Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af proprioceptiv træning og rutinemæssig fysioterapi på diabetisk perifer neuropati

9. august 2023 opdateret af: Sidra Naz, University of Lahore

Sammenlignende effekter af proprioceptiv træning og rutinemæssig fysioterapi på balance og livskvalitet hos personer med diabetisk perifer neuropati

Dette projekt vil sammenligne effekterne af proprioceptiv træning med rutinemæssig fysioterapiintervention på forbedring af balance og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med diabetisk neuropati. De forsøgspersoner, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive allokeret til kontrollerede og eksperimentelle grupper. Emner vil blive udvalgt fra Fysioterapiafdelingens ambulatorium. Forsøgspersonerne vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper. Undersøgelsen vil være enkeltblindet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper Gruppe A og Gruppe B. Basisdata vil blive indsamlet og derefter indsamlet data ved 2., 4. uge og 8. uge. Individer vil blive tildelt interventionsgruppen og modtage proprioceptiv træning og styrkende interventioner vejledt af en fysioterapeut i 8 uger . Sessionen begynder med en 5 minutters opvarmning før træning med blide stræk og afsluttes med en 5 minutters nedkøling af langsom gang. Deltageren bør opfordre til at udføre øvelserne mindst fire gange om ugen og hjemmebaserede øvelser en gang om dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil sammenligne effekterne af proprioceptiv træning med rutinemæssig fysioterapiintervention på forbedring af balance og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med diabetisk neuropati. De forsøgspersoner, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive allokeret til kontrollerede og eksperimentelle grupper. Emner vil blive udvalgt fra Fysioterapiafdelingens ambulatorium. Forsøgspersonerne vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper. Undersøgelsen vil være enkeltblindet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper Gruppe A og Gruppe B. Basisdata vil blive indsamlet og derefter indsamlet data ved 2., 4. uge og 8. uge.

FOR KONVENTIONELLE FYSISKTERAPIGRUPPER:

Kontrolgruppen vil kun modtage styrketræningsintervention, der inkluderer følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevægelser i det omfang det er muligt af knæet (fleksion-ekstension), ankel (Dorsi, plantar flexion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

5 gentagelser af hver ROM-øvelse vil blive udført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevægelser mod modstand (ved hjælp af et Thera-bånd) ved knæet (fleksion-ekstension), ankel (dorsalfleksion og plantarfleksion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

Hver styrkeøvelse udføres i 5 minutter med 10 gentagelser.

FOR INTERVENTIONEL FYSISK TERAPI GRUPPE:

Interventionsgruppen vil modtage styrkende intervention samt proprioceptiv træning i 32 sessioner. ROM og Styrkeøvelser vil blive udført på samme måde som i kontrolgruppen.

Øvelser til proprioceptiv træning: Interventionsgruppen vil øve yderligere 24 minutters proprioceptiv træning (to minutters hvile før denne træning udføres). Et kredsløb med forskellige gulvteksturer sammensat af 6 stationer af øvelser for at stimulere fodsålen, hvor deltageren skulle forbedre gangarten ved at træde med alternativ fodmarkør placeret på jorden og progression vil blive udført ved at ændre hastigheden og retningen. Materialet brugt til at bygge kredsløbet er i følgende rækkefølge: 10 cm tykt skum, en trækasse med bønner, en 2 cm tyk måtte med densitet lavere end skum, en trækasse fyldt med sand, et balancebræt til at træne sidebalancen reaktioner, en trækasse fyldt med bomuld. Varigheden af ​​denne træning er 24 minutter; patienten vil bruge 4 minutter på hver station

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder er mellem 35-65 år hos begge køn (mand og kvinde)32 Diagnosticeret type 2-diabetes med forekomsten af ​​perifer neuropati fra mindst 6 måneder32 Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire-score på 5 eller højere.32 Patienten er i stand til at stå på begge fødder

Ekskluderingskriterier:

Fodsår/Infektion32 Amputation32 Indre ørebetændelse16 Neurologisk sygdom, der påvirker balancen16 Muskuloskeletale problemer såsom hvirvelsøjle og deformitet af lemmer16 Patient med enhver ortoseanordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil bestå af påføringsvarmepakke, ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser
Andet: Konventionel fysioterapi

