Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av proprioseptiv trening og rutinemessig fysioterapi på diabetisk perifer nevropati

9. august 2023 oppdatert av: Sidra Naz, University of Lahore

Sammenlignende effekter av proprioseptiv trening og rutinemessig fysioterapi på balanse og livskvalitet hos personer med diabetisk perifer nevropati

Dette prosjektet vil sammenligne effekten av proprioseptiv trening med rutinemessig fysioterapiintervensjon på å forbedre balanse og helserelatert livskvalitet hos personer med diabetisk nevropati. Forsøkspersonene som oppfylte inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli tildelt kontrollerte og eksperimentelle grupper. Emner vil bli valgt fra poliklinikken til Fysioterapiavdelingen. Emnene deles tilfeldig inn i to like grupper. Studien vil være enkeltblindet. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper Gruppe A og Gruppe B. Grunndata vil bli samlet inn og deretter samle inn data ved 2., 4. uke og 8. uke. Individer vil bli tildelt intervensjonsgruppen og motta proprioseptiv trening og styrkende intervensjoner veiledet av en fysioterapeut i 8 uker . Økten begynner med en 5 min oppvarming før trening med myke strekk og avsluttes med en 5 min nedkjøling med sakte gange. Deltakeren bør oppmuntre til å utføre øvelsene minst fire ganger i uken og hjemmebaserte øvelser en gang om dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil sammenligne effekten av proprioseptiv trening med rutinemessig fysioterapiintervensjon på å forbedre balanse og helserelatert livskvalitet hos personer med diabetisk nevropati. Forsøkspersonene som oppfylte inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli tildelt kontrollerte og eksperimentelle grupper. Emner vil bli valgt fra poliklinikken til Fysioterapiavdelingen. Emnene deles tilfeldig inn i to like grupper. Studien vil være enkeltblindet. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper Gruppe A og Gruppe B. Grunnlinjedata vil bli samlet inn og deretter samle inn data ved uke 2., 4. uke og 8. uke.

FOR KONVENSJONELL FYSISK TERAPIGRUPPER:

Kontrollgruppen vil kun motta styrketreningsintervensjon inkludert følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevegelser i den grad det er mulig av kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (Dorsi, plantar fleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

5 repetisjoner av hver ROM-øvelse vil bli utført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevegelser mot motstand (ved hjelp av et Thera-bånd) ved kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (dorsalfleksjon og plantarfleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

Hver styrkeøvelse utføres i 5 minutter med 10 repetisjoner.

FOR INTERVENSJONELL FYSISK TERAPIGRUPPE:

Intervensjonsgruppen vil få styrkende intervensjon samt proprioseptiv trening i 32 økter. ROM og Styrkeøvelser vil bli utført på samme måte som i kontrollgruppen.

Øvelser for proprioseptiv trening: Intervensjonsgruppen vil trene ytterligere 24 minutter med proprioseptiv trening (to minutter hvile før denne treningen utføres). En krets med forskjellige gulvteksturer sammensatt av 6 stasjoner med øvelser for å stimulere fotsålen der deltakeren måtte forbedre gangarten ved å tråkke med alternativ fotmarkør plassert på bakken og progresjon vil bli gjort ved å endre hastighet og retning. Materialet som brukes til å bygge kretsen er i følgende rekkefølge: 10 cm tykt skum, en treboks med bønner, en 2 cm tykk matte med tetthet lavere enn skum, en treboks fylt med sand, et balansebrett for å trene sidebalansen reaksjoner, en treboks fylt med bomull. Varigheten av denne treningen er 24 minutter; pasienten vil bruke 4 minutter på hver stasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder er mellom 35-65 år hos begge kjønn (mann og kvinne)32 Diagnostisert type 2-diabetes med utseende av perifer nevropati fra minst 6 måneder32 Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire-score på 5 eller høyere.32 Pasienten kan stå på begge føttene

Ekskluderingskriterier:

Fotsår/infeksjon32 Amputasjon32 Indre ørebetennelse16 Nevrologisk sykdom som påvirker balansen16 Muskel- og skjelettproblemer som vertebral column and lem deformity16 Pasient med en hvilken som helst ortotisk enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi vil bestå av påføringsvarmepakke, ROM-øvelser, tøynings- og styrkeøvelser
Annen: Konvensjonell fysioterapi

Kontrollgruppen vil kun motta styrketreningsintervensjon inkludert følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevegelser i den grad det er mulig av kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (dorsi-plantar fleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

5 repetisjoner av hver ROM-øvelse vil bli utført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevegelser mot motstand (ved hjelp av et Thera-bånd) ved kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (dorsi-plantar fleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

Hver styrkeøvelse utføres i 5 minutter med 10 repetisjoner.
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi med proprioseptive treningsøvelser
Annen: Konvensjonell fysioterapi

Kontrollgruppen vil kun motta styrketreningsintervensjon inkludert følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevegelser i den grad det er mulig av kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (dorsi-plantar fleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

5 repetisjoner av hver ROM-øvelse vil bli utført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevegelser mot motstand (ved hjelp av et Thera-bånd) ved kneet (fleksjon-ekstensjon), ankel (dorsi-plantar fleksjon), forfot (inversjon-eversjon) og tå (fleksjon-ekstensjon).

Hver styrkeøvelse utføres i 5 minutter med 10 repetisjoner.

Annen: Konvensjonell fysioterapi med proprioseptive treningsøvelser

Intervensjonsgruppe vil få styrkende intervensjon samt proprioseptiv trening i 32 økter. ROM og styrkeøvelser vil bli utført på samme måte som i kontrollgruppen.

Øvelser for proprioseptiv trening: Intervensjonsgruppen vil trene ytterligere 24 minutter med proprioseptiv trening (to minutter hvile før denne treningen utføres). En krets med forskjellig gulvtekstur sammensatt av 6 stasjoner med øvelser for å stimulere fotsålen der deltakeren måtte forbedre gangarten ved å tråkke med alternativ fotmarkør plassert på bakken og progresjon vil bli gjort ved å endre hastighet og retning. Materialene som brukes til å bygge kretsen er i følgende rekkefølge: 10 cm tykt skum, en treboks med bønner, en 2 cm tykk matte med tetthet lavere enn skum, en treboks fylt med sand, balansebrett for å trene sidebalansereaksjonene, en treboks fylt med bomull. Varigheten av denne treningen er 24 minutter; pasienten vil bruke 4 minutter på hver stasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansescore
Tidsramme: Balansepoengsummen vil bli overvåket ved baseline ved rekruttering i studien, ved 4. uke og 8. uke med intervensjon.
Berg Balance Scale (BBS) evaluerer funksjonell balanse før og etter intervensjon. Det er en gyldig og pålitelig skala som inkluderer 14 funksjonstester, som kvantitativt kan evaluere balanse hos voksne og pasienter med balanseforstyrrelser. Berg Balance Scale ferdigstillelse trenger 10-20 min. og poengsummen representerer deltakerens evne til å kontrollere postural balanse. Poengsummen varierer fra 0 til 56. En totalscore på 0-20 gjenspeiler mobilitet med rullestol, 21 til 40 som går med assistanse, og en score på 41 til 56 som går uavhengig.
Balansepoengsummen vil bli overvåket ved baseline ved rekruttering i studien, ved 4. uke og 8. uke med intervensjon.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil bli målt ved baseline, og enhver endring i livskvalitet vil bli målt ved 4. uke og 8. uke med intervensjon.
Det er definert av Verdens helseorganisasjon som individets oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.33 36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36) er et populært instrument for å evaluere helserelatert livskvalitet. SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH). Komponentanalyser viste at det er to distinkte konsepter målt av SF-36: en fysisk dimensjon, representert av Physical Component Summary (PCS), og en mental dimensjon, representert av Mental Component Summary (MCS). Alle skalaer bidrar i ulike proporsjoner til skåringen av både PCS- og MCS-tiltak. Den scorer fra 0 til 100, med høyere score som representerer bedre helsestatus.
Livskvalitet vil bli målt ved baseline, og enhver endring i livskvalitet vil bli målt ved 4. uke og 8. uke med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/997/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere