Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky proprioceptivního tréninku a rutinní fyzikální terapie na diabetickou periferní neuropatii

9. srpna 2023 aktualizováno: Sidra Naz, University of Lahore

Srovnávací účinky proprioceptivního tréninku a rutinní fyzikální terapie na rovnováhu a kvalitu života u jedinců s diabetickou periferní neuropatií

Tento projekt porovná účinky proprioceptivního tréninku s rutinní fyzioterapeutickou intervencí na zlepšení rovnováhy a kvality života související se zdravím u jedinců s diabetickou neuropatií. Subjekty, které splnily kritéria pro zařazení/vyloučení, budou rozděleny do kontrolovaných a experimentálních skupin. Předměty budou vybírány z ambulance Kliniky fyzikální terapie. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin. Studie bude jednoduše zaslepená. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin Skupina A a skupina B. Základní data budou sbírána a poté sbírána data ve 2., 4. a 8. týdnu. Jednotlivci budou zařazeni do intervenční skupiny absolvují proprioceptivní trénink a posilovací intervence pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů . Lekce začne 5minutovým zahřátím před cvičením s jemnými strečinky a bude zakončena 5minutovým ochlazením pomalé chůze. Účastník by měl povzbuzovat k provádění cvičení alespoň čtyřikrát týdně a domácího cvičení jednou denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt porovná účinky proprioceptivního tréninku s rutinní fyzioterapeutickou intervencí na zlepšení rovnováhy a kvality života související se zdravím u jedinců s diabetickou neuropatií. Subjekty, které splnily kritéria pro zařazení/vyloučení, budou rozděleny do kontrolovaných a experimentálních skupin. Předměty budou vybírány z ambulance Kliniky fyzikální terapie. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin. Studie bude jednoduše zaslepená. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin Skupina A a skupina B. Základní údaje budou shromážděny a poté shromážděny údaje ve 2., 4. týdnu a 8. týdnu.

PRO SKUPINY KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE:

Kontrolní skupina obdrží pouze silový trénink zahrnující následující složky:

Cvičení s rozsahem pohybu: pohyby v co největší míře kolena (flexe-extenze), kotníku (dorsi, plantární flexe), přední nohy (inverze-everze) a palce (flexe-extenze).

Provede se 5 opakování každého cvičení ROM po dobu 2 minut. Cvičení na posílení svalů: aktivní pohyby proti odporu (pomocí Thera bandu) v koleni (flexe-extenze), kotníku (dorziflexe a plantární flexe), přednoží (inverze-everze) a špičce (flexe-extenze).

Každé posilovací cvičení bude prováděno po dobu 5 minut s 10 opakováními.

PRO SKUPINU INTERVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBY:

Intervenční skupina absolvuje posilující intervenci a proprioceptivní školení po dobu 32 sezení. ROM a Posilovací cvičení budou prováděna stejně jako v kontrolní skupině.

Cvičení pro proprioceptivní trénink: Intervenční skupina procvičí dalších 24 minut proprioceptivního tréninku (dvě minuty odpočinek před provedením tohoto tréninku). Okruh s různou texturou podlahy složený ze 6 stanovišť cvičení na stimulaci chodidla, kde účastník musel zlepšit chůzi krokováním se značkou alternativních nohou umístěnou na zemi a progrese bude prováděna úpravou rychlosti a směru. Materiál použitý na stavbu okruhu je v následujícím pořadí: 10 cm silná pěna, dřevěná krabička s fazolemi, 2 cm silná podložka s hustotou nižší než pěna, dřevěná bedna naplněná pískem, balanční deska pro trénování boční rovnováhy reakce, dřevěná krabice naplněná bavlnou. Délka tohoto školení je 24 minut; pacient stráví na každém stanovišti 4 minuty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pákistán, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk je mezi 35-65 lety u obou pohlaví (muž i žena)32 Diagnóza diabetu 2. typu s výskytem periferní neuropatie od nejméně 6 měsíců32 Skóre dotazníku nástroje pro screening neuropatie Michigan 5 nebo vyšší.32 Pacient je schopen stát na obou nohách

Kritéria vyloučení:

Ulcerace na noze/ infekce32 Amputace32 Infekce vnitřního ucha16 Neurologické onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu16 Muskuloskeletální problémy, jako je páteř a deformace končetin16 Pacient s jakoukoli ortopedickou pomůckou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie se bude skládat z aplikace tepelného zábalu, cvičení ROM, protahovacích a posilovacích cvičení
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Kontrolní skupina obdrží pouze silový trénink zahrnující následující složky:

Cvičení s rozsahem pohybu: pohyby v co největší míře kolena (flexe-extenze), kotníku (dorzi-plantární flexe), přednoží (inverze-everze) a palce (flexe-extenze).

