糖尿病性末梢神経障害に対する固有受容トレーニングと日常的な理学療法の効果の比較
糖尿病性末梢神経障害患者のバランスと生活の質に対する固有受容トレーニングと日常的な理学療法の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、糖尿病性神経障害患者のバランスと健康関連の生活の質の改善に対する固有受容トレーニングと日常的な理学療法介入の効果を比較します。 包含/除外基準を満たした被験者は、対照群と実験群に割り当てられます。 被験者は理学療法学科の外来から選ばれます。 被験者はランダムに 2 つの均等なグループに分けられます。 研究は単盲検で行われます。 被験者は、グループ A とグループ B の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。ベースライン データが収集され、その後、2 週目、4 週目、および 8 週目にデータが収集されます。
従来の理学療法グループの場合:
対照群には、以下の要素を含む筋力トレーニング介入のみが行われます。
可動域運動：膝（屈曲-伸展）、足首（背屈、底屈）、前足部（内反-外転）、つま先（屈曲-伸展）の可能な範囲の動き。
各 ROM エクササイズを 2 分間、5 回繰り返します。 筋力強化エクササイズ: 膝 (屈曲-伸展)、足首 (背屈および底屈)、前足部 (内反-外転)、およびつま先 (屈曲-伸展) での抵抗に対するアクティブな動き (セラバンドを使用)。
各強化エクササイズは 5 分間、10 回繰り返して実行されます。
介入理学療法グループの場合:
介入グループは、強化介入と固有受容トレーニングを 32 セッション受けます。 ROM および強化演習は対照群と同じように実行されます。
固有受容トレーニングの演習: 介入グループはさらに 24 分間の固有受容トレーニングを練習します (このトレーニングを実行する前に 2 分間休憩します)。 異なる床テクスチャーを備えたサーキットは、足裏を刺激するための 6 ステーションのエクササイズで構成されており、参加者は地面に置かれた交互の足マーカーを使ってステップを踏みながら歩行を改善する必要があり、速度と方向を変更することで進行が行われます。 サーキットの組み立てに使用する材料は、厚さ10cmの発泡体、豆が入った木箱、発泡体より密度の低い厚さ2cmのマット、砂を詰めた木箱、横バランスを鍛えるバランスボードの順です。反応、綿で満たされた木箱。 このトレーニングの所要時間は 24 分です。患者は各ステーションで 4 分を費やします
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Layyah、Punjab、パキスタン、31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢は性別 (男性および女性) ともに 35 ～ 65 歳である 32 少なくとも 6 か月から末梢神経障害の出現を伴う 2 型糖尿病と診断されている 32 ミシガン州神経障害スクリーニング機器アンケートのスコアが 5 以上である 32 患者は両足で立つことができる
除外基準:
足の潰瘍/感染症 32 切断 32 内耳感染症 16 バランスに影響を与える神経疾患 16 脊柱や四肢の変形などの筋骨格系の問題 16 何らかの矯正器具を装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法は、ヒートパックの塗布、ROM運動、ストレッチ、筋力強化運動で構成されます。
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対照群には、以下の要素を含む筋力トレーニング介入のみが行われます。 可動域運動：膝（屈曲-伸展）、足首（背底屈）、前足部（内反-外転）、つま先（屈曲-伸展）の可能な範囲の動き。 各 ROM エクササイズを 2 分間、5 回繰り返します。 筋肉強化エクササイズ: 膝 (屈曲-伸展)、足首 (背-底屈)、前足部 (内反-外転)、つま先 (屈曲-伸展) での抵抗に対するアクティブな動き (セラバンドを使用)。 各強化エクササイズは 5 分間、10 回繰り返して実行されます。 |
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実験的：固有受容トレーニング演習を伴う従来の理学療法
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対照群には、以下の要素を含む筋力トレーニング介入のみが行われます。 可動域運動：膝（屈曲-伸展）、足首（背底屈）、前足部（内反-外転）、つま先（屈曲-伸展）の可能な範囲の動き。 各 ROM エクササイズを 2 分間、5 回繰り返します。 筋肉強化エクササイズ: 膝 (屈曲-伸展)、足首 (背-底屈)、前足部 (内反-外転)、つま先 (屈曲-伸展) での抵抗に対するアクティブな動き (セラバンドを使用)。 各強化エクササイズは 5 分間、10 回繰り返して実行されます。 介入グループは、強化介入と固有受容トレーニングを 32 セッション受けます。 ROMと強化運動は対照群と同じように行われます。 固有受容トレーニングの演習: 介入グループはさらに 24 分間の固有受容トレーニングを練習します (このトレーニングを実行する前に 2 分間休憩します)。 床の質感が異なるサーキットは、足裏を刺激するエクササイズの6つのステーションで構成されており、参加者は地面に置かれた足のマーカーを交互に踏みながら歩き方を改善する必要があり、速度と方向を変更することで進行が行われます。 回路の構築に使用する材料は次の順序です: 厚さ 10 cm の発泡体、豆が入った木箱、発泡体よりも密度が低い厚さ 2 cm のマット、砂を詰めた木箱、側方平衡反応を訓練するためのバランス ボード、綿が詰まった木箱。 このトレーニングの所要時間は 24 分です。患者は各ステーションで 4 分を費やします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランススコア
時間枠：バランススコアは、研究の募集時のベースライン、介入の4週目および8週目にモニタリングされます。
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Berg Balance Scale (BBS) は介入前後の機能バランスを評価します。
これは、14 の機能検査を含む有効で信頼性の高い尺度であり、地域在住の成人や平衡感覚障害のある患者の平衡感覚を定量的に評価できます。
Berg Balance Scale の完成には 10 ～ 20 分かかります。
そしてそのスコアは、参加者の姿勢バランスを制御する能力を表します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
合計スコア 0 ～ 20 は車椅子による移動、21 ～ 40 は補助付き歩行、スコア 41 ～ 56 は自立歩行を反映します。
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バランススコアは、研究の募集時のベースライン、介入の4週目および8週目にモニタリングされます。
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生活の質の変化
時間枠：生活の質はベースラインで測定され、生活の質の変化は介入の 4 週間目と 8 週間目に測定されます。
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これは、世界保健機関によって、自分が住んでいる文化や価値観の文脈における、また自分の目標、期待、基準、懸念事項に関連した、人生における自分の立場に対する個人の認識として定義されています。
36 項目の短い形式の健康調査アンケート (SF-36) は、健康関連の生活の質を評価するための一般的な手段です。
SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス（MH）。
コンポーネント分析により、SF-36 によって測定される 2 つの異なる概念があることがわかりました。1 つは物理コンポーネント サマリー (PCS) で表される物理的次元、もう 1 つはメンタル コンポーネント サマリー (MCS) で表される精神的次元です。
すべての尺度は、PCS と MCS の両方の尺度のスコアリングに異なる割合で寄与します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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生活の質はベースラインで測定され、生活の質の変化は介入の 4 週間目と 8 週間目に測定されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sidra Naz, MS、University of Lahore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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