Effetti comparativi dell'allenamento propriocettivo e della terapia fisica di routine sulla neuropatia periferica diabetica
Effetti comparativi dell'allenamento propriocettivo e della terapia fisica di routine sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli individui con neuropatia periferica diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto confronterà gli effetti dell'allenamento propriocettivo con l'intervento di fisioterapia di routine sul miglioramento dell'equilibrio e della qualità della vita correlata alla salute nelle persone con neuropatia diabetica. I soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione/esclusione saranno assegnati a gruppi controllati e sperimentali. I soggetti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Terapia fisica. I soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali. Lo studio sarà in singolo cieco. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi Gruppo A e Gruppo B. Verranno raccolti i dati di base, quindi i dati verranno raccolti alla 2a, 4a settimana e 8a settimana.
PER I GRUPPI DI FISIOTERAPIA CONVENZIONALE:
Il gruppo di controllo riceverà solo interventi di allenamento della forza inclusi i seguenti componenti:
Esercizi di mobilità: movimenti il più possibile del ginocchio (flessione-estensione), della caviglia (dorsale, flessione plantare), dell'avampiede (inversione-eversione) e dell'alluce (flessione-estensione).
Verranno eseguite 5 ripetizioni di ogni esercizio ROM per 2 minuti. Esercizi di potenziamento muscolare: movimenti attivi contro resistenza (con Thera band) al ginocchio (flessione-estensione), alla caviglia (dorsiflessione e flessione plantare), all'avampiede (inversione-eversione) e all'alluce (flessione-estensione).
Ogni esercizio di rafforzamento sarà eseguito per 5 minuti con 10 ripetizioni.
PER IL GRUPPO DI TERAPIA FISICA INTERVENTIVA:
Il gruppo interventista riceverà un intervento di rafforzamento e un allenamento propriocettivo per 32 sessioni. Gli esercizi di ROM e rafforzamento saranno eseguiti come nel gruppo di controllo.
Esercizi per l'allenamento propriocettivo: il gruppo di intervento eserciterà altri 24 minuti di allenamento propriocettivo (due minuti di riposo prima di eseguire questo allenamento). Un circuito con diverse trame del pavimento composto da 6 stazioni di esercizi per stimolare la pianta del piede in cui il partecipante doveva migliorare l'andatura camminando con un indicatore di piedi alternato posizionato a terra e la progressione verrà eseguita modificando la velocità e la direzione. I materiali utilizzati per costruire il circuito sono nel seguente ordine: schiuma spessa 10 cm, una scatola di legno con fagioli, un tappetino spesso 2 cm con densità inferiore alla schiuma, una scatola di legno riempita di sabbia, una tavola di equilibrio per allenare l'equilibrio laterale reazioni, una scatola di legno piena di cotone. La durata di questo allenamento è di 24 minuti; il paziente trascorrerà 4 minuti su ogni postazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età è compresa tra 35 e 65 anni in entrambi i sessi (maschio e femmina)32 Diabete di tipo 2 diagnosticato con comparsa di neuropatia periferica da almeno 6 mesi32 Punteggio del Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire di 5 o superiore.32 Il paziente è in grado di stare in piedi su entrambi i piedi
Criteri di esclusione:
Ulcerazioni/infezioni del piede32 Amputazione32 Infezione dell'orecchio interno16 Malattia neurologica che compromette l'equilibrio16 Problemi muscoloscheletrici come deformità della colonna vertebrale e degli arti16 Paziente con qualsiasi dispositivo ortotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
La terapia fisica convenzionale consisterà nell'applicazione di impacchi caldi, esercizi ROM, stretching e esercizi di rafforzamento
|
Il gruppo di controllo riceverà solo interventi di allenamento della forza inclusi i seguenti componenti: Esercizi di mobilità: movimenti il più possibile del ginocchio (flessione-estensione), della caviglia (flessione dorsi-plantare), dell'avampiede (inversione-eversione) e dell'alluce (flessione-estensione). Verranno eseguite 5 ripetizioni di ogni esercizio ROM per 2 minuti. Esercizi di potenziamento muscolare: movimenti attivi contro resistenza (con Thera band) al ginocchio (flessione-estensione), alla caviglia (flessione dorsi-plantare), all'avampiede (inversione-eversione) e all'alluce (flessione-estensione). Ogni esercizio di rafforzamento sarà eseguito per 5 minuti con 10 ripetizioni. |
