Сравнительное влияние проприоцептивной тренировки и обычной физиотерапии на диабетическую периферическую невропатию
Сравнительное влияние проприоцептивной тренировки и обычной физиотерапии на баланс и качество жизни у людей с диабетической периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом проекте будет сравниваться влияние проприоцептивной тренировки с обычным вмешательством физиотерапии на улучшение баланса и качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с диабетической невропатией. Субъекты, соответствующие критериям включения/исключения, будут распределены в контрольную и экспериментальную группы. Субъекты будут отобраны из поликлиники отделения физиотерапии. Испытуемые будут случайным образом разделены на две равные группы. Исследование будет однослепым. Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: группа A и группа B. Исходные данные будут собираться, а затем собирать данные на 2-й, 4-й и 8-й неделях.
ДЛЯ ОБЫЧНЫХ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП:
Контрольная группа будет получать только силовые тренировки, включающие следующие компоненты:
Упражнения на диапазон движений: максимально возможные движения в колене (сгибание-разгибание), голеностопном суставе (тыльное сгибание, подошвенное сгибание), переднем отделе стопы (выворот-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание).
Будет выполнено 5 повторений каждого упражнения ROM в течение 2 минут. Упражнения для укрепления мышц: активные движения с сопротивлением (с использованием ленты Thera) в колене (сгибание-разгибание), лодыжке (тыльное сгибание и подошвенное сгибание), передней части стопы (инверсия-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание).
Каждое укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 5 минут с 10 повторениями.
ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ГРУППЫ:
Интервенционная группа получит укрепляющее вмешательство, а также проприоцептивную тренировку в течение 32 сеансов. ROM и силовые упражнения будут выполняться так же, как и в контрольной группе.
Упражнения для проприоцептивной тренировки: Группа вмешательства будет практиковать дополнительные 24 минуты проприоцептивной тренировки (две минуты отдыха перед выполнением этой тренировки). Схема с различными текстурами пола, состоящая из 6 станций упражнений для стимуляции подошвы стопы, где участник должен был улучшить походку, шагая с чередующимися маркерами ног, размещенными на земле, и прогрессирование будет выполняться путем изменения скорости и направления. Материалы, используемые для построения схемы, расположены в следующем порядке: пенопласт толщиной 10 см, деревянный ящик с фасолью, мат толщиной 2 см с плотностью ниже пены, деревянный ящик, наполненный песком, балансировочная доска для тренировки бокового баланса. реакции, деревянный ящик, наполненный ватой. Продолжительность данной тренировки составляет 24 минуты; пациент потратит 4 минуты на каждую станцию
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Пакистан, 31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 35 до 65 лет для обоих полов (мужской и женский)32 Диагноз диабета 2 типа с появлением периферической невропатии в течение как минимум 6 месяцев32 Оценка 5 или выше по опроснику Мичиганского инструментария для скрининга невропатии32. Пациент может стоять на обеих ногах
Критерий исключения:
Язвы стопы/ инфекция32 Ампутация32 Инфекция внутреннего уха16 Неврологические заболевания, нарушающие равновесие16 Проблемы опорно-двигательного аппарата, такие как позвоночник и деформация конечностей16 Пациент с любым ортопедическим устройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Обычная физиотерапия будет состоять из аппликаций теплового пакета, упражнений на гибкость, растяжек и укрепляющих упражнений.
|
Контрольная группа будет получать только силовые тренировки, включающие следующие компоненты: Упражнения на диапазон движений: максимально возможные движения в колене (сгибание-разгибание), голеностопном суставе (тыльно-подошвенное сгибание), переднем отделе стопы (выворот-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание). Будет выполнено 5 повторений каждого упражнения ROM в течение 2 минут. Упражнения для укрепления мышц: активные движения с сопротивлением (с использованием ленты Thera) в колене (сгибание-разгибание), голеностопном суставе (тыльно-подошвенное сгибание), переднем отделе стопы (инверсия-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание). Каждое укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 5 минут с 10 повторениями. |
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия с проприоцептивными тренировочными упражнениями
|
Контрольная группа будет получать только силовые тренировки, включающие следующие компоненты: Упражнения на диапазон движений: максимально возможные движения в колене (сгибание-разгибание), голеностопном суставе (тыльно-подошвенное сгибание), переднем отделе стопы (выворот-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание). Будет выполнено 5 повторений каждого упражнения ROM в течение 2 минут. Упражнения для укрепления мышц: активные движения с сопротивлением (с использованием ленты Thera) в колене (сгибание-разгибание), голеностопном суставе (тыльно-подошвенное сгибание), переднем отделе стопы (инверсия-выворот) и пальце ноги (сгибание-разгибание). Каждое укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 5 минут с 10 повторениями. Интервенционная группа получит укрепляющее вмешательство, а также проприоцептивную тренировку в течение 32 сеансов. ROM и силовые упражнения будут выполняться так же, как и в контрольной группе. Упражнения для проприоцептивной тренировки: Группа вмешательства будет практиковать дополнительные 24 минуты проприоцептивной тренировки (две минуты отдыха перед выполнением этой тренировки). Схема с различной текстурой пола, состоящая из 6 станций упражнений для стимуляции подошвы стопы, где участник должен был улучшить походку, шагая с маркером чередующихся ног, размещенным на земле, и прогрессирование будет выполняться путем изменения скорости и направления. Материалы, используемые для построения схемы, расположены в следующем порядке: пенопласт толщиной 10 см, деревянный ящик с фасолью, мат толщиной 2 см с плотностью ниже пенопласта, деревянный ящик, наполненный песком, балансировочная доска для тренировки боковых реакций равновесия, деревянный ящик, наполненный хлопком. Продолжительность данной тренировки 24 минуты; пациент потратит 4 минуты на каждую станцию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Оценка баланса будет контролироваться на исходном уровне при включении в исследование, на 4-й и 8-й неделе вмешательства.
|
Шкала баланса Берга (BBS) оценивает функциональный баланс до и после вмешательства.
Это действующая и надежная шкала, включающая 14 функциональных тестов, позволяющая количественно оценить баланс у взрослых, проживающих в сообществе, и у пациентов с нарушениями равновесия.
Прохождение Шкалы баланса Берга занимает 10-20 мин.
и его оценка представляет способность участника контролировать постуральный баланс.
Его оценка колеблется от 0 до 56.
Общий балл от 0 до 20 отражает мобильность в инвалидной коляске, от 21 до 40 — при ходьбе с посторонней помощью, а от 41 до 56 — при самостоятельной ходьбе.
|
Оценка баланса будет контролироваться на исходном уровне при включении в исследование, на 4-й и 8-й неделе вмешательства.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет измеряться на исходном уровне, а любое изменение качества жизни будет измеряться на 4-й и 8-й неделе вмешательства.
|
Всемирная организация здравоохранения определяет его как восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых он живет, а также в связи с его целями, ожиданиями, стандартами и заботами33.
Краткая анкета обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36), является популярным инструментом для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
SF-36 измеряет восемь шкал: физическое функционирование (PF), ролевое физическое (RP), телесную боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое эмоциональное состояние (RE) и психическое здоровье (ЗЗ).
Анализ компонентов показал, что SF-36 измеряет две различные концепции: физическое измерение, представленное Сводкой физических компонентов (PCS), и ментальное измерение, представленное Сводкой ментальных компонентов (MCS).
Все шкалы в разной степени вносят свой вклад в оценку как показателей PCS, так и показателей MCS.
Его баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья.
|
Качество жизни будет измеряться на исходном уровне, а любое изменение качества жизни будет измеряться на 4-й и 8-й неделе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Naz, MS, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/997/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .