维蛋白与低水平激光治疗的应用对不同正畸牙齿移动率的影响,
研究概览
详细说明
目前的前瞻性临床研究将用于评估注射式富含血浆纤维蛋白与低强度激光治疗的应用对不同正畸牙齿移动率的影响,即:尖牙退缩、下颌切牙调平和对齐、上颌磨牙远移和上颌切牙压低。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
82
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Alazhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
A-水准及对齐 资格标准
- 完整的恒牙列(不包括第三磨牙)。
- 中度下颌前牙拥挤(Little 不规则指数评分大于 4 毫米),需要下颌弓非拔牙入路。
- 患者的放射线照相记录上未发现牙齿大小、形状或牙根异常。
- 下颌弓内无间隙。
- 没有因堵塞而无法在初次粘接预约时放置托槽的牙齿。
- 无需使用邻间剥离、颌间松紧带、开放式镍钛弹簧以及可拆卸或口外装置进行管理。 上颌磨牙远移纳入标准:
1.年龄14岁至17岁。 2.双边II类磨牙关系。 3. 骨骼I类或轻度II类关系。 4. 垂直高度正常或降低。 5. 没有后部拥挤或空间。 6. 上颌第一和第二磨牙完全萌出。 7. 第三磨牙先天性缺失或拔除。 8.良好的口腔卫生。 9. 无任何牙周病和牙槽骨丢失。 10. 缺乏可能抑制正畸运动的药物
下切牙调平和对齐 纳入标准
- 完整的恒牙列(不包括第三磨牙);
- 中度下颌前牙拥挤(利特尔不规则指数评分大于 4 毫米),需要下颌弓非拔牙入路;
- 患者的射线照相记录上没有可见牙齿大小、形状或牙根异常;
- 下颌弓内无间隙;
- 没有被堵塞的牙齿,不允许将托槽放置在
初次保释预约; 6. 无需使用邻间剥离、颌间松紧带、开放式镍钛弹簧以及可拆卸或口外装置进行管理。 尖牙回缩资格标准
- 年龄,15至25岁;
- II 类 1 类错牙合畸形,轻度或无拥挤;
- 既往未接受过正畸治疗;
- 没有可能影响骨形成或密度的全身性疾病,例如骨质疏松症、甲状旁腺功能亢进或维生素 D 缺乏症;
- 足够的口腔卫生;
- 探测深度值不超过 3 毫米
- 整个牙列;
- 附着牙龈的厚度足够(1-2毫米);
- 无骨质流失的放射学证据
排除标准: 排除标准:
- 需要手术纠正骨骼差异的患者。
- 先天性牙骨骼疾病患者。
- 上颌弓牙齿缺失或残缺。
- 口腔卫生不良和/或牙周受损的患者 牙齿严重拥挤,需要拔牙 2. 前后位和垂直关系异常; 3.唇腭裂、异常、综合征患者; 4. 之前的正畸 5. 治疗; 6. 定期服用可能干扰 otm 的药物。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:i-PRF 侧:尖牙回缩
应用 i-PRF 平移上颌尖牙,将根据标准化方案在干预侧进行
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:i-prf 侧 控制侧
i-PRF侧:尖牙回缩控制侧
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实验性的:LLLT 侧尖牙回缩
上颌尖牙的平移将根据标准化协议通过 LLLT 应用程序进行
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:LLLT 侧尖牙回缩控制侧
LLLT侧尖牙回缩控制侧无需干预
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实验性的:I-PRF组磨牙远移组逆侧
根据标准化方案,通过注射富含血小板的纤维蛋白 (i-PRF) 辅助远端化
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:I-PRF组磨牙远移组对照侧
无需 i-PRF 干预的远端化
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实验性的:LLLT组:远端化干预侧
远端化将根据标准化方案从 LLLT 的应用开始
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:LLLT组:远端控制侧
根据标准化方案,无需应用 LLLT 即可开始远端化
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实验性的:i-PRF 组:调平和对齐
根据标准化方案,利用可注射富血小板纤维蛋白 (i-PRF) 辅助调平和对齐
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激光和富血小板纤维蛋白
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实验性的:LLLT 组:调平和对齐
根据标准化协议应用 LLLT 开始调平和对准
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:无需干预即可调平和对齐
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实验性的:I-PRF 组:入侵
根据标准化方案,通过注射富含血小板的纤维蛋白 (i-PRF) 辅助侵入
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激光和富血小板纤维蛋白
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实验性的:LLLT 组:入侵
根据标准化协议应用 LLLT 辅助入侵
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激光和富血小板纤维蛋白
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无干预:入侵控制组
未经干预的入侵
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估注射式富血浆纤维蛋白与低水平激光治疗的应用对不同正畸牙齿移动毫米级加速率的影响
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 923/91
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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