- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966987
Bedömning av olika ortodontiska tandrörelser med hjälp av lågnivålaserterapi kontra injicerbara blodplättsrikt fibrin
Bedömning av olika ortodontiska tandrörelser med hjälp av lågnivålaserterapi kontra injicerbart plasmarikt fibrin: en jämförande klinisk undersökning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A- utjämning och anpassning Behörighetskriterier
- Komplett permanent tandsättning (tredje kindtänder ingår ej).
- Måttlig mandibulär främre trängsel (med Littles oregelbundenhetsindexpoäng större än 4 mm) som krävde icke-extraktion i underkäksbågen.
- Inga tandstorlekar, form eller rotavvikelser syns på patientens röntgenjournaler.
- Inga mellanrum i underkäksbågen.
- Ingen uttäppt tand som inte tillät placering av fästet vid den första bindningstiden.
- Ingen nödvändig hantering med interproximal strippning, intermaxillära elastik, öppna NiTi-fjädrar och avtagbara eller extraorala enheter. Maxillär molär distalisering Inklusionskriterier:
1. Åldern varierar från 14 till 17 år. 2. Bilateralt molarförhållande av klass II. 3. Skelett klass I eller mild klass II relation. 4. Normal eller minskad vertikal höjd. 5. Ingen bakre trängsel eller utrymmen. 6. Fullt utbrutna överkäkens första och andra molarer. 7. Medfödd saknade eller utdragna tredje molarer. 8. God munhygien. 9. Frånvaro av någon periodontal sjukdom och alveolär benförlust. 10. Frånvaro av mediciner som kan hämma ortodontiska rörelser
Nedre framtändsnivellering och inriktning Inklusionskriterier
- Komplett permanent tandsättning (tredje molarer ingår ej);
- Måttlig mandibulär främre trängsel (med lites oregelbundenhetsindex som är större än 4 mm) som krävde icke-extraktion i underkäksbågen;
- Inga avvikelser i tandstorlek, form eller rot är synliga på patientens röntgenjournaler;
- Inga mellanrum i underkäksbågen;
- Ingen blockerad tand som inte medgav placering av fästet vid
första bindningsutnämning; 6. Ingen nödvändig hantering med interproximal strippning, inter-maxillära resårer, öppna NiTi-fjädrar och avtagbara eller extraorala enheter. Indragning av hund Behörighetskriterier
- Ålder, 15 till 25 år;
- Klass ii division 1 malocklusion med mild eller ingen trängsel;
- Ingen tidigare ortodontisk behandling;
- Ingen systemisk sjukdom som kan ha påverkat benbildningen eller densiteten, såsom osteoporos, hyperparatyreos eller brist på D-vitamin;
- Adekvat munhygien;
- Sonddjupvärden som inte överstiger 3 mm tvärs över
- Hela tanden;
- Tillräcklig tjocklek på den fästa gingiva (1-2 mm);
- Inga radiografiska bevis på benförlust
Uteslutningskriterier:Utslutningskriterier:
- Patienter som behövde opereras för att korrigera skelettavvikelser.
- Patienter med medfödda dentoskelettbesvär.
- Missade eller stympade tänder i överkäksbågen.
- Patienter med dålig munhygien och/eller periodontalt nedsatta patienter. Svår tandträngning som kräver extraktion 2. Onormala anteroposteriora och vertikala relationer; 3. Patienter med läpp- och gomspalt, anomalier och syndrom; 4. Tidigare tandreglering 5. Behandling; 6. Regelbundet intag av mediciner som kan störa otm. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: i-PRF-sida: hundretraktion
applicering av i-PRF med translation av maxillär hund som kommer att utföras på interventionssidor enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: i-prf sidokontrollsida
i-PRF-sida: sida för hundretraktionskontroll
|
|
|
Experimentell: LLLT sidoindragning av hund
translation av maxillär hund som kommer att utföras med LLLT-applikation enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: LLLT sida för hundretraktionskontrollsida
LLLT sido hundretraktionskontrollsida utan ingrepp
|
|
|
Experimentell: I-PRF-gruppMolar distaliseringsgrupps inreventionssida
Idistalisering assisterad med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: I-PRF-gruppMolar distaliseringsgruppkontrollsida
distalisering utan i-PRF-intervention
|
|
|
Experimentell: LLLT-grupp: distaliseringsintervntionssida
distalisering kommer att påbörjas med tillämpning av LLLT enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: LLLT-grupp: distaliseringskontrollsida
distalisering kommer att påbörjas utan tillämpning av LLLT enligt ett standardiserat protokoll
|
|
|
Experimentell: i-PRF-grupp: utjämning och uppriktning
utjämning och inriktning assisterad med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Experimentell: LLLT-grupp: utjämning och uppriktning
utjämning och uppriktning påbörjas med tillämpning av LLLT enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: utjämning och uppriktning utan ingrepp
|
|
|
Experimentell: I-PRF-grupp: Intrång
intrångsassisterad med injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Experimentell: LLLT-grupp: Intrång
intrångshjälp med tillämpning av LLLT enligt ett standardiserat protokoll
|
laser- och blodplättsrikt fibrin
|
|
Inget ingripande: intrångskontrollgrupp
intrång utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedömning av effekten av applicering av injicerbart plasmarikt fibrin kontra lågnivålaserterapi på accelerationshastigheten av olika ortodontiska tandrörelser med millimeter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Youssef M, Ashkar S, Hamade E, Gutknecht N, Lampert F, Mir M. The effect of low-level laser therapy during orthodontic movement: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2008 Jan;23(1):27-33. doi: 10.1007/s10103-007-0449-7. Epub 2007 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 923/91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .