Efectos comparativos del entrenamiento propioceptivo y la fisioterapia de rutina en la neuropatía diabética periférica
Efectos comparativos del entrenamiento propioceptivo y la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y la calidad de vida en personas con neuropatía periférica diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto comparará los efectos del entrenamiento propioceptivo con la intervención de fisioterapia de rutina para mejorar el equilibrio y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con neuropatía diabética. Los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados a grupos controlados y experimentales. Los sujetos serán seleccionados de la consulta externa del Departamento de Fisioterapia. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales. El estudio será simple ciego. Los sujetos se aleatorizarán en dos grupos, el Grupo A y el Grupo B. Los datos de referencia se recopilarán y luego se recopilarán datos en la segunda, cuarta y octava semana.
PARA GRUPOS DE TERAPIA FÍSICA CONVENCIONAL:
El grupo de control recibirá solo una intervención de entrenamiento de fuerza que incluya los siguientes componentes:
Ejercicios de rango de movimiento: movimientos en la medida de lo posible de la rodilla (flexión-extensión), tobillo (Dorsi, flexión plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión).
Se realizarán 5 repeticiones de cada ejercicio ROM durante 2 minutos. Ejercicios de Fortalecimiento Muscular: movimientos activos contra resistencia (utilizando una banda Thera) en la rodilla (flexión-extensión), tobillo (dorsiflexión y flexión plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión).
Cada ejercicio de Fortalecimiento se realizará durante 5 minutos con 10 repeticiones.
PARA EL GRUPO DE TERAPIA FÍSICA INTERVENCIONISTA:
El grupo de intervención recibirá una intervención de fortalecimiento y entrenamiento propioceptivo durante 32 sesiones. Los ejercicios de ROM y Fortalecimiento se realizarán igual que en el grupo de control.
Ejercicios para el entrenamiento propioceptivo: el grupo de intervención practicará 24 minutos adicionales de entrenamiento propioceptivo (dos minutos de descanso antes de realizar este entrenamiento). Un circuito con diferentes texturas de suelo compuesto por 6 estaciones de ejercicios para estimular la planta del pie donde el participante debía mejorar la marcha pisando con marcador de pies alternos colocados en el suelo y la progresión se haría modificando la velocidad y la dirección. Los materiales utilizados para construir el circuito son en el siguiente orden: espuma de 10 cm de espesor, una caja de madera con frijoles, una colchoneta de 2 cm de espesor con una densidad inferior a la espuma, una caja de madera rellena de arena, una tabla de equilibrio para entrenar el equilibrio lateral reacciones, una caja de madera llena de algodón. La duración de este entrenamiento es de 24 minutos; el paciente pasará 4 minutos en cada estación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Layyah, Punjab, Pakistán, 31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad está entre 35 y 65 años en ambos sexos (masculino y femenino)32 Diagnóstico de diabetes tipo 2 con aparición de neuropatía periférica durante al menos 6 meses32 Puntaje del cuestionario del instrumento de detección de neuropatía de Michigan de 5 o más.32 El paciente es capaz de pararse sobre ambos pies.
Criterio de exclusión:
Ulcera/infección del pie32 Amputación32 Infección del oído interno16 Enfermedad neurológica que afecta el equilibrio16 Problemas musculoesqueléticos como deformidad de la columna vertebral y de las extremidades16 Paciente con cualquier dispositivo ortopédico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
La fisioterapia convencional consistirá en la aplicación de compresas calientes, ejercicios ROM, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento.
