慢性肾衰竭患者的乙酰乙酸和乙酸代谢。(RENO-TEP) (RENO-TEP)
2024年5月30日 更新者：Université de Sherbrooke
通过正电子发射断层扫描测量慢性肾衰竭患者的乙酰乙酸和乙酸肾脏摄取量的比较：RENO-TEP 项目
本研究的目的是比较慢性肾衰竭患者肾脏摄取 11c-乙酸盐和 11c-乙酰乙酸盐的情况。
研究概览
详细说明
慢性肾衰竭患者将被要求在同一天内进行两次正电子发射断层扫描。
一种使用 11C-乙酸示踪剂，另一种使用 11C-乙酰乙酸。
结果将能够确定两种示踪剂之间的差异，并最终与健康对照的先前结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerie St-Pierre, MSc
- 电话号码：45286 8197802220
- 邮箱：valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- 招聘中
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
接触：
- Valerie St-Pierre, M.Sc
- 电话号码：45286 819-780-2220
- 邮箱：valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肾功能衰竭的人
描述
纳入标准：
- 体重指数在 18.5 至 40 之间
- 如果 GFR 介于 30 至 60 mL/min/1.73m2 之间，则为肾衰竭
- 稳定用药至少4周
排除标准：
- 入组前 6 个月内接受过针对原发性或继发性肾脏疾病的细胞毒治疗
- 器官移植史
- IV 级充血性心力衰竭（纽约心脏协会）
- 入组前12周内患有心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作
- 入组后 12 周内进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗或动脉搭桥）或瓣膜修复/置换术，或计划在入组后 4 周内接受其中一项手术
- 肾脏和心血管疾病领域之外的任何疾病，例如但不限于恶性肿瘤，根据研究者的临床判断，预期寿命少于 2 年
- 需要在第 1 次就诊时接受治疗的活动性恶性肿瘤（成功治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。
- 肝功能损害（入组时天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 >3 倍正常上限；或总胆红素 >2 倍正常上限
- 怀孕或哺乳期
- 坚持生酮饮食、食用生酮产品或补充剂、间歇性禁食或其他可能在过去两个月内显着增加酮体的饮食或补充剂。
- 每日饮酒量 > 每天 2 份
- 同时参加其他介入研究项目或最近一年参加其他PET研究项目且超出推荐限度
- 无法保持仰卧姿势；
- 医用液体限制限制手术过程中的液体摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性肾功能衰竭
没有出于研究目的进行干预。
他们只需连续接受两次 PET 扫描
|
11C-乙酸盐和 11C-乙酰乙酸盐 PET 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏醋酸盐摄取平均值
大体时间：30分钟
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通过宠物扫描测量肾脏醋酸盐吸收
|
30分钟
|
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肾脏乙酰乙酸摄取平均值
大体时间：30分钟
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通过宠物扫描测量肾脏乙酰乙酸摄取量
|
30分钟
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肾脏乙酰乙酸代谢平均值
大体时间：30分钟
|
通过宠物扫描测量肾脏乙酰乙酸代谢
|
30分钟
|
|
肾脏醋酸盐代谢平均值
大体时间：30分钟
|
通过宠物扫描测量肾脏醋酸代谢
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏射血分数平均值
大体时间：30分钟
|
通过宠物扫描测量射血分数
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mélanie Godin, MD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-5157
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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