Provede se 5 opakování každého cvičení ROM po dobu 2 minut. Cvičení na posílení svalů: aktivní pohyby proti odporu (pomocí Thera bandu) v koleni (flexe-extenze), kotníku (dorzi-plantární flexe), přednoží (inverze-everze) a palce (flexe-extenze).

Každé posilovací cvičení bude prováděno po dobu 5 minut s 10 opakováními.
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie s proprioceptivními tréninkovými cvičeními
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Kontrolní skupina obdrží pouze silový trénink zahrnující následující složky:

Cvičení s rozsahem pohybu: pohyby v co největší míře kolena (flexe-extenze), kotníku (dorzi-plantární flexe), přednoží (inverze-everze) a palce (flexe-extenze).

Provede se 5 opakování každého cvičení ROM po dobu 2 minut. Cvičení na posílení svalů: aktivní pohyby proti odporu (pomocí Thera bandu) v koleni (flexe-extenze), kotníku (dorzi-plantární flexe), přednoží (inverze-everze) a palce (flexe-extenze).

Každé posilovací cvičení bude prováděno po dobu 5 minut s 10 opakováními.

Jiný: Konvenční fyzikální terapie s proprioceptivními tréninkovými cvičeními

Intervenční skupina absolvuje posilující intervenci a proprioceptivní trénink po dobu 32 sezení. ROM a posilovací cvičení bude provedeno stejně jako v kontrolní skupině.

Cvičení pro proprioceptivní trénink: Intervenční skupina procvičí dalších 24 minut proprioceptivního tréninku (dvě minuty odpočinek před provedením tohoto tréninku). Okruh s různou texturou podlahy složený ze 6 stanovišť cviků na stimulaci chodidla, kde účastník musel zlepšit chůzi krokováním se značkou střídavého chodidla umístěnou na zemi a postup se bude provádět úpravou rychlosti a směru. Materiál použitý na stavbu okruhu je v následujícím pořadí: 10 cm silná pěna, dřevěná krabice s fazolemi, 2 cm silná podložka s hustotou nižší než pěna, dřevěná krabice naplněná pískem, balanční deska pro trénování laterálních rovnovážných reakcí, dřevěná krabička plněná bavlnou. Délka tohoto tréninku je 24 minut; pacient stráví na každé stanici 4 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bilance
Časové okno: Skóre rovnováhy bude monitorováno na začátku při náboru do studie, ve 4. týdnu a 8. týdnu intervence.
Berg Balance Scale (BBS) hodnotí funkční rovnováhu před a po intervenci. Jde o validní a spolehlivou škálu zahrnující 14 funkčních testů, které mohou kvantitativně vyhodnotit rovnováhu u dospělých žijících v komunitě a pacientů s poruchami rovnováhy. Dokončení Berg Balance Scale potřebuje 10-20 min. a jeho skóre představuje schopnost účastníka kontrolovat posturální rovnováhu. Skóre se pohybuje od 0 do 56. Celkové skóre 0–20 odráží mobilitu na invalidním vozíku, 21 až 40 chůzi s asistencí a skóre 41 až 56 chůzi samostatně.
Skóre rovnováhy bude monitorováno na začátku při náboru do studie, ve 4. týdnu a 8. týdnu intervence.
Změna kvality života
Časové okno: Kvalita života bude měřena na začátku a jakákoli změna v kvalitě života bude měřena ve 4. a 8. týdnu intervence.
Světová zdravotnická organizace jej definuje jako individuální vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům. 36-položkový Short Form Health Survey dotazník (SF-36) je oblíbeným nástrojem pro hodnocení kvality života související se zdravím. SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS). Všechny škály se v různých poměrech podílejí na hodnocení měření PCS i MCS. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav.
Kvalita života bude měřena na začátku a jakákoli změna v kvalitě života bude měřena ve 4. a 8. týdnu intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/997/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit