Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets comparatifs de l'entraînement proprioceptif et de la physiothérapie de routine sur la neuropathie périphérique diabétique

9 août 2023 mis à jour par: Sidra Naz, University of Lahore

Effets comparatifs de l'entraînement proprioceptif et de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et la qualité de vie des personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique

Ce projet comparera les effets de l'entraînement proprioceptif avec une intervention de physiothérapie de routine sur l'amélioration de l'équilibre et de la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique. Les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion/exclusion seront répartis entre les groupes contrôlés et expérimentaux. Les sujets seront sélectionnés dans la clinique externe du Département de physiothérapie. Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes égaux. L'étude sera en simple aveugle. Les sujets seront randomisés en deux groupes, groupe A et groupe B. Les données de base seront collectées, puis les données à la 2e, 4e semaine et 8e semaine. Les individus seront affectés au groupe d'intervention et recevront une formation proprioceptive et des interventions de renforcement guidées par un physiothérapeute pendant 8 semaines. . La séance commencera par un échauffement de 5 min d'étirements doux avant l'exercice et se terminera par un retour au calme de 5 min de marche lente. Le participant doit encourager à effectuer les exercices au moins quatre fois par semaine et les exercices à domicile une fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet comparera les effets de l'entraînement proprioceptif avec une intervention de physiothérapie de routine sur l'amélioration de l'équilibre et de la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique. Les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion/exclusion seront répartis entre les groupes contrôlés et expérimentaux. Les sujets seront sélectionnés dans la clinique externe du Département de physiothérapie. Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes égaux. L'étude sera en simple aveugle. Les sujets seront randomisés en deux groupes, groupe A et groupe B. Les données de base seront collectées, puis les données seront collectées aux 2e, 4e semaines et 8e semaines.

POUR LES GROUPES DE PHYSIOTHÉRAPIE CONVENTIONNELLE :

Le groupe témoin ne recevra qu'une intervention d'entraînement en force comprenant les composants suivants :

Exercices d'amplitude de mouvement : mouvements dans la mesure du possible du genou (flexion-extension), de la cheville (Dorsi, flexion plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

5 répétitions de chaque exercice ROM seront effectuées pendant 2 minutes. Exercices de renforcement musculaire : mouvements actifs contre résistance (à l'aide d'une bande Thera) au niveau du genou (flexion-extension), de la cheville (flexion dorsale et flexion plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

Chaque exercice de renforcement sera effectué pendant 5 minutes avec 10 répétitions.

POUR LE GROUPE DE PHYSIOTHÉRAPIE INTERVENTIONNELLE :

Le groupe interventionnel recevra une intervention de renforcement ainsi qu'une formation proprioceptive pendant 32 séances. Les exercices de ROM et de renforcement seront effectués de la même manière que dans le groupe témoin.

Exercices pour l'entraînement proprioceptif : Le groupe d'intervention pratiquera 24 minutes supplémentaires d'entraînement proprioceptif (deux minutes de repos avant d'effectuer cet entraînement). Un circuit avec différentes textures de sol composé de 6 stations d'exercices pour stimuler la plante du pied où le participant devait améliorer sa démarche en marchant avec des marqueurs de pieds alternés posés au sol et la progression se fera en modifiant la vitesse et la direction. Les matériaux utilisés pour construire le circuit sont dans l'ordre suivant : une mousse de 10 cm d'épaisseur, une caisse en bois avec des haricots, un tapis de 2 cm d'épaisseur avec une densité inférieure à la mousse, une caisse en bois remplie de sable, une planche d'équilibre pour entraîner l'équilibre latéral réactions, une boîte en bois remplie de coton. La durée de cette formation est de 24 minutes ; le patient passera 4 minutes sur chaque station

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'âge est compris entre 35 et 65 ans pour les deux sexes (homme et femme). Le patient est capable de se tenir debout sur ses deux pieds

Critère d'exclusion:

Ulcération/ infection du pied32 Amputation32 Infection de l'oreille interne16 Maladie neurologique qui affecte l'équilibre16 Problèmes musculosquelettiques tels que la colonne vertébrale et la déformation des membres16 Patient avec une orthèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle consistera en un pack de chaleur d'application, des exercices de ROM, des étirements et des exercices de renforcement
Autre: Physiothérapie conventionnelle

Le groupe témoin ne recevra qu'une intervention d'entraînement en force comprenant les composants suivants :

Exercices d'amplitude de mouvement : mouvements dans la mesure du possible du genou (flexion-extension), de la cheville (flexion dorso-plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

5 répétitions de chaque exercice ROM seront effectuées pendant 2 minutes. Exercices de renforcement musculaire : mouvements actifs contre résistance (à l'aide d'une bande Thera) au niveau du genou (flexion-extension), de la cheville (flexion dorso-plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

Chaque exercice de renforcement sera effectué pendant 5 minutes avec 10 répétitions.
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle avec exercices d'entraînement proprioceptifs
Autre: Physiothérapie conventionnelle

Le groupe témoin ne recevra qu'une intervention d'entraînement en force comprenant les composants suivants :

Exercices d'amplitude de mouvement : mouvements dans la mesure du possible du genou (flexion-extension), de la cheville (flexion dorso-plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

5 répétitions de chaque exercice ROM seront effectuées pendant 2 minutes. Exercices de renforcement musculaire : mouvements actifs contre résistance (à l'aide d'une bande Thera) au niveau du genou (flexion-extension), de la cheville (flexion dorso-plantaire), de l'avant-pied (inversion-éversion) et des orteils (flexion-extension).

Chaque exercice de renforcement sera effectué pendant 5 minutes avec 10 répétitions.

Autre: Physiothérapie conventionnelle avec exercices d'entraînement proprioceptifs

Le groupe interventionnel recevra une intervention de renforcement ainsi qu'une formation proprioceptive pendant 32 séances. Les exercices de ROM et de renforcement seront effectués de la même manière que dans le groupe témoin.

Exercices pour l'entraînement proprioceptif : Le groupe d'intervention pratiquera 24 minutes supplémentaires d'entraînement proprioceptif (deux minutes de repos avant d'effectuer cet entraînement). Un circuit avec différentes textures de sol composé de 6 stations d'exercices pour stimuler la plante du pied où le participant devait améliorer la marche en marchant avec des marqueurs de pieds alternés placés au sol et la progression se fera en modifiant la vitesse et la direction. Les matériaux utilisés pour construire le circuit sont dans l'ordre suivant : une mousse de 10 cm d'épaisseur, une boîte en bois avec des haricots, un tapis de 2 cm d'épaisseur avec une densité inférieure à la mousse, une boîte en bois remplie de sable, une planche d'équilibre pour entraîner les réactions d'équilibre latéral, un boîte en bois remplie de coton. La durée de cette formation est de 24 minutes ; le patient passera 4 minutes sur chaque station.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'équilibre
Délai: Le score d'équilibre sera suivi au départ lors du recrutement dans l'étude, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention.
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) évalue l'équilibre fonctionnel avant et après l'intervention. Il s'agit d'une échelle valide et fiable comprenant 14 tests fonctionnels, qui permet d'évaluer quantitativement l'équilibre chez les adultes vivant en communauté et les patients souffrant de troubles de l'équilibre. L'achèvement de l'échelle d'équilibre de Berg nécessite 10 à 20 min. et son score représente la capacité du participant à contrôler l'équilibre postural. Son score varie de 0 à 56. Un score total de 0 à 20 reflète la mobilité en fauteuil roulant, 21 à 40 la marche avec assistance et un score de 41 à 56 la marche autonome.
Le score d'équilibre sera suivi au départ lors du recrutement dans l'étude, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine d'intervention.
Changement de qualité de vie
Délai: La qualité de vie sera mesurée au départ, et tout changement dans la qualité de vie sera mesuré à la 4e semaine et à la 8e semaine d'intervention.
Elle est définie par l'Organisation mondiale de la santé comme la perception qu'a l'individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit, et en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations.33 Le questionnaire 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) est un instrument populaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH). Les analyses des composantes ont montré qu'il existe deux concepts distincts mesurés par le SF-36 : une dimension physique, représentée par le Physical Component Summary (PCS), et une dimension mentale, représentée par le Mental Component Summary (MCS). Toutes les échelles contribuent dans des proportions différentes à la notation des mesures PCS et MCS. Ses scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un meilleur état de santé.
La qualité de vie sera mesurée au départ, et tout changement dans la qualité de vie sera mesuré à la 4e semaine et à la 8e semaine d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-UOL-FAHS/997/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Physiothérapie conventionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner