Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av proprioceptiv träning och rutinfysioterapi på diabetisk perifer neuropati

9 augusti 2023 uppdaterad av: Sidra Naz, University of Lahore

Jämförande effekter av proprioceptiv träning och rutinfysioterapi på balans och livskvalitet hos individer med diabetisk perifer neuropati

Detta projekt kommer att jämföra effekterna av proprioceptiv träning med rutinmässig sjukgymnastik för att förbättra balansen och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med diabetisk neuropati. De försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att tilldelas kontrollerade och experimentella grupper. Ämnen kommer att väljas från polikliniken vid institutionen för sjukgymnastik. Ämnen delas slumpmässigt in i två lika grupper. Studien kommer att vara enkelblind. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper Grupp A och Grupp B. Baslinjedata kommer att samlas in och sedan samlas in data vid 2:a, 4:e veckan och 8:e veckan. Individer kommer att tilldelas interventionsgruppen och får proprioceptiv träning och stärkande insatser vägledda av en sjukgymnast under 8 veckor . Passet börjar med en 5 minuters uppvärmning av mjuka sträckningar före träningen och avslutas med en 5 minuters nedkylning av långsam gång. Deltagarna bör uppmuntra till att utföra övningarna minst fyra gånger i veckan och hembaserade övningar en gång om dagen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att jämföra effekterna av proprioceptiv träning med rutinmässig sjukgymnastik för att förbättra balansen och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med diabetisk neuropati. De försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att tilldelas kontrollerade och experimentella grupper. Ämnen kommer att väljas från polikliniken vid institutionen för sjukgymnastik. Ämnen delas slumpmässigt in i två lika grupper. Studien kommer att vara enkelblind. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper Grupp A och Grupp B. Baslinjedata kommer att samlas in och sedan samlas in data vid 2:a, 4:e veckan och 8:e veckan.

FÖR KONVENTIONELL SJUKHUSTERAPI GRUPPER:

Kontrollgruppen får endast styrketräningsinsatser som inkluderar följande komponenter:

Range Of Motion Övningar: rörelser i möjligaste mån av knä (flexion-extension), fotled (Dorsi, plantarflexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

5 repetitioner av varje ROM-övning kommer att göras i 2 minuter. Muskelstärkande övningar: aktiva rörelser mot motstånd (med hjälp av ett Thera-band) vid knä (flexion-extension), fotled (dorsalflexion och plantarflexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

Varje förstärkningsövning kommer att utföras i 5 minuter med 10 repetitioner.

FÖR INTERVENTIONELL FYSIKALTERAPI-GRUPP:

Interventionsgruppen kommer att få stärkande intervention samt proprioceptiv träning under 32 sessioner. ROM och förstärkningsövningar kommer att utföras på samma sätt som i kontrollgruppen.

Övningar för proprioceptiv träning: Interventionsgruppen kommer att träna ytterligare 24 minuters proprioceptiv träning (två minuters vila innan den här träningen utförs). En krets med olika golvstrukturer sammansatt av 6 stationer med övningar för att stimulera fotsulan där deltagaren var tvungen att förbättra sin gång genom att trampa med alternativ fotmarkör placerad på marken och progression kommer att göras genom att ändra hastighet och riktning. Materialet som används för att bygga kretsen är i följande ordning: 10 cm tjockt skum, en trälåda med bönor, en 2 cm tjock matta med densitet lägre än skum, en trälåda fylld med sand, en balansbräda för att träna sidobalansen reaktioner, en trälåda fylld med bomull. Längden på denna utbildning är 24 minuter; patienten kommer att tillbringa 4 minuter på varje station

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pakistan, 31200
        • District Head Quarter Hospital Layyah.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern är mellan 35-65 år hos båda könen (man och kvinna)32 Diagnostiserad typ 2-diabetes med uppkomsten av perifer neuropati från minst 6 månader32 Michigan Neuropathy Screening Instrument Questionnaire-poäng på 5 eller högre.32 Patienten kan stå på båda fötterna

Exklusions kriterier:

Fotsår/infektion32 Amputation32 Innerörsinfektion16 Neurologisk sjukdom som påverkar balansen16 Muskuloskeletala problem som kotpelaren och extremitetsdeformitet16 Patient med någon ortos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik kommer att bestå av appliceringsvärme, ROM-övningar, stretching och stärkande övningar