Kontrolgruppen vil kun modtage styrketræningsintervention, der inkluderer følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevægelser i det omfang det er muligt af knæet (fleksion-ekstension), ankel (dorsi-plantar flexion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

5 gentagelser af hver ROM-øvelse vil blive udført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevægelser mod modstand (ved hjælp af et Thera-bånd) ved knæet (fleksion-ekstension), ankel (dorsi-plantar-fleksion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

Hver styrkeøvelse udføres i 5 minutter med 10 gentagelser.
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi med proprioceptive træningsøvelser
Andet: Konventionel fysioterapi

Kontrolgruppen vil kun modtage styrketræningsintervention, der inkluderer følgende komponenter:

Range Of Motion-øvelser: bevægelser i det omfang det er muligt af knæet (fleksion-ekstension), ankel (dorsi-plantar flexion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

5 gentagelser af hver ROM-øvelse vil blive udført i 2 minutter. Muskelstyrkende øvelser: aktive bevægelser mod modstand (ved hjælp af et Thera-bånd) ved knæet (fleksion-ekstension), ankel (dorsi-plantar-fleksion), forfod (inversion-eversion) og tå (fleksion-ekstension).

Hver styrkeøvelse udføres i 5 minutter med 10 gentagelser.

Andet: Konventionel fysioterapi med proprioceptive træningsøvelser

Interventionsgruppen vil modtage styrkende intervention samt proprioceptiv træning i 32 sessioner. ROM og styrkeøvelser udføres på samme måde som i kontrolgruppen.

Øvelser til proprioceptiv træning: Interventionsgruppen vil øve yderligere 24 minutters proprioceptiv træning (to minutters hvile før denne træning udføres). Et kredsløb med forskellig gulvtekstur sammensat af 6 stationer med øvelser for at stimulere fodsålen, hvor deltageren skulle forbedre gangarten ved at træde med alternativ fodmarkør placeret på jorden og progression vil blive udført ved at ændre hastigheden og retningen. Materiale brugt til at bygge kredsløbet er i følgende rækkefølge: 10 cm tykt skum, en trækasse med bønner, en 2 cm tyk måtte med densitet lavere end skum, en trækasse fyldt med sand, balancebræt til at træne de laterale balancereaktioner, en trækasse fyldt med bomuld. Varigheden af ​​denne træning er 24 minutter; patienten vil bruge 4 minutter på hver station.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancescore
Tidsramme: Balancescoren vil blive overvåget ved baseline ved rekruttering i undersøgelsen, ved 4. uge og 8. uge af intervention.
Berg Balance Scale (BBS) evaluerer funktionel balance før og efter intervention. Det er en valid og pålidelig skala, der inkluderer 14 funktionelle tests, som kvantitativt kan evaluere balance hos voksne i lokalsamfundet og patienter med balanceforstyrrelser. Berg Balance Scale færdiggørelse kræver 10-20 min. og dens score repræsenterer deltagerens evne til at kontrollere postural balance. Det scorer fra 0 til 56. En samlet score på 0-20 afspejler mobilitet i kørestol, 21 til 40 gående med assistance og en score på 41 til 56 gående uafhængigt.
Balancescoren vil blive overvåget ved baseline ved rekruttering i undersøgelsen, ved 4. uge og 8. uge af intervention.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil blive målt ved baseline, og enhver ændring i livskvalitet vil blive målt ved 4. uge og 8. uge af intervention.
Det er defineret af Verdenssundhedsorganisationen som individets opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. 36-Item Short Form Health Survey spørgeskema (SF-36) er populært instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Komponentanalyser viste, at der er to forskellige begreber målt af SF-36: en fysisk dimension, repræsenteret af den fysiske komponentsammendrag (PCS), og en mental dimension, repræsenteret ved den mentale komponentoversigt (MCS). Alle skalaer bidrager i forskellige proportioner til scoringen af ​​både PCS- og MCS-mål. Den scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsstatus.
Livskvalitet vil blive målt ved baseline, og enhver ændring i livskvalitet vil blive målt ved 4. uge og 8. uge af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/997/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner