慢性腎不全患者におけるアセト酢酸塩と酢酸塩の代謝(RENO-TEP) (RENO-TEP)
2024年5月30日 更新者：Université de Sherbrooke
陽電子放出断層撮影法で測定した慢性腎不全患者におけるアセト酢酸塩と酢酸塩の腎臓摂取量の比較：RENO-TEPプロジェクト
この研究の目的は、慢性腎不全患者における 11c-アセテートと 11c-アセトアセテートの腎臓への取り込みを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全患者には、同じ日に 2 回の陽電子放射断層撮影スキャンを実行するよう求められます。
1 つは 11C-アセテート トレーサーを使用したもの、もう 1 つは 11C-アセトアセテートを使用したものです。
この結果により、2 つのトレーサー間の違いを判断することができ、最終的には健康な対照の以前の結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerie St-Pierre, MSc
- 電話番号：45286 8197802220
- メール：valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
研究場所
-
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- 募集
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
コンタクト：
- Valerie St-Pierre, M.Sc
- 電話番号：45286 819-780-2220
- メール：valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎不全の人
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ～ 40
- GFRが30～60mL/min/1.73m2の場合、腎不全
- 少なくとも4週間安定した投薬
除外基準:
- 登録前6か月以内に原発性または続発性腎疾患に対する細胞毒性療法を受けている
- 臓器移植の歴史
- クラス IV うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会)
- -登録前12週間以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性虚血発作を患っている
- 登録後12週間以内に冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは動脈バイパス）または弁修復/置換を行っている、または登録後4週間以内にこれらの処置のいずれかを受ける予定である
- 腎疾患および心血管疾患の範囲外のあらゆる状態（治験責任医師の臨床判断で余命が2年未満である悪性腫瘍など（ただしこれに限定されない））
- 訪問1での治療を必要とする活動性悪性腫瘍（治療が成功した基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）。
- 肝障害（登録時にアスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスアミナーゼが正常の上限の3倍を超える、または総ビリルビンが正常の上限の2倍を超える）
- 妊娠中または授乳中
- 過去 2 か月間でのケトジェニック ダイエットの遵守、ケトジェニック製品やサプリメントの摂取、または断続的な断食やその他のケトン体を大幅に増加させる可能性のある食事やサプリメントの摂取。
- 毎日のアルコール摂取量が 1 日あたり 2 杯以上
- 他の介入研究プロジェクトへの同時参加、または推奨制限を超える過去1年間の他のPET研究プロジェクトへの参加
- 仰臥位でじっと横たわることができない。
- 処置のための水分摂取量を制限する薬液制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性腎不全
研究目的のための介入はありません。
2回連続でPETスキャンを受けるだけです。
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11C-アセテートおよび11C-アセトアセテートのPETスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓の酢酸摂取量の平均
時間枠：30分
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ペットスキャンで測定された腎臓の酢酸塩の取り込み
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30分
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腎臓のアセト酢酸取り込みの平均値
時間枠：30分
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ペットスキャンにより測定された腎臓のアセト酢酸塩の取り込み
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30分
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腎臓のアセト酢酸代謝の平均
時間枠：30分
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ペットスキャンで測定した腎臓のアセト酢酸代謝
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30分
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腎臓酢酸代謝の平均
時間枠：30分
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Petスキャンで測定した腎臓の酢酸代謝
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓駆出率の平均
時間枠：30分
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Petスキャンにより測定された駆出率
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mélanie Godin, MD、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-5157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。