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El grupo de control recibirá solo una intervención de entrenamiento de fuerza que incluya los siguientes componentes: Ejercicios Range Of Motion: movimientos en la medida de lo posible de la rodilla (flexión-extensión), tobillo (flexión dorsi-plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión). Se realizarán 5 repeticiones de cada ejercicio ROM durante 2 minutos. Ejercicios de Fortalecimiento Muscular: movimientos activos contra resistencia (mediante banda Thera) en rodilla (flexión-extensión), tobillo (flexión dorsi-plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión). Cada ejercicio de Fortalecimiento se realizará durante 5 minutos con 10 repeticiones. |
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Experimental: Fisioterapia Convencional con Ejercicios de Entrenamiento Propioceptivo
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El grupo de control recibirá solo una intervención de entrenamiento de fuerza que incluya los siguientes componentes: Ejercicios Range Of Motion: movimientos en la medida de lo posible de la rodilla (flexión-extensión), tobillo (flexión dorsi-plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión). Se realizarán 5 repeticiones de cada ejercicio ROM durante 2 minutos. Ejercicios de Fortalecimiento Muscular: movimientos activos contra resistencia (mediante banda Thera) en rodilla (flexión-extensión), tobillo (flexión dorsi-plantar), antepié (inversión-eversión) y dedo del pie (flexión-extensión). Cada ejercicio de Fortalecimiento se realizará durante 5 minutos con 10 repeticiones. El grupo de intervención recibirá una intervención de fortalecimiento, así como entrenamiento propioceptivo durante 32 sesiones. El ejercicio de ROM y Fortalecimiento se realizará igual que en el grupo de control. Ejercicios para el entrenamiento propioceptivo: el grupo de intervención practicará 24 minutos adicionales de entrenamiento propioceptivo (dos minutos de descanso antes de realizar este entrenamiento). Un circuito con diferentes texturas de piso compuesto por 6 estaciones de ejercicios para estimular la planta del pie donde el participante debía mejorar la marcha pisando con un marcador de pies alternos colocado en el suelo y la progresión se haría modificando la velocidad y la dirección. Los materiales utilizados para construir el circuito están en el siguiente orden: espuma de 10 cm de espesor, una caja de madera con frijoles, una colchoneta de 2 cm de espesor con una densidad inferior a la espuma, una caja de madera llena de arena, tabla de equilibrio para entrenar las reacciones de equilibrio lateral, un caja de madera llena de algodón. La duración de este entrenamiento es de 24 minutos; el paciente pasará 4 minutos en cada estación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de equilibrio
Periodo de tiempo: La puntuación de equilibrio se controlará al inicio del estudio, en la cuarta semana y en la octava semana de intervención.
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Berg Balance Scale (BBS) evalúa el equilibrio funcional antes y después de la intervención.
Es una escala válida y confiable que incluye 14 pruebas funcionales, que puede evaluar cuantitativamente el equilibrio en adultos residentes en la comunidad y pacientes con trastornos del equilibrio.
La finalización de Berg Balance Scale necesita 10-20 min.
y su puntuación representa la capacidad del participante para controlar el equilibrio postural.
Su puntuación va de 0 a 56.
Una puntuación total de 0 a 20 refleja movilidad en silla de ruedas, 21 a 40 caminando con ayuda y una puntuación de 41 a 56 caminando de forma independiente.
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La puntuación de equilibrio se controlará al inicio del estudio, en la cuarta semana y en la octava semana de intervención.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: La calidad de vida se medirá al inicio y cualquier cambio en la calidad de vida se medirá a la cuarta y octava semana de intervención.
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La Organización Mundial de la Salud la define como la percepción que tiene el individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive, y en relación con sus objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones.33
El cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) es un instrumento popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (SM).
Los análisis de componentes mostraron que hay dos conceptos distintos medidos por el SF-36: una dimensión física, representada por el Resumen de componentes físicos (PCS), y una dimensión mental, representada por el Resumen de componentes mentales (MCS).
Todas las escalas contribuyen en diferentes proporciones a la puntuación de las medidas PCS y MCS.
Los puntajes varían de 0 a 100, y los puntajes más altos representan un mejor estado de salud.
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La calidad de vida se medirá al inicio y cualquier cambio en la calidad de vida se medirá a la cuarta y octava semana de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sidra Naz, MS, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/997/2021
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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