Vergelijkende effecten van proprioceptieve training en routinematige fysiotherapie op diabetische perifere neuropathie
Vergelijkende effecten van proprioceptieve training en routinematige fysiotherapie op balans en kwaliteit van leven bij personen met diabetische perifere neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project vergelijkt de effecten van proprioceptieve training met routinematige fysiotherapeutische interventies op het verbeteren van de balans en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met diabetische neuropathie. De proefpersonen die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldeden, worden toegewezen aan gecontroleerde en experimentele groepen. De proefpersonen worden geselecteerd op de polikliniek van de afdeling Fysiotherapie. Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. Het onderzoek zal enkelblind zijn. Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen, groep A en groep B. Basisgegevens worden verzameld en vervolgens worden gegevens verzameld in de 2e, 4e week en 8e week.
VOOR CONVENTIONELE FYSIETHERAPIE GROEPEN:
De controlegroep krijgt alleen een krachttrainingsinterventie met de volgende onderdelen:
Bereik van bewegingsoefeningen: bewegingen voor zover mogelijk van de knie (flexie-extensie), enkel (dorsi, plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie).
Er worden 5 herhalingen van elke ROM-oefening gedaan gedurende 2 minuten. Spierversterkende oefeningen: actieve bewegingen tegen weerstand (met behulp van een Thera-band) bij de knie (flexie-extensie), enkel (dorsiflexie en plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie).
Elke versterkende oefening wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd met 10 herhalingen.
VOOR INTERVENTIONELE FYSIEK THERAPIE GROEP:
De interventiegroep krijgt een versterkende interventie en een proprioceptieve training gedurende 32 sessies. ROM- en Strengthening-oefeningen worden op dezelfde manier uitgevoerd als in de controlegroep.
Oefeningen voor proprioceptieve training: De interventiegroep oefent nog eens 24 minuten proprioceptieve training (twee minuten rust voordat deze training wordt uitgevoerd). Een circuit met verschillende vloertexturen samengesteld uit 6 stations van oefeningen om de voetzool te stimuleren waar de deelnemer het lopen moest verbeteren door te stappen met een afwisselende voetmarkering op de grond en progressie zal worden gedaan door de snelheid en richting aan te passen. Het materiaal dat is gebruikt om het circuit te bouwen is in de volgende volgorde: 10 cm dik schuim, een houten kist met bonen, een 2 cm dikke mat met een dichtheid lager dan schuim, een houten kist gevuld met zand, een balansbord om de laterale balans te trainen reacties, een houten kist gevuld met katoen. De duur van deze training is 24 minuten; de patiënt zal 4 minuten op elk station doorbrengen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd is tussen 35 en 65 jaar voor beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)32 Gediagnosticeerde diabetes type 2 met optreden van perifere neuropathie vanaf ten minste 6 maanden32 Michigan Neuropathie Screening Instrument Questionnaire score van 5 of hoger.32 Patiënt kan op beide voeten staan
Uitsluitingscriteria:
Voetzweren/-infectie32 Amputatie32 Binnenoorontsteking16 Neurologische ziekte die het evenwicht aantast16 Musculoskeletale problemen zoals vervorming van de wervelkolom en ledematen16 Patiënt met een orthese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie zal bestaan uit toepassingswarmtepakket, ROM-oefeningen, rek- en versterkingsoefeningen
|
De controlegroep krijgt alleen een krachttrainingsinterventie met de volgende onderdelen: Bewegingsoefeningen: bewegingen voor zover mogelijk van de knie (flexie-extensie), enkel (dorsi-plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie). Er worden 5 herhalingen van elke ROM-oefening gedaan gedurende 2 minuten. Spierversterkende oefeningen: actieve bewegingen tegen weerstand (met behulp van een Thera-band) aan de knie (flexie-extensie), enkel (dorsi-plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie). Elke versterkende oefening wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd met 10 herhalingen. |
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie met proprioceptieve trainingsoefeningen
|
De controlegroep krijgt alleen een krachttrainingsinterventie met de volgende onderdelen: Bewegingsoefeningen: bewegingen voor zover mogelijk van de knie (flexie-extensie), enkel (dorsi-plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie). Er worden 5 herhalingen van elke ROM-oefening gedaan gedurende 2 minuten. Spierversterkende oefeningen: actieve bewegingen tegen weerstand (met behulp van een Thera-band) aan de knie (flexie-extensie), enkel (dorsi-plantairflexie), voorvoet (inversie-eversie) en teen (flexie-extensie). Elke versterkende oefening wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd met 10 herhalingen. De interventiegroep krijgt een versterkende interventie en proprioceptieve training gedurende 32 sessies. ROM en krachtoefeningen worden op dezelfde manier uitgevoerd als in de controlegroep. Oefeningen voor proprioceptieve training: De interventiegroep oefent nog eens 24 minuten proprioceptieve training (twee minuten rust voordat deze training wordt uitgevoerd). Een circuit met verschillende vloertexturen, bestaande uit 6 stations met oefeningen om de voetzool te stimuleren, waarbij de deelnemer het lopen moest verbeteren door te stappen met een afwisselende voetmarkering op de grond en progressie zal worden gedaan door de snelheid en richting te wijzigen. De materialen die gebruikt zijn om het circuit te bouwen zijn in deze volgorde: 10 cm dik schuim, een houten kist met bonen, een 2 cm dikke mat met een dichtheid lager dan schuim, een houten kist gevuld met zand, een balansbord om de laterale evenwichtsreacties te trainen, een houten kist gevuld met katoen. Duur van deze training is 24 minuten; patiënt zal 4 minuten op elk station doorbrengen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldoscore
Tijdsspanne: De balansscore zal worden gecontroleerd bij aanvang van de rekrutering in het onderzoek, in de 4e en 8e week van de interventie.
|
Berg Balance Scale (BBS) evalueert de functionele balans voor en na interventie.
Het is een geldige en betrouwbare schaal met 14 functionele tests, die het evenwicht kwantitatief kan evalueren bij thuiswonende volwassenen en patiënten met evenwichtsstoornissen.
Voltooiing Berg Balance Scale duurt 10-20 min.
en de score vertegenwoordigt het vermogen van de deelnemer om het houdingsevenwicht te beheersen.
De score varieert van 0 tot 56.
Een totaalscore van 0-20 weerspiegelt mobiliteit per rolstoel, 21 tot 40 lopen met hulp en een score van 41 tot 56 zelfstandig lopen.
|
De balansscore zal worden gecontroleerd bij aanvang van de rekrutering in het onderzoek, in de 4e en 8e week van de interventie.
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven wordt gemeten bij de basislijn en elke verandering in de kwaliteit van leven wordt gemeten in de 4e en 8e week van de interventie.
|
Het wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als de individuele perceptie van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin ze leven, en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen.33
36-item Short Form Health Survey-vragenlijst (SF-36) is een populair instrument voor het evalueren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De SF-36 meet acht schalen: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
Componentanalyses toonden aan dat er twee verschillende concepten worden gemeten door de SF-36: een fysieke dimensie, vertegenwoordigd door de Physical Component Summary (PCS), en een mentale dimensie, vertegenwoordigd door de Mental Component Summary (MCS).
Alle schalen dragen in verschillende verhoudingen bij aan de score van zowel PCS- als MCS-maatregelen.
De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten bij de basislijn en elke verandering in de kwaliteit van leven wordt gemeten in de 4e en 8e week van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Naz, MS, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/997/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .