Efeitos comparativos do treinamento proprioceptivo e fisioterapia de rotina na neuropatia periférica diabética
Efeitos Comparativos do Treinamento Proprioceptivo e da Fisioterapia de Rotina no Equilíbrio e Qualidade de Vida em Indivíduos com Neuropatia Periférica Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto irá comparar os efeitos do treinamento proprioceptivo com intervenção fisioterapêutica de rotina na melhoria do equilíbrio e qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com neuropatia diabética. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão alocados em grupos controlados e experimentais. Os sujeitos serão selecionados no ambulatório do Departamento de Fisioterapia. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. O estudo será simples-cego. Os indivíduos serão randomizados em dois grupos, Grupo A e Grupo B. Os dados da linha de base serão coletados e, em seguida, coletados na 2ª, 4ª semana e 8ª semanas.
PARA GRUPOS DE FISIOTERAPIA CONVENCIONAL:
O grupo controle receberá apenas intervenção de treinamento de força incluindo os seguintes componentes:
Exercícios de amplitude de movimento: movimentos na extensão possível do joelho (flexão-extensão), tornozelo (dorsi, flexão plantar), antepé (inversão-eversão) e dedo do pé (flexão-extensão).
5 repetições de cada exercício de ROM serão feitas por 2 minutos. Exercícios de Fortalecimento Muscular: movimentos ativos contra resistência (com banda Thera) no joelho (flexão-extensão), tornozelo (dorsiflexão e flexão plantar), antepé (inversão-eversão) e dedos (flexão-extensão).
Cada exercício de Fortalecimento será realizado por 5 minutos com 10 repetições.
PARA GRUPO DE FISIOTERAPIA INTERVENCIONAL:
O grupo de intervenção receberá intervenção de fortalecimento, bem como treinamento proprioceptivo por 32 sessões. Os exercícios de ADM e fortalecimento serão realizados da mesma forma que no grupo controle.
Exercícios para treinamento proprioceptivo: O grupo intervenção praticará 24 minutos adicionais de treinamento proprioceptivo (dois minutos de descanso antes de realizar este treinamento). Um circuito com diferentes texturas de piso composto por 6 estações de exercícios para estimular a sola do pé onde o participante teve que melhorar a marcha pisando com marcador de pés alternados colocados no solo e a progressão será feita modificando a velocidade e direção. Os materiais utilizados para a construção do circuito seguem a seguinte ordem: espuma de 10 cm de espessura, uma caixa de madeira com feijões, um tapete de 2 cm de espessura com densidade menor que a espuma, uma caixa de madeira cheia de areia, uma prancha de equilíbrio para treinar o equilíbrio lateral reações, uma caixa de madeira cheia de algodão. A duração deste treinamento é de 24 minutos; o paciente passará 4 minutos em cada estação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Layyah, Punjab, Paquistão, 31200
- District Head Quarter Hospital Layyah.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A idade é entre 35-65 anos em ambos os sexos (masculino e feminino)32 Diabetes Tipo 2 diagnosticado com o aparecimento de neuropatia periférica de pelo menos 6 meses32 Pontuação do Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire de 5 ou superior.32 O paciente é capaz de ficar em ambos os pés
Critério de exclusão:
Ulceração/infecção do pé32 Amputação32 Infecção do ouvido interno16 Doença neurológica que afeta o equilíbrio16 Problemas musculoesqueléticos, como coluna vertebral e deformidade dos membros16 Paciente com qualquer dispositivo ortopédico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia convencional consistirá em aplicação de pacote de calor, exercícios de ROM, alongamento e exercícios de fortalecimento
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O grupo controle receberá apenas intervenção de treinamento de força incluindo os seguintes componentes: Exercícios de amplitude de movimento: movimentos na medida do possível do joelho (flexão-extensão), tornozelo (flexão dorso-plantar), antepé (inversão-eversão) e dedos do pé (flexão-extensão). 5 repetições de cada exercício de ROM serão feitas por 2 minutos. Exercícios de Fortalecimento Muscular: movimentos ativos contra resistência (com banda Thera) no joelho (flexão-extensão), tornozelo (flexão dorso-plantar), antepé (inversão-eversão) e ponta do pé (flexão-extensão). Cada exercício de Fortalecimento será realizado por 5 minutos com 10 repetições. |
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Experimental: Fisioterapia Convencional com Exercícios de Treinamento Proprioceptivo
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O grupo controle receberá apenas intervenção de treinamento de força incluindo os seguintes componentes: Exercícios de amplitude de movimento: movimentos na medida do possível do joelho (flexão-extensão), tornozelo (flexão dorso-plantar), antepé (inversão-eversão) e dedos do pé (flexão-extensão). 5 repetições de cada exercício de ROM serão feitas por 2 minutos. Exercícios de Fortalecimento Muscular: movimentos ativos contra resistência (com banda Thera) no joelho (flexão-extensão), tornozelo (flexão dorso-plantar), antepé (inversão-eversão) e ponta do pé (flexão-extensão). Cada exercício de Fortalecimento será realizado por 5 minutos com 10 repetições. O grupo intervencionista receberá intervenção de fortalecimento, bem como treinamento proprioceptivo por 32 sessões. O exercício de ADM e fortalecimento será realizado da mesma forma que no grupo controle. Exercícios para treinamento proprioceptivo: O grupo intervenção praticará 24 minutos adicionais de treinamento proprioceptivo (dois minutos de descanso antes de realizar este treinamento). Um circuito com diferentes texturas de piso composto por 6 estações de exercícios para estimular a sola do pé onde o participante teve que melhorar a marcha pisando com marcadores de pés alternados colocados no solo e a progressão será feita modificando a velocidade e direção. Os materiais usados para construir o circuito estão na seguinte ordem: espuma de 10 cm de espessura, uma caixa de madeira com feijões, um tapete de 2 cm de espessura com densidade menor que a espuma, uma caixa de madeira cheia de areia, prancha de equilíbrio para treinar as reações de equilíbrio lateral, um caixa de madeira cheia de algodão. A duração deste treinamento é de 24 minutos; paciente passará 4 minutos em cada estação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Equilíbrio
Prazo: O escore de equilíbrio será monitorado no início do recrutamento no estudo, na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) avalia o equilíbrio funcional antes e após a intervenção.
É uma escala válida e confiável, incluindo 14 testes funcionais, que podem avaliar quantitativamente o equilíbrio em adultos residentes na comunidade e pacientes com distúrbios do equilíbrio.
A conclusão da Escala de Equilíbrio de Berg precisa de 10 a 20 minutos.
e sua pontuação representa a habilidade do participante em controlar o equilíbrio postural.
Sua pontuação varia de 0 a 56.
Uma pontuação total de 0-20 reflete a mobilidade em cadeira de rodas, 21 a 40 caminhando com assistência e uma pontuação de 41 a 56 caminhando independentemente.
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O escore de equilíbrio será monitorado no início do recrutamento no estudo, na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção.
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: A qualidade de vida será medida na linha de base e qualquer alteração na qualidade de vida será medida na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção.
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É definido pela Organização Mundial da Saúde como a percepção do indivíduo de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vive e em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações.33O
O questionário Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) é um instrumento popular para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-36 mede oito escalas: função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM).
A análise dos componentes mostrou que existem dois conceitos distintos medidos pelo SF-36: uma dimensão física, representada pelo Resumo do Componente Físico (PCS), e uma dimensão mental, representada pelo Resumo do Componente Mental (MCS).
Todas as escalas contribuem em diferentes proporções para a pontuação das medidas PCS e MCS.
Sua pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor estado de saúde.
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A qualidade de vida será medida na linha de base e qualquer alteração na qualidade de vida será medida na 4ª semana e na 8ª semana de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Naz, MS, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feldman EL, Nave KA, Jensen TS, Bennett DLH. New Horizons in Diabetic Neuropathy: Mechanisms, Bioenergetics, and Pain. Neuron. 2017 Mar 22;93(6):1296-1313. doi: 10.1016/j.neuron.2017.02.005.
- Sendi RA, Mahrus AM, Saeed RM, Mohammed MA, Al-Dubai SAR. Diabetic peripheral neuropathy among Saudi diabetic patients: A multicenter cross-sectional study at primary health care setting. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):197-201. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_927_19. eCollection 2020 Jan.
- Riandini T, Khoo EYH, Tai BC, Tavintharan S, Phua MSLA, Chandran K, Hwang SW, Venkataraman K. Fall Risk and Balance Confidence in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy: An Observational Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Oct 23;11:573804. doi: 10.3389/fendo.2020.573804. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/997/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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