Kontrollgruppen får endast styrketräningsinsatser som inkluderar följande komponenter:

Range Of Motion Övningar: rörelser i möjligaste mån av knä (flexion-extension), fotled (dorsi-plantar flexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

5 repetitioner av varje ROM-övning kommer att göras i 2 minuter. Muskelstärkande övningar: aktiva rörelser mot motstånd (med hjälp av ett Thera-band) vid knä (flexion-extension), ankel (dorsi-plantar flexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

Varje förstärkningsövning kommer att utföras i 5 minuter med 10 repetitioner.

Experimentell: Konventionell sjukgymnastik med proprioceptiva träningsövningar

Kontrollgruppen får endast styrketräningsinsatser som inkluderar följande komponenter:

Range Of Motion Övningar: rörelser i möjligaste mån av knä (flexion-extension), fotled (dorsi-plantar flexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

5 repetitioner av varje ROM-övning kommer att göras i 2 minuter. Muskelstärkande övningar: aktiva rörelser mot motstånd (med hjälp av ett Thera-band) vid knä (flexion-extension), ankel (dorsi-plantar flexion), framfot (inversion-eversion) och tå (flexion-extension).

Varje förstärkningsövning kommer att utföras i 5 minuter med 10 repetitioner.

Interventionsgruppen kommer att få stärkande intervention samt proprioceptiv träning under 32 sessioner. ROM och förstärkningsövningar kommer att utföras på samma sätt som i kontrollgruppen.

Övningar för proprioceptiv träning: Interventionsgruppen kommer att träna ytterligare 24 minuters proprioceptiv träning (två minuters vila innan den här träningen utförs). En krets med olika golvstruktur som består av 6 stationer med övningar för att stimulera fotsulan där deltagaren var tvungen att förbättra sin gång genom att trampa med en alternativ fotmarkör placerad på marken och progression kommer att göras genom att ändra hastighet och riktning. Material som används för att bygga kretsen är i följande ordning: 10 cm tjockt skum, en trälåda med bönor, en 2 cm tjock matta med densitet lägre än skum, en trälåda fylld med sand, balansbräda för att träna sidobalansreaktionerna, en trälåda fylld med bomull. Varaktigheten av denna utbildning är 24 minuter; patienten kommer att tillbringa 4 minuter på varje station.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansresultat
Tidsram: Balanspoängen kommer att övervakas vid baslinjen vid rekryteringen i studien, vid 4:e och 8:e veckan av intervention.
Berg Balance Scale (BBS) utvärderar funktionell balans före och efter intervention. Det är en giltig och tillförlitlig skala som inkluderar 14 funktionstester, som kvantitativt kan utvärdera balansen hos vuxna i samhället och patienter med balansstörningar. Berg Balance Scale färdigställande behöver 10-20 min. och dess poäng representerar deltagarens förmåga att kontrollera postural balans. Poängen varierar från 0 till 56. En totalpoäng på 0-20 återspeglar rörlighet med rullstol, 21 till 40 som går med assistans och en poäng på 41 till 56 som går självständigt.
Balanspoängen kommer att övervakas vid baslinjen vid rekryteringen i studien, vid 4:e och 8:e veckan av intervention.
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Livskvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och varje förändring i livskvalitet kommer att mätas vid 4:e och 8:e veckan av intervention.
Det definieras av Världshälsoorganisationen som individens uppfattning om sin position i livet i samband med den kultur och de värdesystem som de lever i, och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter. 36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36) är ett populärt instrument för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet. SF-36 mäter åtta skalor: fysisk funktion (PF), roll fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll emotionell (RE) och mental hälsa (MH). Komponentanalyser visade att det finns två distinkta begrepp som mäts av SF-36: en fysisk dimension, representerad av Physical Component Summary (PCS), och en mental dimension, representerad av Mental Component Summary (MCS). Alla skalor bidrar i olika proportioner till poängsättningen av både PCS- och MCS-mått. Det poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre hälsotillstånd.
Livskvalitet kommer att mätas vid baslinjen, och varje förändring i livskvalitet kommer att mätas vid 4:e och 8:e veckan av intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sidra Naz, MS, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera