Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm acetooctanu i octanu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (RENO-TEP) (RENO-TEP)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Porównanie wychwytu acetooctanu i octanu w nerkach u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek mierzonego za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej: projekt RENO-TEP

Celem tego badania jest porównanie wychwytu 11c-octanu i 11c-acetooctanu przez nerki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek zostaną poproszeni o wykonanie dwóch pozytonowych tomografii emisyjnych tego samego dnia. Jeden ze znacznikiem octanu 11C, a drugi z octanem 11C. Wyniki pozwolą określić różnicę między dwoma znacznikami i ostatecznie zostaną porównane z poprzednimi wynikami zdrowych kontroli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z niewydolnością nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 40
  • Niewydolność nerek, jeśli GFR wynosi od 30 do 60 ml/min/1,73 m2
  • Stabilny lek przez co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymać leczenie cytotoksyczne w przypadku pierwotnej lub wtórnej choroby nerek w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  2. Historia przeszczepów narządów
  3. Zastoinowa niewydolność serca klasy IV (New York Heart Association)
  4. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  5. Rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie tętnicze) lub naprawa/wymiana zastawki w ciągu 12 tygodni od włączenia lub zaplanowane poddanie się jednej z tych procedur w ciągu 4 tygodni od włączenia
  6. Dowolny stan poza dziedziną chorób nerek i układu krążenia, taki jak między innymi nowotwór złośliwy, z oczekiwaną długością życia krótszą niż 2 lata w klinicznej ocenie badacza
  7. Aktywny nowotwór wymagający leczenia na Wizycie 1 (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego).
  8. Zaburzenia czynności wątroby (transaminaza asparaginianowa lub transaminaza alaninowa >3x górna granica normy lub bilirubina całkowita >2x górna granica normy w momencie włączenia do badania)
  9. Ciąża lub laktacja
  10. Przestrzeganie diety ketogenicznej, spożywanie produktów lub suplementów ketogenicznych lub przerywany post lub inna dieta lub suplementy, które mogą znacząco zwiększyć poziom ketonów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  11. Dzienne spożycie alkoholu > 2 porcje dziennie
  12. Udział w innych interwencyjnych projektach badawczych równolegle lub udział w innych projektach badawczych PET w ciągu ostatniego roku, który przekracza zalecane limity
  13. Niemożność leżenia w pozycji leżącej;
  14. Ograniczenie płynów medycznych ograniczające spożycie płynów do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła niewydolność nerek
Brak interwencji na potrzeby badania. Po prostu przejdą kolejno dwa skany PET
Skany PET 11C-octanu i 11C-acetooctanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia absorpcja octanu przez nerki
Ramy czasowe: 30 minut
Wychwyt octanu nerki mierzony za pomocą skanu zwierząt domowych
30 minut
Średnia absorpcja acetylooctanu w nerkach
Ramy czasowe: 30 minut
Wychwyt acetooctanu w nerkach mierzony za pomocą skanu zwierząt domowych
30 minut
Średnia w metabolizmie acetylooctanu nerki
Ramy czasowe: 30 minut
Metabolizm acetylooctanu nerki mierzony za pomocą skanowania zwierząt domowych
30 minut
Średnia w metabolizmie octanu nerki
Ramy czasowe: 30 minut
Metabolizm octanu nerki mierzony za pomocą skanu zwierząt domowych
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia we frakcji wyrzutowej serca
Ramy czasowe: 30 minut
Frakcja wyrzutowa mierzona za pomocą skanowania zwierząt domowych
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET skanuje dzień metaboliczny

3
Subskrybuj