Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen harjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapian vertailevat vaikutukset diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Sidra Naz, University of Lahore

Proprioseptiivisen harjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapian vertailevat vaikutukset tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

Tässä hankkeessa verrataan proprioseptiivisen harjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapiahoidon vaikutuksia diabeettisen neuropatian sairastavien ihmisten tasapainon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen. Koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan kontrolloituihin ja koeryhmiin. Aiheet valitaan Fysioterapian osaston poliklinikalta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimus tulee olemaan yksisokkoutettu. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään Ryhmä A ja ryhmä B. Perustiedot kerätään ja sitten kerätään tiedot 2., 4. viikolla ja 8. viikolla. Interventioryhmään kuuluvat henkilöt saavat proprioseptiivistä koulutusta ja vahvistavia interventioita fysioterapeutin ohjaamana 8 viikon ajan. . Harjoitus alkaa 5 min harjoitusta edeltävällä lämmittelyllä kevyellä venyttelyllä ja päättyy 5 min hitaan kävelyn jäähdytykseen. Osallistujan tulee kannustaa suorittamaan harjoituksia vähintään neljä kertaa viikossa ja kotiharjoituksia kerran päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa verrataan proprioseptiivisen harjoittelun ja rutiininomaisen fysioterapiahoidon vaikutuksia diabeettisen neuropatian sairastavien ihmisten tasapainon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen. Koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan kontrolloituihin ja koeryhmiin. Aiheet valitaan Fysioterapian osaston poliklinikalta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimus tulee olemaan yksisokkoutettu. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään Ryhmä A ja ryhmä B. Perustiedot kerätään ja sitten kerätään tiedot 2., 4. viikolla ja 8. viikolla.

TAVANOMAILISILLE FYSIKAALISEN TERAPIARYHMÄLLE:

Kontrolliryhmä saa vain voimaharjoittelun, joka sisältää seuraavat osat:

Liikealueharjoitukset: liikkeet mahdollisuuksien mukaan polvessa (flexio-extension), nilkassa (Dorsi, plantaarinen fleksio), jalan etuosassa (inversio-versio) ja varpaassa (flexio-extension).

Jokaisesta ROM-harjoituksesta tehdään 5 toistoa 2 minuutin ajan. Lihaksia vahvistavat harjoitukset: aktiiviset liikkeet vastustusta vastaan ​​(käyttäen Thera-nauhaa) polvessa (flexio-extension), nilkassa (dorsifleksio ja plantaarinen fleksio), jalan etuosassa (inversio-versio) ja varpaassa (flexio-extension).

Jokainen vahvistava harjoitus suoritetaan 5 minuuttia 10 toistolla.

INTERVENTIOILLE FYSIKAALISEN TERAPIAN RYHMÄLLE:

Interventioryhmä saa vahvistavaa interventiota sekä proprioseptiivistä koulutusta 32 istunnon ajan. ROM- ja vahvistusharjoitukset suoritetaan samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä.

Proprioseptiivisen koulutuksen harjoitukset: Interventioryhmä harjoittelee vielä 24 minuuttia proprioseptiivista harjoittelua (kaksi minuuttia lepoa ennen tämän harjoituksen suorittamista). Kierros, jossa on erilaisia ​​lattiakuvioita, koostuu 6 asemasta jalkapohjaa stimuloivia harjoituksia, joissa osallistujan oli parannettava kävelyä astumalla maahan sijoitetulla vaihtoehtoisella jalkamerkillä ja eteneminen tapahtuu nopeutta ja suuntaa muuttamalla. Piirin rakentamiseen käytetyt materiaalit ovat seuraavassa järjestyksessä: 10 cm paksu vaahtomuovi, puulaatikko papuilla, 2 cm paksu matto, jonka tiheys on pienempi kuin vaahto, hiekalla täytetty puulaatikko, tasapainolauta sivutasapainon harjoittamiseen reaktiot, puuvillalla täytetty puulaatikko. Tämän koulutuksen kesto on 24 minuuttia; potilas viettää 4 minuuttia kullakin asemalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä on 35–65 vuotta molemmilla sukupuolilla (mies ja nainen)32 Diagnoosoitu tyypin 2 diabetes, jossa perifeerinen neuropatia on ilmennyt vähintään 6 kuukauden iässä.32 Michiganin neuropatian seulontainstrumenttikyselyn pistemäärä on 5 tai enemmän.32 Potilas pystyy seisomaan molemmilla jaloillaan

Poissulkemiskriteerit:

Jalan haavauma/infektio32 Amputaatio32 Sisäkorvan tulehdus16 Tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus16 Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, kuten selkärangan ja raajan epämuodostumat16 Potilas, jolla on mikä tahansa ortoottinen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia koostuu lämpöpakkauksesta, ROM-harjoituksista, venytys- ja vahvistusharjoituksista
Muut: Perinteinen fysioterapia

Kontrolliryhmä saa vain voimaharjoittelun, joka sisältää seuraavat osat:

Liikealueharjoitukset: polven (flexio-extension), nilkan (dorsi-plantaarisen koukistus), jalan etuosan (inversio-version) ja varpaan (flexio-extension) liikkeet.

Jokaisesta ROM-harjoituksesta tehdään 5 toistoa 2 minuutin ajan. Lihaksia vahvistavat harjoitukset: aktiiviset liikkeet vastustusta vastaan ​​(käyttäen Thera-nauhaa) polvessa (flexio-extension), nilkassa (dorsi-plantaarinen fleksio), jalan etuosassa (inversio-versio) ja varpaassa (flexio-extension).

Jokainen vahvistava harjoitus suoritetaan 5 minuuttia 10 toistolla.
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia proprioseptiivisillä harjoituksilla
Muut: Perinteinen fysioterapia

Kontrolliryhmä saa vain voimaharjoittelun, joka sisältää seuraavat osat:

Liikealueharjoitukset: polven (flexio-extension), nilkan (dorsi-plantaarisen koukistus), jalan etuosan (inversio-version) ja varpaan (flexio-extension) liikkeet.

Jokaisesta ROM-harjoituksesta tehdään 5 toistoa 2 minuutin ajan. Lihaksia vahvistavat harjoitukset: aktiiviset liikkeet vastustusta vastaan ​​(käyttäen Thera-nauhaa) polvessa (flexio-extension), nilkassa (dorsi-plantaarinen fleksio), jalan etuosassa (inversio-versio) ja varpaassa (flexio-extension).

Jokainen vahvistava harjoitus suoritetaan 5 minuuttia 10 toistolla.

Muut: Perinteinen fysioterapia proprioseptiivisillä harjoituksilla

Interventioryhmä saa vahvistavaa interventiota sekä proprioseptiivistä koulutusta 32 istunnon ajan. ROM ja vahvistusharjoitus suoritetaan samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä.

Proprioseptiivisen koulutuksen harjoitukset: Interventioryhmä harjoittelee vielä 24 minuuttia proprioseptiivista harjoittelua (kaksi minuuttia lepoa ennen tämän harjoituksen suorittamista). Kierros, jossa on erilainen lattiarakenne, joka koostuu 6 asemasta jalkapohjan stimuloivia harjoituksia, joissa osallistujan piti parantaa kävelyä astumalla maalle sijoitetulla vaihtoehtoisella jalkamerkillä ja eteneminen tapahtuu nopeutta ja suuntaa muuttamalla. Piirin rakentamiseen käytetyt materiaalit ovat seuraavassa järjestyksessä: 10 cm paksu vaahtomuovi, puulaatikko papuilla, 2 cm paksu matto, jonka tiheys on pienempi kuin vaahto, hiekalla täytetty puulaatikko, tasapainolauta sivuttaisten tasapainoreaktioiden harjoittelemiseen, a puulaatikko täynnä puuvillaa. Tämän koulutuksen kesto on 24 minuuttia; potilas viettää 4 minuuttia kullakin asemalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldopisteet
Aikaikkuna: Tasapainopisteitä seurataan lähtötilanteessa tutkimukseen värväämisen yhteydessä, 4. ja 8. interventioviikolla.
Berg Balance Scale (BBS) arvioi toiminnallisen tasapainon ennen ja jälkeen toimenpiteen. Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka sisältää 14 toiminnallista testiä, joilla voidaan kvantitatiivisesti arvioida tasapainoa yhteisössä asuvilla aikuisilla ja potilailla, joilla on tasapainohäiriöitä. Berg Balance -vaa'an valmistuminen vaatii 10-20 min. ja sen pisteet edustavat osallistujan kykyä hallita asennon tasapainoa. Sen pisteet vaihtelevat 0-56. Kokonaispistemäärä 0-20 kuvaa liikkuvuutta pyörätuolilla, 21-40 kävelemistä avustajan kanssa ja pisteet 41-56 itsenäistä kävelyä.
Tasapainopisteitä seurataan lähtötilanteessa tutkimukseen värväämisen yhteydessä, 4. ja 8. interventioviikolla.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitataan lähtötasolla, ja kaikki elämänlaadun muutokset mitataan 4. ja 8. interventioviikolla.
Maailman terveysjärjestö määrittelee sen yksilön käsitykseksi asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa. 36-Item Short Form Health Survey -kyselylomake (SF-36) on suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). Komponenttianalyysit osoittivat, että SF-36:lla mitataan kaksi erillistä käsitettä: fyysinen ulottuvuus, jota edustaa fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS), ja henkinen ulottuvuus, jota edustaa henkisten komponenttien yhteenveto (MCS). Kaikki asteikot vaikuttavat eri suhteissa sekä PCS- että MCS-mittausten pisteytykseen. Sen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa.
Elämänlaatua mitataan lähtötasolla, ja kaikki elämänlaadun muutokset mitataan 4. ja 8. interventioviikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Tutkijat

  • Päätutkija: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-UOL-FAHS/997/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa