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Métabolisme de l'acétoacétate et de l'acétate chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (RENO-TEP) (RENO-TEP)

30 mai 2024 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Comparaison de l'absorption rénale d'acétoacétate et d'acétate chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique mesurée par tomographie par émission de positrons : le projet RENO-TEP

L'objectif de cette étude est de faire une comparaison entre l'absorption rénale du 11c-acétate et du 11c-acétoacétate chez les patients insuffisants rénaux chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients insuffisants rénaux chroniques seront invités à effectuer deux tomographies par émission de positrons au cours de la même journée. L'un, avec un traceur d'acétate 11C et l'autre avec de l'acétoacétate 11C. Les résultats permettront de déterminer la différence entre les deux traceurs et seront finalement comparés aux résultats précédents de témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Recrutement
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 40
  • Insuffisance rénale si DFG entre 30 et 60 mL/min/1,73m2
  • Médicament stable pendant au moins 4 semaines

Critère d'exclusion:

  1. Recevoir un traitement cytotoxique pour une maladie rénale primaire ou secondaire dans les 6 mois précédant l'inscription
  2. Historique de la transplantation d'organes
  3. Insuffisance cardiaque congestive de classe IV (New York Heart Association)
  4. Infarctus du myocarde, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 12 semaines précédant l'inscription
  5. Revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée ou pontage artériel) ou réparation/remplacement valvulaire dans les 12 semaines suivant l'inscription ou doit subir l'une de ces procédures dans les 4 semaines suivant l'inscription
  6. Toute affection en dehors du domaine des maladies rénales et cardiovasculaires, telle que, mais sans s'y limiter, la malignité, avec une espérance de vie inférieure à 2 ans selon le jugement clinique de l'investigateur
  7. Malignité active nécessitant un traitement lors de la visite 1 (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde traité avec succès).
  8. Insuffisance hépatique (aspartate transaminase ou alanine transaminase> 3x limite supérieure de la normale ; ou bilirubine totale> 2x limite supérieure de la normale au moment de l'inscription
  9. Grossesse ou allaitement
  10. Adhésion à un régime cétogène, consommation de produits ou de suppléments cétogènes ou jeûne intermittent ou autre régime ou suppléments susceptibles d'augmenter considérablement les cétones au cours des deux derniers mois.
  11. Consommation quotidienne d'alcool > 2 portions par jour
  12. Participation à d'autres projets de recherche interventionnelle simultanément ou participation à d'autres projets de recherche TEP au cours de la dernière année, qui dépasse les limites recommandées
  13. Incapacité à rester immobile en position couchée ;
  14. Restriction hydrique médicale limitant l'apport hydrique pour la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance rénale chronique
Aucune intervention dans le cadre de l'étude. Ils subiront simplement deux TEP consécutivement
Radiation: PET scan journée métabolique
TEP au 11C-acétate et au 11C-acétoacétate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de l'absorption rénale d'acétate
Délai: 30 minutes
Absorption rénale de l'acétate mesurée par pet scan
30 minutes
Moyenne de l'absorption rénale d'acétoacétate
Délai: 30 minutes
Absorption rénale d'acétoacétate mesurée par pet scan
30 minutes
Moyenne du métabolisme de l'acétoacétate rénal
Délai: 30 minutes
Métabolisme de l'acétoacétate rénal mesuré par pet scan
30 minutes
Moyenne du métabolisme de l'acétate rénal
Délai: 30 minutes
Métabolisme de l'acétate rénal mesuré par pet scan
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne en fraction d'éjection cardiaque
Délai: 30 minutes
Fraction d'éjection mesurée par pet scan
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Nestle Health Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-5157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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