|
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale con esercizi di allenamento propriocettivo
|
Il gruppo di controllo riceverà solo interventi di allenamento della forza inclusi i seguenti componenti: Esercizi di mobilità: movimenti il più possibile del ginocchio (flessione-estensione), della caviglia (flessione dorsi-plantare), dell'avampiede (inversione-eversione) e dell'alluce (flessione-estensione). Verranno eseguite 5 ripetizioni di ogni esercizio ROM per 2 minuti. Esercizi di potenziamento muscolare: movimenti attivi contro resistenza (con Thera band) al ginocchio (flessione-estensione), alla caviglia (flessione dorsi-plantare), all'avampiede (inversione-eversione) e all'alluce (flessione-estensione). Ogni esercizio di rafforzamento sarà eseguito per 5 minuti con 10 ripetizioni. Il gruppo interventistico riceverà un intervento di rafforzamento e un allenamento propriocettivo per 32 sessioni. Gli esercizi di ROM e rafforzamento verranno eseguiti come nel gruppo di controllo. Esercizi per l'allenamento propriocettivo: il gruppo di intervento eserciterà altri 24 minuti di allenamento propriocettivo (due minuti di riposo prima di eseguire questo allenamento). Un circuito con diversa consistenza del pavimento composto da 6 stazioni di esercizi per stimolare la pianta del piede in cui il partecipante doveva migliorare l'andatura facendo un passo con un indicatore di piedi alternato posizionato a terra e la progressione verrà eseguita modificando la velocità e la direzione. I materiali utilizzati per costruire il circuito sono nel seguente ordine: schiuma spessa 10 cm, una scatola di legno con fagioli, un tappetino spesso 2 cm con densità inferiore alla schiuma, una scatola di legno riempita di sabbia, tavola di equilibrio per allenare le reazioni di equilibrio laterale, un scatola di legno piena di cotone. La durata di questa formazione è di 24 minuti; paziente trascorrerà 4 minuti su ogni stazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di equilibrio
Lasso di tempo: Il punteggio dell'equilibrio sarà monitorato al basale al reclutamento nello studio, alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento.
|
Berg Balance Scale (BBS) valuta l'equilibrio funzionale prima e dopo l'intervento.
Si tratta di una scala valida e affidabile che comprende 14 test funzionali, in grado di valutare quantitativamente l'equilibrio negli adulti residenti in comunità e nei pazienti con disturbi dell'equilibrio.
Il completamento della bilancia Berg Balance richiede 10-20 min.
e il suo punteggio rappresenta la capacità del partecipante di controllare l'equilibrio posturale.
Il punteggio va da 0 a 56.
Un punteggio totale da 0 a 20 riflette la mobilità su sedia a rotelle, da 21 a 40 deambulazione con assistenza e un punteggio da 41 a 56 deambulazione indipendente.
|
Il punteggio dell'equilibrio sarà monitorato al basale al reclutamento nello studio, alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento.
|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà misurata al basale e qualsiasi cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento.
|
È definita dall'Organizzazione mondiale della sanità come la percezione individuale della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni.33
Il questionario 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è uno strumento popolare per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
Le analisi dei componenti hanno mostrato che ci sono due concetti distinti misurati dall'SF-36: una dimensione fisica, rappresentata dal Physical Component Summary (PCS), e una dimensione mentale, rappresentata dal Mental Component Summary (MCS).
Tutte le scale contribuiscono in proporzioni diverse al punteggio di entrambe le misure PCS e MCS.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un migliore stato di salute.
|
La qualità della vita sarà misurata al basale e qualsiasi cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 4a settimana e all'8a settimana di intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Naz, MS, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/997/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale
-
Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino